Injekcie diclofenaku: návod na použitie

Injekcie Diklofenak je liek určený na zmiernenie bolesti a pozostáva z kyseliny para-hydroxybenzoovej (NSAID), derivátov fenyloctov, ktoré nesúvisia so skupinou steroidov anelgetikov.

Spôsobuje ochrannú a adaptívnu reakciu organizmu zameranú na elimináciu účinkov patogénnych stimulov a obnovenie funkcie poškodených orgánov. Má jasné chemoterapeutické vlastnosti, pokiaľ ide o ochorenia lokálneho poškodenia tkaniva. Je to neselektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy, ktorý zvyšuje citlivosť nociceptívnych receptorov na mediátory bolesti.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o lieku Diclofenac: kompletný návod na použitie tohto lieku, priemerné ceny v lekárňach, kompletné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie osôb, ktoré už užívali injekcie Diclofenacu. Chcete zanechať svoj názor? Prosím napíšte do komentárov.

Klinicko-farmakologická skupina

NSAID, derivát kyseliny fenyloctovej.

Obchodné podmienky pre lekárne

Je vydaný na lekársky predpis.

Koľko sú ampulky s diklofenakom? Priemerná cena v lekárňach je 36 rubľov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Pre jednoduchosť použitia je Diclofenac dostupný v širokej škále dávkovacích foriem: t

  • entericky potiahnuté tablety (25,50 mg);
  • kapsuly s predĺženým účinkom (100 mg);
  • rektálne sviečky (50 a 100 mg);
  • Masť diklofenaku (1% a 2%);
  • Gél diklofenaku (1% a 5%);
  • Injekcie diklofenaku v ampulkách na intramuskulárne podanie;
  • očné kvapky (0,1%).

Formy tabliet diklofenaku, rovnako ako injekcie, sú veľmi dobré pre reumatické kĺby a ochorenia sprevádzané silnou bolesťou. Lokálne prostriedky vo forme gélu a masti sa používajú na externú liečbu ohnísk zápalu, aby sa odstránili opuchy a bolestivé pocity. Očné kvapky diklofenaku sa predpisujú na liečbu posttraumatických stavov.

Farmakologický účinok

Zábery diklofenaku majú nasledujúce účinky:

  1. protizápalové;
  2. analgetikum;
  3. Antipyretikum.

Vysvetlenie účinnosti účinnej látky je inhibičný účinok na cyklooxygenázu. V súvislosti s tým je inhibovaná tvorba prostaglandínov. Liečivo tiež inhibuje agregačné reakcie doštičiek. Diklofenak eliminuje bolestivosť, tuhosť kĺbov, obnovuje ich funkčnosť. V prípade potreby pomáha v prípadoch posttraumatických a pooperačných komplikácií zmierniť spontánny syndróm bolesti a bolesť počas pohybu.

Indikácie na použitie

Čo pomáha? Vymenovanie diklofenaku je odôvodnené v týchto prípadoch: t

  • ankylozujúcej spondylitídy (ankylozujúca spondylitída);
  • poranenia pohybového aparátu;
  • autoimunitné ochorenia spojivového tkaniva;
  • pooperačná bolesť;
  • zápal kĺbov a svalov sprevádzaný bolesťou;
  • reumatizmus, vrátane stavov, ktoré sú sprevádzané súčasným poškodením orgánov pohybového aparátu;
  • degeneratívne dystrofické ochorenia pohybových orgánov - artróza, osteoartróza, osteochondróza chrbtice;
  • neuralgiu, ktorá je sprevádzaná silnou bolesťou.

kontraindikácie

Roztok diklofenaku je kontraindikovaný za nasledujúcich podmienok: t

  • porušenie krvi;
  • zmeny v hemostáze, vrátane hemofílie;
  • exacerbácia gastrointestinálnych lézií (erozívna a ulcerózna);
  • krvácanie z tráviaceho traktu;
  • deti do 18 rokov;
  • dojčenia;
  • tehotenstva;
  • "Aspirínová triáda" - intolerancia na NSAID u pacientov s bronchiálnou astmou a nosovými polypy;
  • s intoleranciou hlavného alebo pomocného in-in, ako aj v prítomnosti hypersenzitivity na iné NSAID.

Je predpísaný opatrne v nasledujúcich prípadoch: bronchiálna astma, anémia, kongestívne zlyhanie srdca, edematózny syndróm, arteriálna hypertenzia, zlyhanie pečene alebo obličiek, zápalové ochorenie čriev, alkoholizmus, erozívne ulcerózne gastrointestinálne ochorenia chronické (bez exacerbácie), diabetes, divertikulitída, indukovaná porfýria stav po závažných chirurgických zákrokoch, staroba, systémové patológie spojivového tkaniva.

Použitie počas gravidity a laktácie

Použitie diklofenaku je možné v 1 a 2 trimestri tehotenstva presne podľa indikácií a po lekárskom predpise! Liek ovplyvňuje vývoj embrya a zvyšuje riziko vrodených malformácií. Diklofenak sa predpisuje v minimálnom množstve a na krátku dobu.

V treťom trimestri tehotenstva môže použitie lieku viesť k ťažkej hypoxii a smrti plodu. Okrem toho, Diclofenac znižuje kontraktilitu maternice, ktorá je plná slabosti práce a popôrodného krvácania.

Návod na použitie

Návod na použitie indikoval, že vymenovanie diklofenakových injekcií poskytuje techniku ​​jeho zavedenia. Takže každý, kto ho vstrekne intramuskulárne, by si mal byť vedomý toho, že roztok tohto lieku sa má vstreknúť hlboko do svalov gluteus, do hornej krajnej časti (horný vonkajší kvadrant zadku).

Injekcie by sa mali striedavo striedať v jednom, potom v inom zadku. Odporúča sa podávať injekcie diklofenaku ohrievané na telesnú teplotu. Za týmto účelom sa má ampulka s liekom zohriať, držať ju v dlani. Takéto zahrievanie uľahčí zavedenie liečiva, prispeje k rýchlejšiemu pôsobeniu aktívnych zložiek liečiva a umožní pacientovi rýchlejší pokles.

  1. Odporúčaná terapeutická dávka lieku je 75 mg (1 ampulka denne). Liečba by nemala trvať dlhšie ako 2 dni, ak je to potrebné, potom pokračovať v perorálnom alebo rektálnom použití lieku.
  2. Pri ťažkých formách ochorenia (napríklad pri kolike) sa môžu podať dve injekcie po 75 mg s intervalom niekoľkých hodín (druhá injekcia sa má vykonať v opačnej oblasti sedacieho svalu).
  3. Alternatíva: intramuskulárne podávanie lieku 1 krát denne (75 mg) sa môže kombinovať s užívaním diklofenaku v iných dávkových formách (tablety, rektálne čapíky), pričom celková denná dávka nemá prekročiť 150 mg.
  4. Pri záchvatoch migrény: intramuskulárne v dávke 75 mg (na samom začiatku záchvatu), v prípade potreby sa môžu čapíky pridať v ten istý deň v dávke až do 100 mg. Celková denná dávka nemá prekročiť 175 mg.

Pri chorobách kardiovaskulárneho systému (vrátane tých s nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou) alebo vysokým rizikom vzniku kardiovaskulárnych ochorení sa má Diclofenac používať s mimoriadnou opatrnosťou. Ak liečba trvá dlhšie ako 4 týždne, liek sa má používať v dennej dávke nepresahujúcej 100 mg.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky injekcií diklofenaku možno rozdeliť do skupín, ako je uvedené v tabuľke nižšie.

predávkovať

Pri miernom prekročení stanovenej dennej prípustnej dávky sa u pacienta môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: t

  • nevoľnosť, vracanie, závraty, až do straty vedomia;
  • kŕče;
  • búšenie srdca;
  • krvácanie;
  • epigastrickej bolesti.

V prípade predávkovania sa vykonáva symptomatická liečba, čo znamená:

  1. Umývanie tráviaceho traktu, znižovanie koncentrácie toxínov;
  2. Zavedenie veľkej dávky akéhokoľvek sorbentu, ktorý viaže a neutralizuje toxíny.
  3. Pri izbovej teplote vypite veľa prevarenej vody.

Špeciálne pokyny

Pred použitím Diclofenacu je dôležité oboznámiť sa s jeho pokynmi. Je potrebné venovať pozornosť viacerým špeciálnym pokynom, medzi ktoré patria:

  1. Pri súčasnom užívaní iných nesteroidných protizápalových liekov sa musí znížiť dávka injekčného roztoku diklofenaku.
  2. Účinná látka liečiva inhibuje agregáciu (lepenie) krvných doštičiek, takže počas použitia roztoku na parenterálne podávanie diklofenaku je potrebné vykonať laboratórne monitorovanie stavu hemostatického systému (systém zrážania krvi).
  3. Počas liečby lieku sa neodporúča vykonávať prácu vyžadujúcu zvýšenú koncentráciu alebo rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

Súčasné použitie s:

  • GCS alebo iné NSAID - spôsobuje nežiaduce reakcie z gastrointestinálneho traktu;
  • cyklosporín - zvyšuje jeho nefrotoxický účinok;
  • antidiabetiká - môžu spúšťať hyper- alebo hypoglykémiu;
  • metotrexát - môže viesť k zvýšeným koncentráciám a zvýšenej toxicite týchto látok;
  • antihypertenzíva a diuretiká - znižuje účinnosť týchto fondov;
  • kyselina acetylsalicylová - pomáha znižovať sérovú koncentráciu diklofenaku;
  • draslík šetriace diuretiká - vedie k hyperkalémii;
  • antikoagulanciá - vyžaduje pravidelné monitorovanie hemokoagulácie;
  • prípravky na báze lítia, fenytoín alebo digoxín - pomáhajú zvýšiť plazmatickú koncentráciu týchto prostriedkov.

Ak existujú dôkazy, očné kvapky sa môžu kombinovať s inými oftalmologickými činidlami, ktoré zahŕňajú GCS (medzi instiláciami je potrebné vydržať aspoň 5 minútovú prestávku).

Dôsledky alkoholu s NSAID

Pitie alkoholu počas liečby NSAID môže spôsobiť:

  • vývoj nepredvídateľných komplikácií a nežiaducich reakcií;
  • poškodenie pečene;
  • znížiť účinnosť lieku;
  • hypertenzia a v dôsledku toho zvýšená stagnácia v obehovom systéme a intoxikácia tela.

Injekcie a kompatibilita s alkoholom nemajú, pretože injekčná forma lieku stimuluje aktivitu centrálneho nervového systému a alkohol ho naopak inhibuje. V dôsledku toho sú možné pomerne závažné neurologické poruchy.

recenzia

Zozbierali sme niektoré recenzie ľudí o injekciách diklofenaku:

  1. Sergey. Mám dve medziobratlové prietrže neustále pichajúce diklofenak. Vždy som počul od lekárov, že je škodlivý, snažia sa mu to predpísať. Čo je škodlivé, nie je vysvetlené. Skúšala som aj rôzne lieky proti bolesti a drahé. Neviem prečo, ale iba diclofenac pôsobí na mňa. Cena je všeobecne smiešne 55 rubľov.
  2. Anna. Aj keď môj diklofenak bol striekaný v mojich injekciách, môj žalúdok začal bolieť veľa. Takže najzaujímavejšia vec je, že na platenej klinike povedali, že nie je potrebné ju vôbec inštalovať, ale bolo potrebné dať elbon, pretože lieči kĺby a diklofenak len zmierňuje zápal.
  3. Alexander. Moja známosť s dikolfenakom sa odohrala kvôli nečakanému incidentu. Bolo potrebné stretnúť neter skoro ráno. On vstal čoskoro, začal sa obliekať, ale nepodarilo sa mu vytiahnuť na druhú nohu nohavíc, ako najdivočejšia bolesť prepichla. Pot sa valil v krupobití, ale nejako sa obliekol, jeho žena pomohla dostať sa za volant, stretol sa. A ráno na klinike, diagnostika, osteochondróza. Predpisovali injekcie diclofinacu, a hoci je to často o notoricky známej sláve, bol to on, kto mi pomohol v nový deň aspoň na to, aby som slúžil sám sebe. Možno, že veľa vedľajších účinkov, ale napriek tomu s jeho úlohou, on zvláda veľký.
  4. Oksana. Dlho som trpel takou nepríjemnou chorobou ako gonartróza. Exacerbácie sa vyskytujú pravidelne, 2-3 krát ročne, najmä v období mokra, jari a jesene. V tomto čase trpím bolestivými bolesťami v kĺboch. Počas ďalšej exacerbácie reumatológ predpísal diklofenak. Liek je pomerne lacný, lekáreň sa uvoľňuje voľne. Na druhý deň po začiatku liečby som cítil úľavu. Kurz trval iba 5 dní. Lekár však varoval, že druhý cyklus sa môže užívať skôr ako šesť mesiacov, pretože diklofenak môže vyvolať žalúdočný vred s častým užívaním.

Väčšina lekárov hovorí o diklofenaku ako o účinnom a rýchlo pôsobiacom lieku. Medzitým je kardiovaskulárne riziko diklofenaku vyššie ako u jeho ďalších „príbuzných“ zo skupiny NSAID. Čím kratší je priebeh liečby, tým menej je pravdepodobný vývoj negatívnych vedľajších účinkov. Je mimoriadne dôležité dodržiavať odporúčané dávkovanie, brať do úvahy kontraindikácie a nesnažiť sa o samoliečbu bez lekárskeho predpisu.

analógy

Ak lekáreň z akéhokoľvek dôvodu nemala diklofenak alebo pacient má kontraindikácie, takýto liek môže byť nahradený podobným liekom.

Analógy diklofenaku sú:

Pred použitím analógov sa poraďte so svojím lekárom.

Čo je lepšie: Diclofenac alebo Ibuprofen?

Lieky na báze ibuprofénu inhibujú COX bez rozdielu. To znamená, že majú rovnaké indikácie pre použitie a kontraindikácie, vyvolávajú rovnaké vedľajšie účinky.

Ibuprofen je však na rozdiel od svojho náprotivku trochu lepšie tolerovaný deťmi a tehotnými ženami, čo umožňuje jeho použitie (aj keď s opatrnosťou) v pediatrii a pôrodnícko-gynekologickej praxi.

Skladovacie podmienky a trvanlivosť

Čas použiteľnosti roztoku na parenterálne podanie diklofenaku je 5 rokov. Liek sa musí skladovať mimo dosahu detí pri teplote vzduchu do + 25 ° C.

diklofenak

Roztok pre i / m injekciu je číry, bezfarebný alebo s mierne žltkastým nádychom, s miernym zvláštnym zápachom.

Pomocné látky: manitol - 6 mg, propylénglykol - 200 mg, benzylalkohol - 40 mg, disiričitan sodný - 0,6 mg, 1M roztok hydroxidu sodného - na pH 7,8 - 8,8, voda d / a - na 1 ml.

3 ml - polyetylénové ampulky (5) - kartónové obaly.
3 ml - polyetylénové ampulky (10) - kartónové obaly.

NSAID, derivát kyseliny fenyloctovej. Má výrazný protizápalový, analgetický a mierny antipyretický účinok. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity COX - hlavného enzýmu v metabolizme kyseliny arachidónovej, ktorá je prekurzorom prostaglandínov, ktoré hrajú dôležitú úlohu v patogenéze zápalu, bolesti a horúčky. Analgetický účinok je spôsobený dvoma mechanizmami: periférnymi (nepriamo, prostredníctvom potlačenia syntézy prostaglandínov) a centrálnymi (v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov v centrálnom a periférnom nervovom systéme).

In vitro pri koncentráciách ekvivalentných koncentráciám dosiahnutým pri liečbe pacientov neinhibuje biosyntézu proteoglykánov chrupavky.

Pri reumatických ochoreniach znižuje bolesť kĺbov v pokoji a počas pohybu, ako aj rannú stuhnutosť a opuch kĺbov a prispieva k zvýšeniu rozsahu pohybu. Znižuje posttraumatickú a pooperačnú bolesť, ako aj zápalový edém.

Pri posttraumatických a pooperačných zápalových javoch rýchlo zmierňuje bolesť (vznikajú ako v pokoji, tak aj pri pohybe), znižuje zápal opuchu a opuch pooperačnej rany.

Potláča agregáciu krvných doštičiek. Pri dlhodobom používaní má desenzibilizačný účinok.

Po požití sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie, stupeň absorpcie sa nemení. Približne 50% účinnej látky sa metabolizuje počas "prvého prechodu" pečeňou. Pri rektálnom podaní je absorpcia pomalšia. Čas na dosiahnutiemax v plazme po požití je 2-4 hodiny, v závislosti od použitej liekovej formy, po rektálnom podaní - 1 hodina, intramuskulárne podanie - 20 minút. Koncentrácia účinnej látky v plazme je lineárne závislá od veľkosti aplikovanej dávky.

Nie sú kumulované. Väzba na plazmatické proteíny je 99,7% (hlavne albumín). Penetruje synoviálnu tekutinu, Cmax o 2 až 4 hodiny neskôr ako v plazme.

Je značne metabolizovaný na niekoľko metabolitov, z ktorých dva sú farmakologicky účinné, ale menej ako diklofenak.

Systémový klírens liečiva je približne 263 ml / min. T1/2 1 - 2 hodiny z plazmy, 3 - 6 hodín zo synoviálnej tekutiny Približne 60% dávky sa vylučuje ako metabolity obličkami, menej ako 1% sa vylučuje močom v nezmenenej forme, zvyšok sa vylučuje ako metabolity žlčou.

Zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu, vč. reumatoidná, juvenilná, chronická artritída; ankylozujúcej spondylitídy a iných spondyloartropatií; osteoartritída; dnová artritída; burzitída, tendovaginitída; syndróm bolesti chrbtice (lumbago, ischias, ossalgia, neuralgia, myalgia, artralgia, ischias); posttraumatická pooperačná bolesť sprevádzaná zápalom (napríklad v zubnom lekárstve a ortopédii); algomenorrhea; zápalové procesy v panve (vrátane adnexitídy); infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest so syndrómom silnej bolesti (ako súčasť komplexnej liečby): faryngitída, angína, zápal mandlí, otitis.

Izolovaná horúčka nie je indikátorom použitia lieku.

Liek je určený na symptomatickú liečbu, zníženie bolesti a zápalu v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Precitlivenosť na diklofenak a pomocné látky použitého lieku; "triáda aspirínu" (záchvaty bronchiálnej astmy, urtikárie a akútnej rinitídy pri užívaní kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID); erózne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze; proctitis (len pre čípky); tehotenstvo (na úvod / m); III trimester gravidity (na perorálne a rektálne použitie); deti a mladiství do 18 rokov (na intramuskulárne podanie a na dávkové formy s predĺženým účinkom).

S opatrnosťou: podozrenie na gastrointestinálne ochorenie; indikácie krvácania z gastrointestinálneho traktu v anamnéze (najmä u starších pacientov), ​​infekcie Helicobacter pylori, ulceróznej kolitídy, Crohnovej choroby, zhoršenej funkcie; mierna a stredne ťažká dysfunkcia pečene, porfýria pečene (diklofenak môže vyvolať záchvaty porfýrie); u pacientov s bronchiálnou astmou, sezónnou alergickou rinitídou, edémom nosovej sliznice (vrátane polypov v nosovej dutine), CHOCHP a chronickými infekčnými ochoreniami dýchacích ciest (najmä spojené s príznakmi podobnými alergickej rinitíde); kardiovaskulárne ochorenia (vrátane ischemickej choroby srdca, cerebrovaskulárnych ochorení, kompenzovaného zlyhania srdca, ochorenia periférnych ciev); porucha funkcie obličiek, vrátane chronického zlyhania obličiek (CC 30-60 ml / min); dyslipidémia / hyperlipilémia; diabetes; arteriálnej hypertenzie; významný pokles BCC akejkoľvek etiológie (napríklad v období pred a po rozsiahlych chirurgických zákrokoch); zhoršená hemostáza; riziko trombózy (vrátane infarktu myokardu a mŕtvice); starších pacientov, najmä tých, ktorí sú slabí alebo majú nízku telesnú hmotnosť (diklofenak sa má používať v minimálnej účinnej dávke); u pacientov užívajúcich lieky, ktoré zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania, vrátane systémových kortikosteroidov (vrátane prednizónu), antikoagulancií (vrátane warfarínu), antitrombocytov (vrátane klopidogrelu, kyseliny acetylsalicylovej), selektívnych inhibítorov spätné vychytávanie serotonínu (vrátane citalopramu, fluoxetínu, paroxetínu, sertralínu); súčasná liečba diuretikami alebo inými liekmi, ktoré môžu poškodiť funkciu obličiek; pri liečbe fajčiarov alebo pacientov, ktorí zneužívajú alkohol; keď sa podáva i / m pacientom s bronchiálnou astmou kvôli riziku exacerbácie ochorenia (pretože hydrogénsiričitan sodný, ktorý je obsiahnutý v niektorých dávkových formách na injekciu, môže spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti).

Dávka sa vyberie individuálne, odporúča sa používať liek v minimálnej účinnej dávke s čo najkratšou možnou dobou liečby.

Na perorálne a rektálne použitie

Keď sa podáva vo forme tabliet obvyklého trvania alebo rektálne vo forme čapíkov, odporúčaná počiatočná dávka je 100 až 150 mg / deň. V relatívne miernych prípadoch ochorenia, ako aj pri dlhodobej terapii postačuje 75-100 mg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do niekoľkých dávok.

Pri užívaní vo forme tabliet s predĺženým účinkom je odporúčaná úvodná dávka 100 mg 1 krát denne. Rovnaká denná dávka sa používa na zmiernenie príznakov, ako aj na dlhodobú liečbu. V prípadoch, keď sú príznaky ochorenia najvýraznejšie v noci alebo ráno, tablety s predĺženým trvaním
je žiaduce, aby sa v noci.

Na zmiernenie nočnej bolesti alebo rannej stuhnutosti, okrem užívania lieku počas dňa, sa diklofenak predpisuje ako rektálny čapík pred spaním; celková denná dávka nesmie prekročiť 150 mg.

Pri primárnej dysmenorey sa denná dávka vyberá individuálne; zvyčajne je to 50-150 mg. Počiatočná dávka by mala byť 50-100 mg; ak je to potrebné, na niekoľko menštruačných cyklov sa môže zvýšiť na 150 mg / deň. Liek sa má začať, keď sa objavia prvé príznaky. V závislosti od dynamiky klinických príznakov môže liečba pokračovať niekoľko dní.

Starší pacienti (65 rokov a starší) nemusia upraviť úvodnú dávku.

U oslabených pacientov sa odporúča, aby pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou dodržiavali minimálnu dávku.

Liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s ochoreniami kardiovaskulárneho systému (vrátane pacientov s nekontrolovanou hypertenziou) alebo s vysokým rizikom vzniku kardiovaskulárnych ochorení. Ak je to potrebné, dlhodobá liečba (viac ako 4 týždne) u týchto pacientov má užívať liek v dennej dávke nepresahujúcej 100 mg.

Deti vo veku 1 a viac rokov

Liek sa predpisuje v dávke 0,5-2 mg / kg telesnej hmotnosti / deň (v 2-3 dávkach, v závislosti od závažnosti ochorenia). Pri liečbe reumatoidnej artritídy sa denná dávka môže maximalizovať na 3 mg / kg (v niekoľkých dávkach). Maximálna denná dávka je 150 mg.

Liek vo forme tabliet s dlhodobým účinkom by sa nemal používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Na parenterálne použitie

Zadajte hlboko do / m. Jednorazová dávka - 75 mg. V prípade potreby je možné opätovné zavedenie, ale nie skôr ako za 12 hodín.

Trvanie používania nie je dlhšie ako 2 dni, ak je to potrebné, ďalej prenesené na perorálne alebo rektálne použitie diklofenaku.

Vo výnimočných prípadoch (napríklad s kolikou) môžu byť vo výnimočných prípadoch podávané 2 injekcie po 75 mg s intervalom niekoľkých hodín (druhá injekcia sa má vykonať v opačnej oblasti sedacieho svalu). Alternatívne sa môže intramuskulárne podávanie 1 čas / deň (75 mg) kombinovať s podávaním diklofenaku v iných dávkových formách (tablety, rektálne čapíky) a celková denná dávka nemá prekročiť 150 mg.

Pri záchvatoch migrény sa odporúča podávať diklofenak čo najskôr po nástupe záchvatu, i / m v dávke 75 mg, po čom nasleduje podávanie čapíkov v dávke až 100 mg v ten istý deň, ak je to potrebné. Celková denná dávka nemá v prvý deň prekročiť 175 mg.

Starší pacienti (65 rokov a starší) nemusia upraviť úvodnú dávku. U oslabených pacientov sa odporúča, aby pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou dodržiavali minimálnu dávku.

Liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s ochoreniami kardiovaskulárneho systému (vrátane pacientov s nekontrolovanou hypertenziou) alebo s vysokým rizikom vzniku kardiovaskulárnych ochorení. Ak je to potrebné, dlhodobá liečba (viac ako 4 týždne) u týchto pacientov má užívať liek v dennej dávke nepresahujúcej 100 mg.

Deti a mládež do 18 rokov

Diklofenak sa nemá užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov v dôsledku ťažkostí s dávkovaním lieku.

Injekcie diklofenaku: aká pomoc, inštrukcia a analógy

Diklofenak sa používa všade v medicíne mnoho desaťročí a počas tejto doby sa liek osvedčil ako spoľahlivý nástroj, vyvážený vo všetkých ohľadoch. Jednou z najdôležitejších foriem uvoľňovania liečiva sú ampulky s roztokom diklofenaku, ktoré sa používajú v obzvlášť zložitých klinických prípadoch.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Tento liek je dostupný v sklenených ampulkách obsahujúcich roztok diklofenaku na i / m injekciu. Kľúčovou aktívnou zložkou v zložení lieku je diklofenak sodný. Jedna 3 ml (alebo 75 mg) ampulka obsahuje okrem 25 mg diklofenaku dodatočný propylénglykol, manitol, disulfid sodný, vodu a benzylalkohol.

V nádrži je už pripravený roztok na použitie, nie je potrebné ho riediť (zriediť) ničím.

Ampulky sú umiestnené v kartónovom obale s kapacitou 5 alebo 10 kusov. V Rusku je liek najbežnejší pod obchodnou značkou domácej spoločnosti "Biochemist", ale lieky sú dostupné od spoločností:

Čo je lepšie: Diclofenac pilulky alebo zábery?

Ak je to potrebné, zastavte neznesiteľnú bolesť v čo najkratšom možnom čase a ukazuje použitie intramuskulárnych injekcií diklofenaku dospelým pacientom. Tablety (a kapsuly) sú v tomto prípade menej výhodné z dôvodu dlhšej farmakokinetiky. Toto tvrdenie je dvojnásobne platné pre masti, krémy a čapíky, ktoré sú najúčinnejšie pre lokálne použitie, čo nie je vždy vhodné pre niektoré diagnózy.

Farmakologický účinok a farmakokinetika

Mechanizmus účinku diklofenaku možno opísať tromi hlavnými vlastnosťami: t

  • protizápalové;
  • analgetikum;
  • antipyretikum (antipyretikum).

Princípom účinku lieku je spomalenie produkcie prostaglandínov, ktoré sa aktívne podieľajú na regulácii bolestivých procesov, zápalu a horúčky. V prípade diagnostikovanej reumatickej patológie liek pomáha znižovať bolesť v pokoji alebo pri pohybe kĺbov, znižuje jej opuch a eliminuje charakteristickú stuhnutosť po dlhej nehybnosti (napríklad počas spánku).

Žiadne menej účinné liečivo pri úľave od bolesti nereumatického genézu, potláčajúce nepohodlie po niekoľkých minútach po injekcii. Okrem toho sa roztok diklofenaku používa pri zápalových procesoch, ktoré sú dôsledkom poranenia alebo chirurgického zákroku.

Ak je to v kombinácii s opiátmi lieky, postupne Diclofenac môže byť nahradený úplne, postupne zvyšuje dávkovanie pre dospelých. Nakoniec liečivo spoľahlivo pomáha zmierniť komplex symptómov, ku ktorému dochádza pri častých migrénach.

Čo sa týka farmakokinetiky, keď sa liek zavedie do hrúbky svalu, liek sa začne okamžite absorbovať a dosiahne vrchol svojej prítomnosti v krvnej plazme po 20 minútach. Polčas rozpadu látky je približne 2 - 3 hodiny a väčšinou sa vylučuje obličkami, v menšej miere pečeňou.

Indikácie na použitie

Diclofenac sa predpisuje hlavne pacientom s jedným z komplexných alebo zápalových patológií pohybového aparátu:

  • reumatoidnú artritídu;
  • záchvat dny;
  • gynekologické ochorenia;
  • bolesť dolnej časti chrbta;
  • dnová artritída;
  • bursitis;
  • tenosynovitída;
  • rôzne radiculitídy, myalgie, bolesti chrbta, poškodenia sedacieho nervu.

Okrem toho je liek dôležitý pri zmierňovaní ťažkej koliky v obličkách alebo žlčníku a je predpísaný na potlačenie zápalu po poraneniach alebo operáciách, alebo na odstránenie symptómov migrény.

Dávkovanie a podávanie

Diklofenak nie je antibiotikom ani hormonálnym liečivom, takže jeho účel je možný pre najširšie skupiny pacientov so súhlasom ošetrujúceho lekára a za použitia minimálnych účinných dávok.

Trvanie liečby nie je obmedzené, ale návod na použitie injekcií diklofenaku trvá na neprípustnosti užívania lieku počas dvoch dní v rade - je potrebné pauzu. Ak existuje potreba denného podávania lieku namiesto injekcií, pacientovi sa podajú perorálne analógy alebo sa použijú čapíky.

Roztok sa v žiadnom prípade nesmie riediť inými liekmi a otvorená injekčná liekovka sa musí použiť okamžite.

Liek sa injikuje úplne hlboko intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu zadku.

Časť upravujúca dávky diklofenaku je založená na nasledujúcich pravidlách: t

  • dospelému pacientovi sa predpisuje 75 mg raz denne (jedna ampulka);
  • v ťažkých prípadoch je povolené používať dve ampulky denne, ktorých obsah sa vkladá do rôznych svalov;
  • namiesto druhej injekčnej liekovky sa odporúča podať pacientovi liek vo forme pilulky alebo rektálneho čapíka s celkovým denným obsahom diklofenaku maximálne 150 mg;
  • počas migrény sa má roztok použiť na začiatku každého záchvatu, tiež ho doplniť (v prípade potreby) rektálnymi čapíkmi diklofenaku s celkovým denným objemom maximálne 175 mg;
  • injekcie nie sú predpísané deťom a mladistvým mladším ako 18 rokov kvôli zložitému výpočtu dávky;
  • u starších pacientov nie je potrebná zmena dávkovania.

Okrem toho možno poznamenať, že u pacientov s patológiami pečene alebo obličiek (až do priemerného stupňa) sa neupravujú dávky. Injekcia nie je bolestivá, takže liek môže byť predpísaný okrem iného citlivým osobám.

Analógy a ceny

Priame generické analógy diklofenaku možno považovať za jeho generiká, založené na rovnakej účinnej látke: dichlórfenylamino-fenyloctovej kyseline. Medzi najznámejších pretekárov patrí švajčiarsky Voltaren s rovnakou dávkou, domáci Diclofenac-AKOS a Diclofenac-Solofarm, ako aj izraelský Diklonat.

Čo sa týka analógov v akcii, ktoré patria do triedy NSAID s anestetickým účinkom, na ruskom trhu sú najpopulárnejšie nasledujúce lieky:

  • glukosamín;
  • Don;
  • Elbona;
  • Ksefokam;
  • movalis;
  • Deksalgin;
  • Artoksan;
  • Kenalog;
  • meloxicam;
  • ketorolac;
  • Artradol;
  • Ketonal.

Je potrebné poznamenať, že akékoľvek protizápalové lieky v ampulkách sa dajú kúpiť v lekárni len podľa predpisu. Približná cena liekov je uvedená v nasledujúcej tabuľke:

Roztok diklofenaku sodného: návod na použitie

štruktúra

pomocné látky: propylénglykol, manitol, benzylalkohol, disiričitan sodný, 1 M roztok hydroxidu sodného, ​​voda na injekciu.

popis

Priehľadný, slabo žltkastý roztok so slabým pachom benzylalkoholu.

Farmakologický účinok

Derivát kyseliny fenyloctovej; má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Nediferencované potlačenie COX 1 a 2 porušuje metabolizmus kyseliny arachidónovej, znižuje množstvo prostaglandínov (Pg) v zápale. Najúčinnejšie pre zápalovú bolesť. Tak ako všetky NSAID, aj liek má protidoštičkovú aktivitu.

farmakokinetika

Rýchlo sa vstrebáva po intramuskulárnom podaní. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie pri použití v dávke 75 mg je 15-30 minút, maximálna koncentrácia je 1,9-4,8 (priemer 2,7) µg / ml. Po 3 hodinách po podaní boli plazmatické koncentrácie v priemere 10% maxima. Metabolizuje sa v pečeni hlavne oxidáciou a konjugáciou. Približne 99% sa viaže na plazmatické proteíny, najmä albumín. Približne 2/3 podanej dávky sa vylučuje močom a zvyšok je v žlči. Po 72 hodinách po podaní sa z tela odstráni takmer 90% podanej dávky. Synoviálna tekutina vytvára vysoké koncentrácie. V malých množstvách preniká do materského mlieka. 50% liečiva sa metabolizuje počas "prvého prechodu" pečeňou. Plocha pod krivkou koncentrácia-čas (AUC) je 2-krát menšia po perorálnom podaní liečiva ako po parenterálnom podaní rovnakej dávky. U pacientov s chronickou hepatitídou alebo kompenzovanou cirhózou pečene sa farmakokinetické parametre nemenia.

U pacientov s renálnou insuficienciou s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml / min sa vylučovanie metabolitov žlče zvyšuje, preto nie je pozorované zvýšenie ich plazmatickej koncentrácie.

Indikácie na použitie

Intramuskulárne podanie sodnej soli diklofenaku je indikované na akútnu bolesť, vrátane renálnej koliky, exacerbácie osteoartritídy a reumatoidnej artritídy, akútnej bolesti chrbta, ataku dna, traumy a zlomeniny v akútnom období, pooperačnej bolesti.

kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane iných NSAID); erózne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (v akútnej fáze); gastrointestinálne krvácanie alebo perforácia spojená s anamnézou užívania NSAID; aktívny alebo opakujúci sa gastrický vred / história krvácania (dve alebo viac epizód potvrdeného vredu alebo krvácania); bronchiálna astma (riziko exacerbácie); urtikária alebo akútna rinitída vyvolaná kyselinou acetylsalicylovou alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi; závažné zlyhanie obličiek / pečene a srdca; poruchy krvi; vek detí (do 15 rokov); tehotenstva a dojčenia.

Použitie diklofenaku je kontraindikované u pacientov so vzniknutým ochorením koronárnych artérií, ochorením periférnych artérií alebo cerebrovaskulárnym ochorením.

Pozornosť: žalúdočný vred a dvanástnikový vred, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, anamnéza ochorenia pečene, porfýria pečene, chronické zlyhanie obličiek, chronické zlyhanie srdca, hypertenzia, významný pokles cirkulujúceho objemu krvi (vrátane po masívnom starších pacientov vo veku nad 65 rokov (vrátane diuretík, oslabených pacientov a pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou), súčasného podávania glukokortikoidov, antikoagulancií, protidoštičkových látok, dedín. účinné inhibítory spätného vychytávania serotonínu.

Tehotenstvo a dojčenie

Potlačenie syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť priebeh tehotenstva a vývoj plodu. Údaje z epidemiologických štúdií poukazujú na zvýšené riziko potratu a / alebo na vývoj srdcových defektov a gastroschízy po užití inhibítorov syntézy prostaglandínov v skorých štádiách tehotenstva. Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a trvaním liečby. U zvierat sa ukázalo, že podávanie inhibítorov syntézy prostaglandínov zhoršuje implantáciu embrya. Okrem toho u zvierat, ktoré dostávali inhibítor syntézy prostaglandínov počas organogenézy, sa zvýšil výskyt rôznych malformácií, vrátane porúch vývoja kardiovaskulárneho systému. Použitie diklofenaku u gravidných žien sa neskúmalo. Použitie lieku počas tehotenstva je kontraindikované. Pri užívaní inhibítorov syntézy prostaglandínov v treťom trimestri gravidity môže plod:

- predčasné uzatvorenie ductus arteriosus a pľúcnej hypertenzie;

- renálna dysfunkcia, ktorej progresia vyvoláva renálne zlyhanie s oligohydroamnionom.

Matka a plod / novorodenec môžu predĺžiť čas krvácania, a to aj po užití veľmi nízkych dávok diklofenaku. Pri užívaní diklofenaku na konci tehotenstva sa môže vyvinúť slabosť práce a zvýšiť trvanie pôrodu.

Laktácia. Podobne ako iné NSAID, diklofenak prechádza do materského mlieka v malých množstvách. Diklofenak je kontraindikovaný počas laktácie.

Vplyv na plodnosť. Podobne ako iné NSAID, diklofenak môže ovplyvniť fertilitu ženy. Neodporúča sa ženám, ktoré plánujú tehotenstvo. Ženy, ktoré majú problémy s otehotnením, alebo tie, ktoré boli vyšetrené kvôli neplodnosti, by mali prestať užívať diklofenak.

Dávkovanie a podávanie

Intramuskulárne, hlboké. Liek sa používa na liečbu akútnych stavov alebo zastavenie exacerbácie chronického ochorenia.

Jednorazová dávka pre dospelých - 75 mg (jedna ampulka). V prípade potreby je možné opätovné zavedenie, ale nie skôr ako po 12 hodinách. Maximálna denná dávka je 150 mg (2 ampulky).

Trvanie intramuskulárneho podávania lieku by nemalo presiahnuť 2 týždne, pre pacientov starších ako 65 rokov - nie viac ako 2 dni, pod starostlivým lekárskym dohľadom, potom by malo byť prevedené na perorálne podanie.

Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, je nevyhnutné predpísať liek v čo najkratšom čase v najnižšej účinnej dávke.

Dávkovanie u starších pacientov. Napriek chýbajúcim klinicky významným zmenám vo farmakokinetike diklofenaku u starších pacientov, nesteroidné protizápalové lieky sa majú používať opatrne u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku nežiaducich reakcií. Odporúča sa používať najnižšiu účinnú dávku u oslabených starších pacientov alebo u pacientov so zníženou telesnou hmotnosťou; je nevyhnutné kontrolovať vývoj gastrointestinálneho krvácania u pacientov pri užívaní NSAID.

Dávkovanie na zlyhanie obličiek. Diklofenak je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek. U pacientov s renálnou insuficienciou sa neuskutočnili žiadne osobitné štúdie, preto nie sú žiadne odporúčania na dávkovanie lieku. Odporúča sa podávať diklofenak opatrne pacientom s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek.

Dávkovanie na zlyhanie pečene. Diklofenak je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním pečene. U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa neuskutočnili žiadne osobitné štúdie, preto nie sú žiadne špecifické odporúčania týkajúce sa dávkovania lieku. Diklofenak sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernym a stredne ťažkým zlyhaním pečene.

Vedľajšie účinky

Často - 1-10%; niekedy 0,1–1%; zriedkavo 0,01–0,1%; veľmi zriedka - menej ako 0,01%, vrátane niektorých prípadov.

Na strane tráviaceho systému: často - NSAID-gastropatia (gastralgia, nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, flatulencia), anorexia; zriedkavo - gastritída, proktitída, krvácanie z gastrointestinálneho traktu (vracanie krvi, melena, hnačka s krvou), vredy gastrointestinálneho traktu (s krvácaním alebo perforáciou alebo bez perforácie), nešpecifická kolitída s krvácaním, sucho v ústach; veľmi zriedkavo - stomatitída, glositída, poškodenie pažeráka, črevné striktúry typu bránice, nešpecifická hemoragická kolitída, exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnova choroba, zápcha, pankreatitída.

Na strane pečene: často - zvýšené hladiny transamináz; zriedkavo toxická hepatitída (so žltačkou alebo bez žltačky), fulminantná hepatitída, abnormálna funkcia pečene; veľmi zriedkavo - fulminantná hepatitída.

Nervový systém: často - bolesť hlavy, závraty, únava; zriedkavo - ospalosť; veľmi zriedka - porušenie citlivosti, vr. parestézie, poruchy pamäti, tremor, kŕče, úzkosť, cerebrovaskulárne poruchy, dezorientácia, depresia, nespavosť, nočné mory, podráždenosť, mentálne poruchy, aseptická meningitída; neznáma - optická neuritída, zmätenosť, halucinácie, malátnosť.

Zo zmyslov: často - závraty; veľmi zriedkavo - znížená zraková ostrosť, diplopia, skotóm, strata sluchu, tinitus.

Pre kožu: často - vyrážka; zriedkavo urtikária; veľmi zriedkavo - hematómy, bulózne erupcie, ekzémy, vč. multiformný a Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, exfoliatívna dermatitída, svrbenie, vypadávanie vlasov, fotosenzibilizácia, purpura.

Na strane močového systému: často - nefrotický syndróm (edém); veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, hematuria, proteinúria, oligúria, intersticiálna nefritída, nekróza papily, cystitída, nerovnováha elektrolytov vo forme syndrómu pripomínajúceho nedostatočnú sekréciu antidiuretického hormónu, spontánnu hyponatrémiu.

Zo strany krvotvorných orgánov: zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, hemolytická a aplastická anémia, agranulocytóza, lokálne spontánne krvácanie a inhibícia agregácie krvných doštičiek, predĺženie času krvácania.

Keďže kardiovaskulárny systém: veľmi zriedkavo - palpitácie, bolesť na hrudníku, zvýšený krvný tlak, hypotenzia, vaskulitída, srdcové zlyhanie, infarkt myokardu.

Na strane dýchacieho systému: zriedkavo - bronchiálna astma (vrátane dýchavičnosti), veľmi zriedkavo - pneumonitída.

Poruchy endokrinného systému: veľmi zriedkavo - impotencia.

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - anafylaktické / anafylaktoidné reakcie, vrátane výrazného zníženia krvného tlaku a šoku, angioedému (vrátane tváre).

V mieste intramuskulárnej injekcie: často - pálenie; veľmi zriedkavo - infiltrácia, aseptická nekróza, nekróza tukového tkaniva.

predávkovať

Symptómy: závraty, bolesti hlavy, hyperventilácia pľúc, zakalenie vedomia, myoklonické kŕče, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, krvácanie, zhoršená funkcia pečene a obličiek.

Liečba: výplach žalúdka, zavedenie aktívneho uhlia, symptomatická terapia zameraná na odstránenie vysokého krvného tlaku, dysfunkcia obličiek, kŕče, podráždenie gastrointestinálneho traktu, útlm dýchania. Nútená diuréza a hemodialýza sú neúčinné (v dôsledku významnej asociácie s proteínmi a intenzívnym metabolizmom).

Interakcia s inými liekmi

Lithium. Pri súčasnom užívaní s lítiom môže diklofenak spôsobiť zvýšenie plazmatickej koncentrácie lítia, čo si vyžaduje pravidelné monitorovanie krvnej hladiny týchto látok.

Digoxín. Keď sa diklofenak používa súbežne s digoxínom, môže spôsobiť zvýšenie plazmatickej koncentrácie digoxínu, čo si vyžaduje pravidelné monitorovanie jeho hladiny v krvi.

Diuretiká a antihypertenzíva. Súčasné užívanie diklofenaku s diuretikami alebo antihypertenzívami (napríklad beta-blokátormi, inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE)) môže viesť k zníženiu antihypertenzného účinku v dôsledku potlačenia syntézy vazodilatačných prostaglandínov. V tejto súvislosti je potrebné túto kombináciu predpisovať opatrne a je nevyhnutné kontrolovať krvný tlak, najmä u starších pacientov. Je potrebné monitorovať primeranosť hydratácie a pravidelne monitorovať funkciu obličiek po začatí kombinovanej liečby, najmä pri používaní diuretík a inhibítorov ACE, kvôli zvýšenému riziku nefrotoxicity.

Lieky, ktoré môžu spôsobiť hyperkalémiu. Súčasná liečba diuretikami šetriacimi draslík, cyklosporínom, takrolimom alebo trimetoprimom môže viesť k zvýšeniu hladiny draslíka v krvi, ktorá sa musí často monitorovať.

Antikoagulanciá a protidoštičkové činidlá. Súčasné použitie môže viesť k zvýšenému riziku krvácania. Napriek chýbajúcim údajom z klinických štúdií potvrdzujúcich účinok diklofenaku na účinok antikoagulancií existujú samostatné správy o zvýšenom riziku krvácania u pacientov, ktorí dostávali súčasne diklofenak a antikoagulanciá. Pri spoločnom stretnutí je potrebné starostlivé sledovanie hemostázy. Podobne ako iné nesteroidné protizápalové lieky, aj diklofenak vo vysokých dávkach môže reverzibilne inhibovať agregáciu krvných doštičiek.

Iné NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 a kortikosteroidov. Súbežné podávanie diklofenaku s inými systémovými NSAID alebo kortikosteroidmi môže zvýšiť riziko gastrointestinálneho krvácania alebo vredov. Je potrebné zabrániť tomu, aby sa súčasne menovali dve alebo viac NSAID.

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI). Súčasné podávanie diklofenaku a SSRI môže viesť k zvýšenému riziku gastrointestinálneho krvácania.

Antidiabetiká. Klinické štúdie ukázali, že diklofenak sa môže používať spolu s perorálnymi antidiabetikami bez ovplyvnenia ich klinického účinku. Sú však známe izolované prípady vývoja hypoglykémie a hyperglykémie, pri ktorých sa vyžaduje úprava dávky antidiabetík počas liečby diklofenakom. Takéto stavy vyžadujú monitorovanie hladín glukózy v krvi, čo je preventívne opatrenie počas súbežnej liečby.

Metotrexát. So zavedením NSAID menej ako 24 hodín pred alebo po liečbe metotrexátom sa odporúča opatrnosť, pretože je možné zvýšiť koncentráciu metotrexátu v krvi a zvýšiť jeho toxicitu.

Cyklosporín. Diklofenak, podobne ako iné NSAID, môže zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu v dôsledku jeho účinku na vylučovanie prostaglandínov v obličkách. Preto sa diklofenak pri použití s ​​cyklosporínom musí podávať v nižších dávkach ako u pacientov, ktorí nedostávajú cyklosporín.

Takrolimus. Možné zvýšenie nefrotoxicity pri súčasnom použití s ​​diklofenakom.

Antibakteriálne chinolóny. Existujú samostatné správy o záchvatoch, ktoré môžu byť dôsledkom súbežného používania chinolónov a NSAID.

Fenytoín. Pri súčasnom použití diklofenaku a fenytoínu je potrebné monitorovať hladinu fenytoínu v krvnej plazme v dôsledku zvýšenej expozície fenytoínu.

Kolestipol a cholestyramín. Tieto lieky môžu zvýšiť alebo znížiť absorpciu diklofenaku. V tejto súvislosti sa odporúča užívať diklofenak najskôr 4 - 6 hodín po užití kolestipolu / cholestyramínu.

Srdcové glykozidy. Súčasné menovanie srdcových glykozidov a NSAID môže viesť k zhoršeniu srdcového zlyhania, zníženiu glomerulárnej filtračnej rýchlosti a zvýšeniu koncentrácie srdcového glykozidu v plazme.

Mifepriston. NSAIDs, vrátane diklofenaku, sa nemajú používať do 8-12 dní po aplikácii mifepristonu kvôli možnému zníženiu účinku mifepristonu.

Potenciálne inhibítory CYP2C9. Pri predpisovaní diklofenaku s potenciálnymi inhibítormi CYP2C9 (napr. Vorikonazol) je potrebná opatrnosť, čo môže viesť k zvýšeniu maximálnej plazmatickej koncentrácie a expozícii diklofenaku v dôsledku inhibície metabolizmu diklofenaku.

Bezpečnostné opatrenia

Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, je nevyhnutné predpísať liek v čo najkratšom čase v najnižšej účinnej dávke. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu diklofenaku so systémovými NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, kvôli nedostatku dôkazov o synergickom účinku, ako aj potenciovaniu nežiaducich účinkov.

V starobe je potrebné liek predpisovať opatrne. Najnižšia účinná dávka sa má použiť u oslabených starších pacientov a pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou.

Tak ako pri iných nesteroidných protizápalových liekoch, diklofenak môže spôsobiť alergické reakcie, vrátane anafylaktických / anafylaktoidných reakcií, a to aj v prípade, že sa liek nepoužíva skôr.

Podobne ako iné NSAID, diklofenak môže maskovať príznaky a príznaky infekcie v dôsledku svojich farmakodynamických vlastností.

Metabisulfit sodný prítomný v roztoku môže spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.

Účinok na gastrointestinálny trakt. Diklofenak, podobne ako všetky NSAID, môže spôsobiť gastrointestinálne krvácanie (vracanie krvi, melena), vredy alebo perforácie (vrátane smrteľných) kedykoľvek počas liečby, s príznakmi alebo bez príznakov a bez ohľadu na prítomnosť gastrointestinálnych lézií v histórii. Tieto komplikácie môžu mať v starobe závažnejšie následky. Pri rozvoji krvácania alebo vredov gastrointestinálneho traktu sa liek musí zrušiť. Pri predpisovaní diklofenaku pacientom so symptómami dysfunkcie gastrointestinálneho traktu alebo s výskytom žalúdočných alebo črevných vredov, krvácaním alebo gastrointestinálnymi perforáciami v anamnéze je potrebný starostlivý lekársky dohľad. Riziko gastrointestinálneho krvácania, vredov alebo perforácií je vyššie pri zvyšujúcich sa dávkach diklofenaku, ako aj u pacientov s krvácaním alebo perforáciou v anamnéze.

Starší ľudia zaznamenali zvýšenie výskytu nežiaducich reakcií na NSAID, najmä gastrointestinálne krvácanie a perforácie, ktoré môžu byť fatálne. Aby sa znížilo riziko gastrointestinálnej toxicity u pacientov, najmä u pacientov s krvácaním a perforáciou v anamnéze, ako aj v starobe, liečba sa má začať a udržiavať s najnižšou účinnou dávkou lieku.

Mala by sa zvážiť možnosť použitia kombinovanej liečby s ochrannými prostriedkami na zníženie rizika gastrointestinálnej toxicity (napríklad inhibítory misoprostolu alebo inhibítorov protónovej pumpy), najmä u pacientov, ktorí potrebujú súčasné užívanie liekov obsahujúcich nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (ASA / aspirín) alebo liekov, ktoré zvyšujú hladinu t riziko gastrointestinálneho poškodenia. Pacienti s gastrointestinálnou toxicitou v anamnéze, najmä starší pacienti, majú hlásiť akékoľvek nezvyčajné abdominálne symptómy.

Diklofenak sa má používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich súbežne lieky, ktoré zvyšujú riziko ulcerácie alebo krvácania: systémové kortikosteroidy, antikoagulanciá (warfarín), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky (kyselina acetylsalicylová). Pri predpisovaní diklofenaku pacientom s ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou z dôvodu možného vývoja exacerbácie je potrebné starostlivé lekárske sledovanie a opatrnosť.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene. Pri menovaní lieku pacientom s ochorením pečene sa môže zhoršiť funkcia pečene. Možno vývoj hepatitídy u pacientov užívajúcich diklofenak bez prodromálnych symptómov. Pri používaní diklofenaku u pacientov s pečeňovou porfýriou sa musí postupovať opatrne, pretože použitie lieku môže vyvolať vznik ataku.

Počas liečby diklofenakom sa môže pozorovať zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov. Príjem diklofenaku sa má okamžite prerušiť, ak pretrváva alebo sa zvyšuje zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. Počas podávania NSAIDs, vrátane diklofenaku, boli zaznamenané prípady retencie tekutín a výskyt edému. Osobitná pozornosť je potrebná pri predpisovaní diklofenaku pacientom s poškodenou funkciou srdca a obličiek, arteriálnou hypertenziou, u starších ľudí, u pacientov, ktorí dostávajú súbežnú liečbu diuretikami alebo liekmi ovplyvňujúcimi funkciu obličiek, ako aj u pacientov s výraznou depléciou objemu extracelulárnej tekutiny, bez ohľadu na to, či je to potrebné. (napr. pred alebo po veľkej operácii). Ako preventívne opatrenie pri používaní diklofenaku sa odporúča monitorovanie renálnych funkcií. Ukončenie liečby zvyčajne vedie k obnoveniu funkcie na počiatočnú úroveň.

Účinok na pokožku. Pri používaní NSAID sa veľmi zriedkavo pozoroval vývoj závažných nežiaducich reakcií z kože (vrátane fatálnych): exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza. Najväčšie riziko týchto reakcií bolo zaznamenané na začiatku liečby počas prvého mesiaca liečby. Použitie diklofenaku sa má vysadiť pri prvom výskyte kožnej vyrážky, slizničných lézií alebo iných príznakov precitlivenosti.

Pacienti so SLE a chorobami spojivového tkaniva. U pacientov so systémovým lupus erythematosus (SLE) a chorobami spojivového tkaniva bolo zaznamenané zvýšené riziko aseptickej meningitídy.

Účinok na kardiovaskulárny systém. Je potrebné monitorovať stav pacientov s arteriálnou hypertenziou a / alebo miernym a stredne závažným chronickým srdcovým zlyhaním v dôsledku možnej retencie tekutín a výskytu edému.

Z dôvodu možného zvýšenia rizika kardiovaskulárnych príhod pri dlhodobom užívaní alebo vo vysokých dávkach lieku sa má pacientovi predpísať diklofenak pri minimálnej účinnej dávke a čo najkratšom možnom čase potrebnom na zníženie závažnosti symptómov. Je potrebné pravidelne prehodnocovať potrebu zmiernenia príznakov a reakcie na liečbu. Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú možné mierne zvýšenie rizika arteriálnej trombózy (napríklad infarktu myokardu alebo mŕtvice) pri používaní diklofenaku, najmä pri vysokých dávkach (150 mg denne) a pri dlhodobej liečbe.

U pacientov s nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou, chronickým srdcovým zlyhaním sa dá diklofenak predpísať až po dôkladnom posúdení pomeru prínosu a rizika. Toto hodnotenie by sa malo tiež vykonať pred začiatkom liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiovaskulárnych ochorení (napríklad arteriálna hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes, fajčenie).

Účinok na krvný systém. Počas dlhodobej liečby diklofenakom, podobne ako iné NSAID, sa odporúča monitorovanie krvi. Diklofenak môže reverzibilne inhibovať agregáciu krvných doštičiek. Je potrebné starostlivé sledovanie pacientov s poškodenou hemostázou, hemoragickou diatézou alebo hematologickými poruchami.

Pacienti s astmou. U pacientov s astmou, sezónnou alergickou rinitídou, edémom nosovej sliznice (vrátane nosových polypov), chronickými obštrukčnými pľúcnymi ochoreniami alebo chronickými infekciami dýchacích ciest (najmä pri symptómoch alergickej rinitídy), reakcie na NSAID, ako je astmatický záchvat (napr. nazývaná analgetická intolerancia („aspirínová“ astma), angioedém alebo urtikária sú častejšie ako u iných pacientov. Použitie lieku u týchto pacientov by malo byť s maximálnou opatrnosťou, ak je to možné, na poskytnutie núdzovej pomoci. Toto vyhlásenie sa vzťahuje aj na pacientov, ktorí sú alergickí na iné látky. Podobne ako iné lieky, ktoré inhibujú aktivitu cyklooxygenázy, aj diklofenak sodný a iné NSAID môžu spôsobiť bronchospazmus, keď sa podávajú pacientom s anamnézou astmy.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a potenciálne nebezpečné stroje. Počas obdobia liečby by ste sa mali vyhýbať vedeniu vozidiel a iným potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.

Uvoľňovací formulár

V ampulkách s objemom 3 ml sa do balenia umiestni 5 ampúl v blistri, 1 alebo 2 blistre spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na tmavom mieste pri teplote do 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.