Movalis je pôvodný nemecký nesteroidný protizápalový liek, ktorého hlavnou hybnou silou je meloxikam.

Okrem protizápalového liečiva má liek tiež analgetický a antipyretický účinok (antipyretikum). Movalis sa predpisuje hlavne na zmiernenie bolesti a zápalu pri degeneratívnych dystrofických ochoreniach pohybového aparátu.

Injekcie Movalisu fungujú rýchlo, majú menej vedľajších účinkov ako tradičné NSAID. Použitie nesteroidných protizápalových liekov poskytuje dobré výsledky. Intramuskulárne injekcie sa vykonávajú len tak, ako to predpísal lekár: nekontrolované podávanie silného činidla, ktoré prekračuje dennú dávku, spôsobuje nebezpečné komplikácie.

Klinicko-farmakologická skupina

Obchodné podmienky pre lekárne

Je vydaný na lekársky predpis.

Koľko stojí Movalis? Priemerná cena v lekárňach je 700 rubľov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek je dostupný v:

• tableta (dávka účinnej látky je 7,5 mg (balenie č. 20) a 15 mg (balenie č. 10 alebo č. 20));
• injekčný roztok 10 mg / ml (1,5 ml ampulky, balenie č. 5);
• rektálne čapíky 7,5 a 15 mg (balenie č. 6);
• suspenzia 1,5 mg / ml (injekčná liekovka 100 ml).

1 injekčná liekovka lieku obsahuje:

• účinná látka - meloxikam (15 mg);
• ďalšie látky - glykofurfurol, meglumín, poloxamér 188, chlorid sodný, hydroxid sodný, glycín, destilovaná voda.

Roztok žltej farby so zelenkastým odtieňom farby, priehľadný.

Farmakologický účinok

Movalis zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov má výrazné protizápalové, analgetické a antipyretické vlastnosti. Často sa používa na liečbu zápalového pôvodu. Vlastnosti liečiva vzhľadom na jeho zloženie, ktoré obsahuje meloxikam. Táto zložka reaguje s prostaglandínmi, čím eliminuje bolesť a zápal.

Movalis patrí k liekom novej generácie, má menší zoznam kontraindikácií, ale z hľadiska účinnosti nie je horší ako analógy. Výhodou lieku je, že tento liek patrí k inhibítorom COX-2, čo mu neumožňuje mať žiadne negatívne účinky na telo, pôsobiť iba v oblasti zápalu. Na rozdiel od iných podobných liekov zo skupiny nesteroidov inhibuje Movalis agregáciu krvných doštičiek.

Biologická dostupnosť liečiva, bez ohľadu na formu uvoľňovania, sa prakticky nelíši, ale najrýchlejší účinok liečiva sa môže dosiahnuť použitím ampúl na intravenózne alebo intramuskulárne podanie. Proces metabolizmu lieku sa vyskytuje v pečeni. Odstráňte liek z tela 20 hodín po aplikácii.

Indikácie na použitie

Meloxikam, ktorý je hlavnou účinnou látkou lieku, má protizápalový účinok. Potlačením vzniku patogénnych organizmov účinne zmierňuje zápal a bolesť.

Preto je liek indikovaný pre nasledujúce ochorenia:

• reumatoidnú artritídu;
• ankylozujúcej spondylitídy;
• osteoartritída;
• ischias;
• ochorenia chrbtice a iných častí pohybového aparátu, ktoré sú sprevádzané bolesťou a zápalom v tkanivách.

Hlavnou výhodou lieku, na rozdiel od liekov s podobným účinkom, nemá ničivý účinok na tkanivo chrupavky. Pozitívnu dynamiku pocítite doslova 40 minút po užití. Terapeutický a analgetický účinok trvá približne 22 hodín.

Liek je považovaný za mäkší a účinnejší v porovnaní s jeho predchodcami.

kontraindikácie

Zoznam absolútnych kontraindikácií je nasledovný:

• precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky liečiva;
• závažné zlyhanie pečene a srdca;
• aktívne ochorenie pečene;
• tehotenstva;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• vek do 18 rokov;
• antikoagulačná liečba, pretože existuje riziko intramuskulárnych hematómov;
• liečenie perioperačnej bolesti počas bypassu koronárnych artérií;
• Erozívne a ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze alebo nedávno prenesené;
• zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída v akútnom štádiu);
• závažné zlyhanie obličiek (ak sa hemodialýza neuskutočňuje, QC

Charakteristiky vymenovania injekcií Movalisu: návod na použitie na liečbu artikulárnych patológií, ceny, recenzie, analógy liekov

Movalis je moderný prostriedok s aktívnym protizápalovým účinkom. Liek patrí do skupiny NSAID, často sa používa na zmiernenie bolesti, zmiernenie zápalu s výrazným deštruktívnym procesom v kĺboch ​​a chrbtici.

Injekcie Movalisu fungujú rýchlo, majú menej vedľajších účinkov ako tradičné NSAID. Použitie nesteroidných protizápalových liekov poskytuje dobré výsledky. Intramuskulárne injekcie sa vykonávajú len tak, ako to predpísal lekár: nekontrolované podávanie silného činidla, ktoré prekračuje dennú dávku, spôsobuje nebezpečné komplikácie.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Účinná zložka injekčného roztoku je meloxikam. Účinná látka rýchlo potláča zápalový proces v oblasti chrbtice a kĺbov. Liek novej generácie je menej toxický, ale pokiaľ ide o účinnosť, nie je horší ako predtým uvoľňované protizápalové lieky.

Liečivo sa pripravuje vo forme roztoku na intramuskulárnu injekciu. Číra žltá kvapalina so svetle zeleným odtieňom, sfarbená do sklenených ampuliek.

Množstvo aktívnej zložky je 10 mg / ml. Balenie obsahuje 5 ampúl po 1,5 ml.

účinok

Liečivo je účinné v rôznych štádiách zápalu chrupavky, synoviálnej membrány a ďalších prvkov kĺbu. Farmakologický účinok je založený na potlačení syntézy Pg. V priebehu výskumu boli zistené rýchle účinky meloxikamu so štandardnými modelmi zápalových procesov.

Zistite účinné metódy liečby valgusovej deformity palca bez chirurgického zákroku.

Ako liečiť zápal kĺbov prstov? Účinné možnosti liečby sú opísané na tejto stránke.

výhody

Hlavným rozdielom medzi injekciami Movalisu od iných typov NSAID je nedostatok účinku na agregáciu krvných doštičiek. Po aplikácii lieku v optimálnych dávkach sa čas krvácania nemení. Táto skutočnosť odlišuje Movalis od naproxénu, indometacínu, diklofenaku, ibuprofénu.

Prostriedky začnú aktívnu činnosť za pol hodiny po zavedení. Analgetický, protizápalový účinok trvá až šesť hodín po intramuskulárnych injekciách.

Ďalším argumentom v prospech výberu lieku Movalis v injekciách je, že vedľajšie účinky z gastrointestinálneho traktu sú menej časté. Dyspepsia, bolesť brucha, nauzea, časté nutkanie na zvracanie, krvácanie menej často zaznamenané u pacientov liečených Movalisom.

Informácie pre pacientov:

• Pozitívom je absencia škodlivých účinkov na telo pri použití injekcií meloxikamu a mnohých liekov, ktoré starší pacienti často používajú pri liečbe chronických patológií;
• po 55 - 60 rokoch sú artikulárne patológie, najmä artróza, často narušované ľuďmi trpiacimi kardiovaskulárnymi, nervovými systémami, gastrointestinálnymi problémami, reumatickými ochoreniami, metabolickými poruchami;
• Pre lekára je často ťažké vybrať si liek s protizápalovým účinkom, ktorý neovplyvňuje účinok liekov na systémovú liečbu;
• Výskyt Movalis na farmaceutickom trhu umožnil lekárom úspešne liečiť exacerbácie patológií kĺbov a chrbtice bez nepriaznivých účinkov na pozadí chronických ochorení.

Indikácie na použitie

Liek vo forme injekčného roztoku odporúča mnoho lekárov zapojených do terapie artikulárnych patológií. Liek je nová generácia s menej vedľajšími účinkami, ktoré pacienti lepšie znášajú. Kroková terapia s rýchlo pôsobiacou formuláciou vykazuje dobré výsledky.

Poruchy, pri ktorých sú indikované injekcie Movalisu: t

• autoimunitné patológie spojivového tkaniva (medzi nimi psoriatická artritída a nebezpečné ochorenie so závažnými komplikáciami - reumatoidná artritída);
• degeneratívne dystrofické lézie tkaniva chrupavky (artróza, osteochondróza);
• zápalových procesov v kĺboch, ankylozujúcej spondylitíde.

Uskutočnil výskum na určenie účinnosti roztoku lieku s meloxikamom počas rehabilitácie pacientov po operáciách na kĺboch. Použitie liečiva umožnilo skôr zrušiť opioidné analgetiká, ktoré pacienti dostávali pri resuscitácii. Minimálna doba anestézie s Movalisom bola 6 hodín. Podľa výsledkov výskumu lekári odporučili použitie kompozície po ortopedických operáciách.

kontraindikácie

Lekári nepredpisujú liek v týchto prípadoch:

• tehotenstva;
• peptický vred (aktívna a rekurentná forma), krvácanie na pozadí patológie;
• dojčenia;
• vek do 18 rokov;
• "Aspirínová astma";
• zvýšená / znížená zrážanlivosť krvi;
• črevné a žalúdočné krvácanie;
• intolerancia na meloxikam alebo adjuvans;
• progresívna renálna patológia, hyperkalémia;
• závažné ochorenie pečene, kardiovaskulárny systém.

Návod na použitie

Roztok na predpisovanie injekčných farmaceutov. Silný liek vhodný na krátkodobé použitie pri akútnom zápale. Najlepšou možnosťou je jednorazová injekcia 15 mg roztoku lieku. V ťažkých prípadoch vám lekár umožní urobiť ďalšie 2-3 injekcie.

Roztok je určený na intramuskulárne injekcie. Pred podaním lieku sestra skontroluje, či ihla upadla do žily. Uistite sa, že sú v súlade s pravidlami asepsis. Ihla sa zasunie hlboko do svalov gluteus. Niekedy sa u pacienta počas zákroku vyskytne silná bolesť. V tejto situácii je zavedenie kompozície ukončené.

Po určitom počte injekcií liečba pokračuje zmenou formy lieku: Movalis sa aplikuje v tabletách. Trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár.

Možné vedľajšie účinky

Po injekcii Movalisu niektorí pacienti vykazujú negatívne reakcie na zložky lieku: t

• porušenie krvi sa najčastejšie vyvíja pri súčasnom použití Movalisu a myelotoxických zlúčenín, napríklad Metorescate;
• bronchiálna astma u alergikov;
• brucelózna dermatitída, angioedém, Lyellov syndróm, multiformný erytém;
• rozvoj nefrotického syndrómu;
• zvýšený krvný tlak, zvýšená srdcová frekvencia, edém tkaniva;
• bolesť v mieste vpichu injekcie;
• zápal spojiviek, problémy s videním;
• bolesť hlavy, slabosť, tinitus, zhoršená koordinácia;
• anafylaktické reakcie.

predávkovať

Nesprávne užívanie silného lieku vyvoláva nebezpečné komplikácie:

• nevoľnosť, zvracanie;
• bolesti brucha;
• letargia;
• ospalosť;
• črevného krvácania (menej často).

Výrazný nadbytok dennej dávky zvyšuje negatívny vplyv na rôzne časti tela:

• stúpa krvný tlak;
• objavia sa kŕče;
• zaznamenané dýchacie problémy;
• vznikajú dysfunkcie pečene;
• niekedy sa zaznamenávajú anafylaktoidné reakcie, kóma, zriedkavo - zástava srdca.

Prítomnosť vedľajších účinkov, zvýšené nároky na presnosť dávkovania vysvetľujú injekciu lieku Movalis v nemocnici. S negatívnou reakciou tela budú lekári schopní rýchlo prijať opatrenia na zmiernenie negatívnych prejavov. Injekcie lieku na báze meloxikamu sa nemajú vykonávať doma.

Náklady na

Injekčný roztok je pomerne drahý. Balenie piatich ampúl s množstvom účinnej látky 15 mg stojí od 780 do 835 rubľov. Vysoký protizápalový a analgetický účinok vysvetľuje popularitu moderného zloženia napriek nákladom.

Ďalšie informácie

• liek bol vyrobený v Rakúsku veľkou farmaceutickou spoločnosťou Beringer Ingelheim;
• dátum použiteľnosti injekčného roztoku - 5 rokov;
• teplota pri skladovaní nesmie prekročiť +25 stupňov;
• Ampulky NSAID prípravnej skupiny sa skladujú na suchom mieste, nevyhnutne v uzavretom obale, aby sa vylúčilo dlhodobé slnečné žiarenie.

Čo keď je moje koleno opuchnuté a boľavé, keď sa ohne? Ďalšie informácie o účinných možnostiach liečby.

O charakteristických symptómoch a prognóze trochanteritídy bedrového kĺbu sa píše na tejto strane.

Prejdite na stránku http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html a prečítajte si informácie o príznakoch a liečbe zovretia nervu v ramennom kĺbe.

Analógy lieku

Lieky so zhodou účinnej látky: t

Posúdenie pacienta a znalecký posudok

Väčšina pacientov a lekárov hovorí pozitívne o účinkoch injekcií s meloxikamom so syndrómom silnej bolesti, závažnou exacerbáciou artikulárnych patológií. Injekcie Movalisu sa ľahšie prenášajú, menej často nevoľnosť, zvracanie a menej intenzívne gastrointestinálne účinky.

Niektorí pacienti sa sťažujú, že po injekciách bolesť ustupuje, ale je tu silný opuch tváre. Nanešťastie, najúčinnejšie liečivé kompozície na liečenie artikulárnych patológií majú vedľajšie účinky.

movalis

Movalis: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Movalis

Kód ATX: M01AC06

Účinná látka: meloxikam (meloxikam)

Výrobca: Instituto De Angeli S.r.L (Taliansko), Boehringer Ingelheim Espana SA (Španielsko), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Nemecko)

Popis aktualizácie a foto: 04/30/2018

Ceny v lekárňach: od 509 rubľov.

Movalis je liek s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými účinkami, ktorý sa používa pri symptomatickej liečbe reumatoidnej artritídy a osteoartritídy.

Forma uvoľnenia a zloženie

Movalis je dostupný v nasledujúcich dávkových formách: t

• Tablety: od svetložltej do žltej farby, na jednej strane - konkávne riziko a kód, na druhej strane (konvexné so skoseným okrajom) - logo výrobcu, je povolená drsnosť povrchu (v blistroch po 10 ks, 1 alebo 2 blistre v papierovej škatuli) );
• Suspenzia na perorálne podanie: viskózna, žltkastá so zeleným odtieňom (v tmavých sklenených fľašiach po 100 ml, 1 fľaša v kartónovom zväzku spolu s dávkovacou lyžičkou);
• Roztok na intramuskulárnu injekciu: transparentný, žltý so zeleným odtieňom (v bezfarebných sklenených ampulkách s objemom 1,5 ml, 3 alebo 5 ampuliek v blistroch alebo paletách, 1 alebo 2 balenia alebo palety v kartónovom zväzku);
• Rektálne čapíky: žltkasto-zelené, hladké, v spodnej časti - duté (v blistroch 6 balení, 1 alebo 2 balenia v škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: meloxikam - 7,5 alebo 15 mg;
• Pomocné zložky (7,5 mg / 15 mg): stearát horečnatý - 1,7 / 1,7 mg, povidón K25 - 10,5 / 9 mg, monohydrát laktózy - 23,5 / 20 mg, dihydrát citrátu sodného - 15/30 mg, krospovidón - 16,3 / 14 mg, mikrokryštalická celulóza - 102 / 87,3 mg, koloidný oxid kremičitý - 3,5 / 3 mg.

Zloženie 5 ml suspenzie na perorálne podanie obsahuje: t

• Účinná látka: meloxikam - 7,5 mg;
• Pomocné zložky: malinová príchuť - 10 mg, benzoát sodný - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, monohydrát kyseliny citrónovej - 6 mg, sacharinát sodný - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 100 mg xylitol - 750 mg, 85% glycerol - 750 mg, koloidný oxid kremičitý - 50 mg, čistená voda - 2463,5 mg.

Zloženie 1 ml roztoku na intramuskulárne injekcie zahŕňa: t

• Účinná látka: meloxikam - 10 mg;
• Pomocné zložky: glycín - 7,5 mg, meglumín - 9,335 mg, chlorid sodný - 4,5 mg, hydroxid sodný - 0,228 mg, poloxamér 188 - 75 mg, glykofurfural - 150 mg, voda na injekciu - 1279,482 mg.

Štruktúra 1 rektálneho čapíka obsahuje:

• Účinná látka: meloxikam - 7,5 alebo 15 mg;
• Pomocné zložky: suppopocir BP (čípková hmota), glycerylhydroxystearát polyetylénglykol (glycerylhydroxystearát makrogol).

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Movalis je nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré patrí do kategórie derivátov kyseliny enolovej. Všetky štandardné modely zápalu potvrdzujú výrazný protizápalový účinok meloxikamu. Jeho mechanizmus účinku je inhibícia tvorby prostaglandínov, známych ako zápalové mediátory.

Meloxikam in vivo inhibuje syntézu prostaglandínov v centre zápalu vo väčšej miere ako v obličkách alebo v žalúdočnej sliznici. Je to spôsobené vyššou selektivitou inhibície cyklooxygenázy-2 (COX-2) v porovnaní s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Odborníci sa domnievajú, že terapeutický účinok NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) je spojený s inhibíciou COX-2, zatiaľ čo inhibícia COX-1, ktorá je jedným z neustále prítomných izoenzýmov, môže prispieť k rozvoju nežiaducich reakcií z obličiek a žalúdka. Selektivita aktívnej zložky Movalis vzhľadom na COX-2 je potvrdená použitím rôznych testovacích systémov, in vivo aj in vitro.

Schopnosť meloxikamu selektívne inhibovať COX-2 bola dokázaná, keď sa používa ako testovací systém pre ľudskú celú krv in vitro. Počas experimentu sa zistilo, že látka (v dávkach 7,5 a 15 mg) aktívnejšie inhibuje COX-2, čím poskytuje výraznejší inhibičný účinok na produkciu prostaglandínu E2, ktorý je stimulovaný lipopolysacharidom (reakcia prebieha pod kontrolou COX-2) ako o syntéze tromboxánu, ktorý sa podieľa na procese zrážania krvi (reakcia prebieha pod kontrolou COX-1). Závažnosť týchto účinkov je určená dávkou. Výsledky štúdií ex vivo ukazujú, že meloxikam (v dávkach 7,5 a 15 mg) neovplyvňuje čas krvácania a agregáciu krvných doštičiek.

V klinických štúdiách boli nežiaduce reakcie z gastrointestinálneho traktu vo všeobecnosti menej časté u lieku Movalis v dávkach 7,5 a 15 mg ako v prípade iných liekov NSAID užívaných na porovnanie. Tento rozdiel vo výskyte vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu v praxi sa prejavuje zriedkavejším výskytom symptómov, ako je bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia. Frekvencia krvácania, vredov a perforácií v hornej časti gastrointestinálneho traktu, ktoré sú pravdepodobne spojené s používaním meloxikamu, je nízka a je určená dávkou Movalisu.

farmakokinetika

Meloxikam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, čoho dôkazom je jeho vysoká absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní (až do 90%). Po jednej dávke lieku sa dosiahne maximálna koncentrácia látky v plazme v priebehu 5-6 hodín. Stupeň absorpcie sa nemení s kombináciou lieku Movalis s príjmom potravy alebo anorganickými antacidami. Keď sa liek užíva perorálne v dávkach 7,5 a 15 mg, jeho krvný obsah je úmerný dávke. Stabilné farmakokinetické parametre meloxikamu sa stanovia do 3-5 dní od začiatku liečby. Maximálne a bazálne koncentrácie liečiva po jeho užití 1 krát denne majú relatívne malý rozsah rozdielov, čo je pri dávke 7,5 mg 0,4 μl / ml, s dávkou 15 mg - 0,8-2 μg / ml. (indikované minimálne a maximálne koncentrácie v období stabilných hodnôt farmakokinetických parametrov). Niekedy sú hodnoty, ktoré sú mimo určených rozsahov.

Po intramuskulárnom podaní sa meloxikam úplne vstrebáva. Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s perorálnou biologickou dostupnosťou dosahuje 100%. V tejto súvislosti pri prechode z roztoku na intramuskulárne podanie na perorálne dávkové formy Movalisu nie je potrebná úprava dávky. Po intramuskulárnom podaní 15 mg lieku sa maximálna koncentrácia liečiva v plazme dosiahne v priebehu 60 - 96 minút a je 1,6 - 1,8 µg / ml.

Meloxikam sa vyznačuje vysokým stupňom väzby na plazmatické proteíny, najmä albumín (približne 99%). Stanovuje sa v synoviálnej tekutine, ktorej obsah je približne 50% obsahu látky v plazme. Po opakovanom užívaní Movalisu v dávkovom rozsahu 7,5-15 mg je distribučný objem približne 16 litrov (variačný koeficient sa pohybuje od 11 do 32%).

Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni, pričom tvoria 4 deriváty, ktoré nemajú prakticky žiadnu farmakologickú aktivitu. Hlavným metabolitom je 5'-karboxymeloxikam (60% dávky), ktorý vzniká oxidáciou intermediárneho metabolitu 5'-hydroxymetylmeloxikamu. Posledne menovaný je tiež eliminovaný z tela, ale v menšom množstve (9% dávky). Štúdie in vitro potvrdzujú, že izoenzým CYP2C9 hrá významnú úlohu v tomto metabolickom procese. Taktiež je do nej zapojený izozým CYP3A4. Tvorba dvoch ďalších metabolitov (do ktorých je 16% a 4% prijatej dávky) nastáva za účasti peroxidázy, ktorej aktivita sa pravdepodobne mení v závislosti od individuálnych charakteristík organizmu.

Meloxikam sa vylučuje v rovnakom pomere močom a výkalmi, najmä vo forme metabolitov. Nezmenené cez črevo vylučovalo menej ako 5% dennej dávky. V moči sa nezmenili len stopové koncentrácie meloxikamu. Priemerný polčas rozpadu je 13 hodín.

Plazmatický klírens sa pohybuje od 7 do 12 ml / min po jednej dávke Movalisu.

Poruchy funkcie pečene, ako aj mierne závažná renálna insuficiencia, nemajú prakticky žiadny vplyv na farmakokinetiku meloxikamu. Rýchlosť vylučovania lieku z tela je významne vyššia u pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek. U pacientov s terminálnou renálnou insuficienciou sa meloxikam viaže horšie na plazmatické proteíny. V tomto prípade môže zvýšenie distribučného objemu spôsobiť vyššie koncentrácie voľného meloxikamu, preto sa pacientom v tejto kategórii neodporúča predpisovať Movalis v dennej dávke vyššej ako 7,5 mg.

U starších pacientov zostávajú farmakokinetické parametre meloxikamu takmer rovnaké ako u mladých pacientov. U takýchto pacientov je priemerný plazmatický klírens počas obdobia stabilných rovnovážnych farmakokinetických parametrov mierne nižší ako u mladých pacientov. Pozorovania ukazujú, že staršie ženy majú vyššiu plochu pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a predĺžené polčasy v porovnaní s mladšími pacientmi, mužmi aj ženami.

Indikácie na použitie

Podľa inštrukcií sa Movalis predpisuje na symptomatickú liečbu nasledujúcich ochorení:

• Reumatoidná artritída;
• Osteoartritída, vrátane degeneratívnych ochorení kĺbov, artrózy;
• Ankylozujúca spondylitída.

kontraindikácie

• Kombinácia bronchiálnej astmy (úplnej alebo čiastočnej), recidivujúcej polypózy paranazálnych dutín a nosa s intoleranciou na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (teraz alebo v histórii);
• Peptický vred a / alebo perforácia žalúdka a dvanástnika (s exacerbáciou alebo nedávno preneseným);
• Aktívne gastrointestinálne krvácanie; nedávne cerebrovaskulárne krvácania alebo potvrdené ochorenia systému zrážania krvi;
• Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída (počas exacerbácie);
• Progresívne ochorenie obličiek, závažné zlyhanie obličiek (s potvrdenou hyperkalémiou; klírens kreatinínu menej ako 30 ml za minútu; v prípadoch, keď sa hemodialýza neuskutočňuje);
• Hepatálna insuficiencia v ťažkej forme;
• Nekontrolované závažné srdcové zlyhanie;
• Pooperačná bolesť spojená s bypassom koronárnej artérie;
• Zriedkavá dedičná intolerancia galaktózy (pri menovaní lieku vo forme tabliet (zloženie maximálnej dennej dávky Movalis 7,5 / 15 mg, v danom poradí, zahŕňa 47/20 mg laktózy);
• Zriedkavá dedičná intolerancia fruktózy (pri predpisovaní lieku vo forme suspenzie na perorálne podávanie (zloženie maximálnej dennej dávky liečiva zahŕňa 2450 mg sorbitolu));
• Vek do 18 rokov (s vymenovaním lieku vo forme injekčného roztoku); do 12 rokov (s vymenovaním lieku vo forme tabliet, perorálnych suspenzií, čapíkov, s výnimkou použitia lieku Movalis pri liečbe juvenilnej reumatoidnej artritídy);
• Tehotenstvo a dojčenie;
• Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky (existuje možnosť krížovej hypersenzitivity).

Relatívna (Movalis sa má používať s opatrnosťou pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch): t

• Ochorenie periférnych artérií;
• Kongestívne zlyhanie srdca;
• Choroby gastrointestinálneho traktu v anamnéze (s infekciou Helicobacter pylori);
• Ischemická choroba srdca;
• Cerebrovaskulárne ochorenia;
• Renálne zlyhanie (s klírensom kreatinínu od 30 do 60 ml za minútu);
• Diabetes mellitus;
• Hyperlipidémia a / alebo dyslipidémia;
• Časté pitie a fajčenie;
• Dlhodobá liečba nesteroidnými protizápalovými liekmi;
• Súčasné menovanie s metotrexátom v dávke 15 mg týždenne;
• Kombinované použitie so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, protidoštičkovými látkami, antikoagulanciami, perorálnymi glukokortikosteroidmi;
• Staroba

Návod na použitie Movalis: metóda a dávkovanie

Movalis sa odporúča používať krátko v najmenšej účinnej dávke, pretože znižuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Tablety a suspenzie na perorálne podanie.

Movalis sa výhodne užíva perorálne pred jedlom.

Pravidelne je predpísaný nasledujúci dávkovací režim (denná dávka):

• Osteoartritída - 7,5 mg (možné zvýšenie dávky dvakrát);
• Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída - 15 mg (možné zníženie dávky 2-krát).

So zvýšeným rizikom vedľajších účinkov sa odporúča začať liečbu dávkou 7,5 mg denne.

Frekvencia používania - 1 krát denne.

Deti do 12 rokov v liečbe juvenilnej reumatoidnej artritídy sa predpisujú Movalis vo forme suspenzie na perorálne podávanie. Dávka sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti - 0,125 mg / kg (maximálne 7,5 mg denne). Odporúča sa použiť nasledujúci dávkovací režim (množstvo účinnej látky / objem suspenzie): t

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Od 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maximálna dávka Movalisu u detí vo veku 12 - 18 rokov s juvenilnou reumatoidnou artritídou je 0,25 mg / kg, ale nie viac ako 15 mg denne.

Roztok na intramuskulárnu injekciu

Injekcie Movalisu intramuskulárne sa zvyčajne predpisujú len počas prvých 2-3 dní liečby, po ktorých prechádzajú na použitie enterálnych foriem liečiva.

Odporúčaná denná dávka je 7,5 mg alebo 15 mg (maximálne), frekvencia užívania je 1 krát denne. Dávka je určená závažnosťou zápalového procesu a intenzitou bolesti.

Injekčný roztok sa musí podať hlboko intramuskulárne (intravenózne podanie je kontraindikované). Movalis sa nesmie miešať s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke.

Rektálne čapíky

Movalis sa odporúča používať v dennej dávke 7,5 mg, podľa indikácií sa môže zvýšiť na 15 mg.

Pacienti s terminálnym štádiom renálneho ochorenia, ktorí sú na hemodialýze, Movalis v akejkoľvek dávkovej forme je predpísaný v dávke nie väčšej ako 7,5 mg denne. Korekcia dávkovacieho režimu so stredne ťažkým alebo miernym poškodením funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu 30 ml za minútu) sa nevyžaduje.

Pri súčasnom použití rôznych dávkových foriem liečiva by celková denná dávka Movalisu nemala prekročiť 15 mg denne.

Vedľajšie účinky

• Respiračný systém: zriedkavo - bronchiálna astma (u pacientov s alergiami na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky);
• Tráviaci systém: často - bolesť brucha, dyspepsia, hnačka, vracanie, nevoľnosť; zriedkavo - gastrointestinálne krvácanie (vyskytujúce sa jasne alebo skryté), nadúvanie, gastritída, zápcha, svrbenie, stomatitída; zriedkavo - ezofagitída, gastroduodenálne vredy, kolitída; veľmi zriedkavo - perforácia gastrointestinálneho traktu;
• Nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedkavo - ospalosť, závraty;
• Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - zvýšenie krvného tlaku, pocit "prílivu" krvi do tváre; zriedka - srdcový tep;
• Močový systém: zriedkavo - zmeny funkčných parametrov obličiek (zvýšenie hladiny močoviny a / alebo kreatinínu v sére), poruchy močových ciest vrátane akútnej retencie moču; veľmi zriedkavo akútne zlyhanie obličiek;
• Hematopoetický systém: zriedkavo - anémia; zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, zmeny v počte krvných buniek vrátane zmien vo vzorci leukocytov;
• Imunitný systém: zriedkavo - hypersenzitívne reakcie okamžitého typu; s neznámou frekvenciou - anafylaktoidné a / alebo anafylaktické reakcie, anafylaktický šok;
• Myseľ: zriedka - premenlivá nálada; s neznámou frekvenciou - zmätenosť, dezorientácia;
• Zmyslové orgány: zriedkavo - závraty; zriedkavo, zápal spojiviek, tinitus, poruchy zraku, vrátane rozmazaného videnia;
• Subkutánne tkanivo a koža: zriedkavo - angioedém, svrbenie, kožná vyrážka; zriedkavo - urtikária, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza; veľmi zriedkavo - bulózna dermatitída, multiformný erytém; s neznámou frekvenciou - fotosenzitivita;
• Žlčové cesty a pečeň: zriedkavo - prechodné zmeny v ukazovateľoch funkcie pečene (najmä zvýšená aktivita bilirubínu alebo transamináz); veľmi zriedkavo - hepatitída;
• Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu injekcie: často - opuch a bolesť v mieste vpichu injekcie; Zriedkavo - opuch.

Pri spoločnom užívaní Movalisu s liekmi, ktoré potláčajú kostnú dreň (napríklad metotrexátom), sa môže vyvinúť cytopénia.

Gastrointestinálne krvácanie, perforácia alebo vred súvisiaci s liečbou môžu byť fatálne.

Tak ako pri použití iných nesteroidných protizápalových liekov, počas liečby Movalisom existuje pravdepodobnosť nefrotického syndrómu, glomerulonefritídy, renálnej medulárnej nekrózy a intersticiálnej nefritídy.

predávkovať

Informácie o predávkovaní Movalis sú v súčasnosti obmedzené. Pravdepodobne bude sprevádzaný príznakmi charakteristickými pre predávkovanie inými NSAID. Symptómy, ako sú asystola, zmeny krvného tlaku, bolesť v epigastriu, nevoľnosť, vracanie, gastrointestinálne krvácanie, zastavenie dýchania, akútne zlyhanie obličiek, ospalosť a zhoršené vedomie, môžu viesť k ťažkej intoxikácii pri podávaní veľkej dávky.

Špecifické antidotum chýba. V prípade predávkovania sa odporúča evakuovať obsah žalúdka a vymenovať všeobecnú udržiavaciu liečbu. Zavedenie cholestyramínu umožňuje urýchliť elimináciu meloxikamu.

Špeciálne pokyny

Keď sa Movalis aplikuje na kožu, môžu sa vyvinúť významné poruchy ako Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza a exfoliatívna dermatitída. Osobitná pozornosť sa má venovať pacientom s nežiaducimi udalosťami zo slizníc a kože, ako aj reakciám z precitlivenosti na liek, najmä ak sa počas predchádzajúcich liečebných postupov pozorovali podobné reakcie. Vo väčšine prípadov sa počas prvých 30 dní užívania lieku vyvinú kožné poruchy. Niekedy môžu tieto vedľajšie účinky spôsobiť vysadenie lieku Movalis.

Počas liečby sa môže vyskytnúť krvácanie, perforácia a vredy gastrointestinálneho traktu u pacientov s alebo bez varovných príznakov alebo informácií o ochoreniach gastrointestinálneho traktu v histórii. U starších pacientov sú následky týchto komplikácií závažnejšie.

Pacienti s gastrointestinálnymi ochoreniami musia podstúpiť pravidelné monitorovanie. S rozvojom gastrointestinálneho krvácania alebo ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu sa má Movalis vysadiť.

Liečba liekmi môže viesť k zvýšeniu rizika kardiovaskulárnej trombózy, záchvatov angíny, infarktu myokardu (niekedy fatálneho). Riziko takýchto porúch sa zvyšuje pri dlhodobej terapii, ako aj u pacientov s vyššie uvedenými ochoreniami v anamnéze av prípadoch náchylnosti na ich výskyt.

Liečba Movalisom u pacientov so zníženým objemom cirkulujúcej krvi alebo so zníženým prietokom krvi obličkami môže spôsobiť rozvoj dekompenzácie latentného zlyhania obličiek, pretože liek inhibuje syntézu prostaglandínov zapojených do udržiavania renálnej perfúzie v obličkách. Po vysadení lieku Movalis sa funkčné poškodenie obličiek spravidla stráca. Starší pacienti sú najviac vystavení riziku vzniku týchto reakcií; pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca, dehydratáciou, cirhózou, akútnym poškodením obličiek alebo nefrotickým syndrómom; pacientov po závažných chirurgických zákrokoch, ktoré môžu viesť k výskytu hypovolémie. U takýchto pacientov sa na začiatku liečby majú starostlivo sledovať renálne funkcie a diuréza. Pravdepodobnosť vývoja v latentnej forme zlyhania obličiek sa zvyšuje so súčasným používaním antagonistov receptora angiotenzínu II, diuretík, inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu.

Pri súčasnom užívaní Movalisu s diuretikami sa môže vyvinúť retencia sodíka, draslíka a vody a môže sa tiež znížiť natriuretický účinok diuretík. Z tohto dôvodu sa u predisponovaných pacientov môžu zvýšiť príznaky srdcového zlyhania alebo hypertenzie (je potrebné vykonať primeranú hydratáciu a starostlivo sledovať stav týchto pacientov).

Pravidelne počas liečby je možné zvýšiť aktivitu transamináz v sére alebo iných funkčných parametroch pečene. Tento nárast bol vo väčšine prípadov bezvýznamný a prechodný. Ak sú takéto porušenia významné alebo ich závažnosť neznižuje s časom, je potrebné prerušiť liečbu a pokračovať v monitorovaní zistených laboratórnych zmien.

Pred menovaním Movalisu, ako aj počas kombinovanej liečby je potrebné vykonať štúdiu funkčného stavu obličiek.

Vyčerpaní alebo oslabení pacienti musia byť starostlivo sledovaní z hľadiska ich stavu, pretože môžu byť horšie tolerovaní vedľajšími účinkami spôsobenými liečbou.

Treba mať na pamäti, že Movalis môže maskovať príznaky veľkého infekčného ochorenia.

Liek môže ovplyvniť plodnosť, preto sa používanie lieku Movalis neodporúča u žien, ktoré majú problémy s otehotnením.

Pri vykonávaní potenciálne nebezpečných typov prác, ktoré vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú koncentráciu pozornosti (vrátane vedenia vozidla), je potrebné zvážiť možnosť vzniku zrakového postihnutia, závratov, ospanlivosti alebo iných porúch centrálneho nervového systému.

Použitie počas gravidity a laktácie

Účel Movalis počas gravidity je kontraindikovaný. Keďže NSAID prenikajú do materského mlieka, liek sa nemá podávať dojčiacim matkám.

Meloxikam inhibuje syntézu cyklooxygenázy / prostaglandínov a môže ovplyvniť plodnosť. Ženy, ktoré plánujú tehotenstvo, sa neodporúčajú používať. Meloxikam môže inhibovať ovuláciu. Preto by pacienti, ktorí majú problémy s počatím a sú vyšetrení z tohto dôvodu, nemali užívať liek.

S abnormálnou funkciou pečene

U pacientov s kompenzovanou cirhózou nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Pri spoločnom užívaní Movalisu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky: t

• Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvyšuje sa riziko gastrointestinálneho krvácania;
• Iné inhibítory syntézy prostaglandínov, vrátane salicylátov a glukokortikoidov: zvyšuje sa riziko gastrointestinálneho krvácania a ulcerácie v gastrointestinálnom trakte (v dôsledku synergie účinku liekov, kombinácia liekov sa neodporúča);
• Antihypertenzíva (diuretiká, beta-blokátory, vazodilatátory, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu): ich účinnosť je znížená;
• Metotrexát: tubulárna sekrécia sa znižuje a jej plazmatická koncentrácia sa zvyšuje bez zmeny farmakokinetiky a hematologickej toxicity (súčasné použitie s dávkami viac ako 15 mg metotrexátu týždenne sa neodporúča; musíte neustále monitorovať funkciu obličiek a počet krvných buniek);
• Antagonisty receptora angiotenzínu II: zvýšené zníženie glomerulárnej filtrácie, čo môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek, najmä na pozadí funkčného poškodenia funkcie obličiek (pri predpisovaní kombinácie týchto liekov je potrebné sledovať funkciu obličiek);
• Cyklosporín: jeho nefrotoxicita je zvýšená;
• Lítiové prípravky: koncentrácia lítia v plazme sa zvyšuje (počas menovania Movalisu, zmeny v dávkach lítiových prípravkov alebo ak sú zrušené, je potrebné monitorovať koncentráciu lítia);
• Diuretiká: zvyšujú riziko akútneho zlyhania obličiek s dehydratáciou;
• Cholestyramín: zvyšuje rýchlosť eliminácie meloxikamu;
• Vnútromaternicové antikoncepčné lieky: ich účinnosť sa znižuje.

Pri predpisovaní kombinovanej liečby je potrebné zvážiť aj nasledujúce upozornenia: t

• Iné nesteroidné protizápalové lieky: kombinované použitie sa neodporúča;
• Orálne hypoglykemické lieky: je potrebné zvážiť možnosť vývoja interakcie;
• Diuretiká: Mala by sa vykonať primeraná hydratácia, mala by sa vykonať štúdia renálnych funkcií pred začiatkom liečby.
• Lieky so známou schopnosťou inhibovať CYP2C9 a / alebo CYP3A4: musí sa vziať do úvahy možnosť farmakokinetickej interakcie.

analógy

Analógy Movalis sú: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí.

• Tablety a suspenzie na perorálne podanie: 3 roky pri teplotách do 25 ° C;
• Roztok na intramuskulárne podanie: 5 rokov v tmavom prostredí pri teplote do 30 ° C;
• Rektálne čapíky: 3 roky pri teplotách do 30 ° C.

Retenčná doba lieku Movalis vo forme suspenzie po otvorení fľaše je 30 dní.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Movalis Recenzie

Podľa posudkov Movalis dostal od pacientov pomerne vysoké hodnotenie. Je známe, že meloxikam sa rýchlo hromadí v tele, je zobrazený pomerne pomaly a jeho biologická dostupnosť je vyššia ako u väčšiny analógov. Rôzne dávkové formy vám umožňujú vybrať si najvhodnejší z nich v súlade s individuálnymi preferenciami a indikáciami.

Vysoká klinická účinnosť a minimálny výskyt nežiaducich reakcií v porovnaní s inými NSAIDs potvrdzujú početné hodnotenia pacientov a lekárov. Z tohto dôvodu sa liek Movalis používa na liečbu mnohých patologických stavov, ktoré sprevádzajú reumatické ochorenia zápalovej a degeneratívnej povahy, ako aj na odstránenie syndrómu bolesti pri horúčke a primárnej dysmenorey.

Podľa pacientov, Movalis injekcie v dôsledku okamžitého toku lieku do krvi môže rýchlo zbaviť aj bolestivé utrpenie. Výhodné recenzie a tablety Movalis, ktorých výhodou je možnosť dlhodobého užívania (od 1 mesiaca do 1,5 roka).

Movalis cena v lekárňach

Približná cena Movalisu vo forme tabliet s dávkou 7,5 mg je 556 - 680 rubľov (20 ks v balení) a dávka 15 mg - 452 - 533 rubľov (10 ks v balení) alebo 631 63959 rubľov (v balení) Vrátane 20 ks.) Intramuskulárna injekcia sa môže kúpiť v priemere za 571 až 690 rubľov (3 ampulky sú zahrnuté v balení) alebo 789 940 rubľov (5 ampúl je zahrnutých v balení). Náklady na suspenziu na orálne podávanie sa pohybujú od 462 do 850 rubľov. Rektálne čapíky nie sú v súčasnosti dostupné.

Injekcie Movalis: návod na použitie

štruktúra

1 ampulka obsahuje:

Účinná látka: meloxicam 15,0 mg.

Pomocné látky: meglumín, glykofurol, poloxamér 188 (pluronic F68), chlorid sodný, glycín (~ 640), hydroxid sodný (~ 524), voda na injekciu.

popis

Priehľadná, žltá so zeleným farebným odtieňom, obsahujúca takmer žiadne častice, v bezfarebných 2 ml ampulkách.

Farmakologický účinok

MOVALIS je nesteroidné protizápalové činidlo (NSAID) zo skupiny oxycam, má protizápalový, analgetický a antipyretický účinok. Protizápalový účinok meloxikamu je stanovený na všetkých štandardných modeloch zápalu. Mechanizmus účinku meloxikamu je jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov - známych zápalových mediátorov.

farmakokinetika

Meloxikam sa po intramuskulárnom podaní úplne vstrebáva. Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s biologickou dostupnosťou pri perorálnom podaní je takmer 100%, preto pri prechode z injekčného podávania na perorálne formy nie je potrebná úprava dávky. Po intramuskulárnej injekcii 15 mg liečiva sa maximálna plazmatická koncentrácia približne 1,6-1,8 μg / ml dosiahne v priebehu 1-1,6 hodín. Po intramuskulárnom podaní sa preukázala lineárna linearita v terapeutickom prípade

Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za vzniku 4 farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit 5'-karboxymeloxikamu (60% dávky) sa tvorí oxidáciou intermediárneho metabolitu 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšom rozsahu (9% dávky). Štúdie in vitro ukázali, že v tejto metabolickej transformácii zohráva dôležitú úlohu SUR 2S9, izoenzým CYP ZA4 hrá ďalšiu úlohu. Aktivita peroxidázy v tele pacienta pravdepodobne spôsobí výskyt dvoch ďalších metabolitov, čo predstavuje 16% a 4% podanej dávky.

Meloxikam je odvodený hlavne vo forme metabolitov rovnako s výkalmi a močom. V nezmenenej forme sa vylučuje menej ako 5% dennej dávky, v moči sa liek nachádza v nezmenenej forme len v stopových množstvách. Priemerný polčas meloxikamu sa pohybuje od 13 do 25 hodín po požití, intramuskulárnom a intravenóznom podaní.

Celkový plazmatický klírens je približne 7-12 ml / min po jednej dávke ústami, intravenózne alebo rektálne.

Pacienti s hepatálnou / renálnou insuficienciou Hepatálna insuficiencia a mierna renálna insuficiencia významne neovplyvňujú farmakokinetiku meloxikamu. U pacientov s konečným štádiom zlyhania obličiek došlo k poklesu väzby na plazmatické bielkoviny. Pri terminálnej renálnej insuficiencii môže zvýšenie distribučného objemu viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, preto u týchto pacientov denná dávka nemá prekročiť 7,5 mg.

Farmakokinetické parametre u starších pacientov boli podobné farmakokinetickým parametrom pre mladých mužov. Starší pacienti mali vyššiu hodnotu AUC a dlhší polčas v porovnaní s mladšími pacientmi oboch pohlaví.

U starších pacientov je priemerný plazmatický klírens počas farmakokinetiky v rovnovážnom stave mierne nižší ako u mladších pacientov.

Indikácie na použitie

Liek MOVALIS v roztoku dávkovej formy na intramuskulárnu injekciu je indikovaný na počiatočné obdobie liečby a krátkodobú symptomatickú liečbu.

- syndróm bolesti pri osteoartritíde (artróza, degeneratívne poškodenie kĺbov)

Táto dávková forma je predpísaná, ak nie je možné použiť orálne a rektálne aplikačné formy.

kontraindikácie

- Známa precitlivenosť na meloxikam alebo na ktorúkoľvek zložku lieku.

- Existuje možnosť skríženej citlivosti na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.

- Pacienti, ktorí mali v minulosti príznaky astmy, nosné polypy, angioedém alebo urtikáriu po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID.

- Kontraindikovaný pri liečbe intraoperačnej bolesti počas bypassu koronárnej artérie (CABG).

- Akútny alebo nedávny gastrointestinálny vred / perforácia (dve alebo viac potvrdených epizód).

- Nešpecifické zápalové ochorenie čriev v akútnej fáze (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída).

- Ťažké zlyhanie pečene.

- Ťažké zlyhanie obličiek (ak sa hemodialýza neuskutočňuje).

- Otvorené gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrálne vaskulárne krvácanie alebo iné identifikované somatické poruchy spojené s krvácaním.

- Ťažké nekontrolované zlyhanie srdca.

- Deti a mládež do 18 rokov.

- Tehotenstvo alebo dojčenie.

- Pacienti s poškodenou hemostázou alebo užívajúci antikoagulanciá: môžu sa vytvoriť intramuskulárne hematómy.

Tehotenstvo a dojčenie

MOVALIS je kontraindikovaný počas gravidity.

Potlačenie syntézy prostaglandínov môže mať nežiaduci účinok na tehotenstvo a vývoj plodu. Údaje z epidemiologických štúdií poukazujú na zvýšené riziko spontánnych potratov, srdcových malformácií a gastrochýzy u plodu po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov v skorých štádiách tehotenstva. Absolútne riziko vzniku kardiovaskulárnych malformácií sa zvýšilo z menej ako 1% na 1,5%. Toto riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a trvaním liečby.

V treťom trimestri gravidity môže použitie akýchkoľvek inhibítorov syntézy prostaglandínov viesť k nasledujúcim poruchám vývoja plodu: t

- predčasné uzatvorenie ductus arteriosus a pľúcnej hypertenzie v dôsledku toxických účinkov na kardiopulmonálny systém;

-renálna dysfunkcia, s ďalším rozvojom zlyhania obličiek s oligohydroamniozami.

Matka počas pôrodu môže predĺžiť trvanie krvácania a antiagregačný účinok sa môže vyvinúť aj pri nízkych dávkach, kontraktilita maternice sa môže znížiť a v dôsledku toho sa môže predĺžiť trvanie pôrodu.

Napriek nedostatku údajov o skúsenostiach s používaním lieku MOVALIS je známe, že NSAID prenikajú do materského mlieka. Preto sú tieto lieky kontraindikované počas laktácie.

Použitie meloxikamu, ako aj iných liekov, ktoré blokujú syntézu prostaglandínov cyklooxygenázou, môže ovplyvniť plodnosť, preto sa tento liek neodporúča ženám, ktoré plánujú otehotnieť. Meloxikam môže spôsobiť oneskorenú ovuláciu.

Ak sa zhorší schopnosť otehotnieť u žien alebo sa vykoná prieskum o neplodnosti, je potrebné vyriešiť otázku zrušenia meloxikamu.

Dávkovanie a podávanie

Odporúčaná dávka injekčného roztoku MOVALISu je 7,5 mg alebo 15 mg 1-krát denne v závislosti od intenzity bolesti a závažnosti zápalového procesu. U pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií as ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí sú na hemodialýze, dávka nemá prekročiť 7,5 mg denne.

Maximálna odporúčaná denná dávka lieku MOVALIS je 15 mg.

Liečba je zvyčajne obmedzená na jednu injekciu, vo výnimočných prípadoch môže trvanie liečby s použitím tejto dávkovej formy dosiahnuť 2-3 dni. Keďže pravdepodobnosť nežiaducich reakcií sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a trvaním liečby, odporúča sa predpísať najnižšiu účinnú dennú dávku počas najkratšieho časového obdobia.

Kombinovaná liečba s rôznymi dávkovými formami: t

Celková denná dávka lieku MOVALIS vo forme tabliet, čapíkov a injekčného roztoku nesmie prekročiť 15 mg.

Injekčný roztok MOVALIS sa má aplikovať pomaly hlboko intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu zadku s dodržiavaním pravidiel asepsy. V prípade opakovaného podávania sa odporúča striedať injekcie vľavo a vpravo. Pred injekciou sa musíte uistiť; že špička ihly nie je v krvnej cieve. V prípade silnej bolesti počas injekcie sa má podávanie okamžite zastaviť.

Injekčný roztok MOVALIS sa nesmie podávať intravenózne.

Vzhľadom na možnú nekompatibilitu lieku MOVALIS sa injekčný roztok nesmie miešať s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke.

Keďže dávka pre deti a dospievajúcich nie je nainštalovaná, môže byť injekčný roztok použitý len pre dospelých.

Vedľajšie účinky

Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že použitie niektorých NSAID (najmä vo vysokých dávkach a pri dlhodobej liečbe) môže byť spojené s miernym zvýšeným rizikom arteriálnej trombózy (napríklad infarktu myokardu alebo mŕtvice).

Bolo hlásené, že sa vyskytol edém, hypertenzia, srdcové zlyhanie spojené s užívaním NSAID. Najčastejšie nežiaduce reakcie sú poruchy gastrointestinálneho traktu. Môžu sa vyvinúť komplikácie peptického vredového ochorenia: perforácia alebo gastrointestinálne krvácanie, niekedy smrteľné, najmä u starších ľudí, nauzea, vracanie, hnačka, flatulencia, zápcha, dyspepsia, bolesť brucha, melena, vracanie krvi, ulcerózna stomatitída. exacerbácie ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby, menej často gastritídy.

Nežiaduce účinky častého výskytu podľa nasledujúcej stupnice: veľmi často “(>

T / 10), často "(> 1/100 až 1/1 LLC na 1/10 000 až 1 g jednorazovej dávky alebo> 3 g celkovej dennej dávky).

- Antikoagulanciá na perorálne podanie, protidoštičkové látky, heparín na systémové použitie, trombolytické činidlá a selektívne inhibítory serotonínového receptora: zvýšené riziko krvácania. Súčasné používanie NSAIDs a perorálnych antikoagulancií alebo heparínu u starších pacientov sa neodporúča. Ak nie je možné vyhnúť sa súčasnému užívaniu týchto liekov, je potrebné pozorné sledovanie účinku antikoagulancií: vyžaduje sa starostlivé monitorovanie INR (medzinárodne normalizovaný prístup).

-Lítium: NSAID zvyšujú koncentráciu lítia v krvnej plazme znižovaním renálneho vylučovania lítia. Koncentrácia lítia v plazme môže dosiahnuť toxické hodnoty. Kombinované použitie lítia a NSAID sa neodporúča.

Ak je to potrebné, takáto kombinačná terapia by mala kontrolovať koncentráciu lítia v plazme na začiatku liečby, pri výbere dávky a zrušení meloxikamu.

- Metotrexát: NSAID môžu znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu a tým zvýšiť plazmatickú koncentráciu metotrexátu. V tomto ohľade sa pacienti užívajúci vysoké dávky metotrexátu (viac ako 15 mg týždenne) neodporúčajú. Riziko interakcie so súčasným užívaním metotrexátu a NSAID je možné aj u pacientov, ktorí dostávajú nízke dávky metotrexátu, najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek. V prípade potreby by mala kombinovaná liečba monitorovať krvný obraz a funkciu obličiek. Ak sa NSAID a metotrexát používajú súčasne počas 3 dní, musí sa postupovať opatrne, pretože koncentrácie metotrexátu v plazme, a preto sa môžu vyskytnúť toxické účinky. Súčasné: použitie meloxikamu neovplyvnilo farmakokinetiku metotrexátu v dávke 15 mg týždenne, ale malo by sa brať do úvahy, že hematologické | pri užívaní NSAID sa zvyšuje toxicita metotrexátu.

- Antikoncepcia: Účinnosť vnútromaternicových antikoncepčných prostriedkov sa znížila aj pri používaní NSAID, ale táto informácia si vyžaduje ďalšie potvrdenie.

-Diuretiká: užívanie NSAID zvyšuje riziko akútneho zlyhania obličiek u pacientov s dehydratáciou. U pacientov užívajúcich MOVALIS a diuretiká sa musí udržiavať primeraná hydratácia. Pred začatím liečby je potrebné testovanie funkcie obličiek.

- Antihypertenzíva (napríklad beta-blokátory, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), vazodilatátory, diuretiká): NSAIDs znižujú účinok antihypertenzív v dôsledku inhibície prostaglandínov s vazodilatačnými vlastnosťami.

- Kombinované použitie NSAID a antagonistov receptora angiotenzínu II (ako aj ACE inhibítorov) zvyšuje účinok redukcie glomerulárnej filtrácie. U niektorých pacientov s poškodenou funkciou obličiek (napríklad dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti s poškodenou funkciou obličiek) môže kombinované použitie inhibítora ACE alebo antagonistu inhibítorov angiotenzínu II a inhibítorov cyklooxygenázy viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možnosti vzniku akútneho zlyhania obličiek, spravidla reverzibilné. Táto kombinácia sa má predpisovať s opatrnosťou, najmä u starších pacientov. Odporúča sa primeraná hydratácia a kontrola funkcie obličiek po začatí súbežnej liečby a pravidelne počas liečby.

- Cholestyramín, viažuci meloxikam v gastrointestinálnom trakte, vedie k jeho rýchlejšej eliminácii.

- NSAID pôsobením na renálne prostaglandíny môžu zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu, takrolimu. V prípade kombinovanej liečby sa má sledovať funkcia obličiek.

Meloxikam sa vylučuje z tela primárne pečeňovým metabolizmom, približne 2/3 množstva liečiva metabolizovaného v pečeni je zničené enzýmami systému cytochrómu P450 (hlavnou metabolickou dráhou je cytochróm 2С9, navyše cytochrómom Z4), približne 1/3 je metabolizovaný inými mechanizmami, napr. peroxidáciou. Pri použití v kombinácii s liekmi meloxikamu, ktoré majú známu schopnosť inhibovať CYP 2C9 a / alebo CYP ZA4 alebo metabolizovať za účasti týchto enzýmov, by sa mala vziať do úvahy možnosť farmakokinetických interakcií.

Pri súčasnom užívaní meloxikamu a antacíd sa zistili farmakokinetické interakcie významné pre cimetidín, digoxín.

Nie je možné vylúčiť možnosť interakcie s perorálnymi antidiabetikami.

Funkcie aplikácie

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlo a mechanizmy

Uskutočnili sa štúdie o účinkoch lieku na schopnosť viesť vozidlo a mechanizmy. Pacienti by však mali byť upozornení na to, že sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú poruchy videnia, vrátane rozmazaného videnia, závraty, ospalosť, závraty a iné odchýlky od centrálneho nervového systému.

Odporúča sa byť opatrný počas vedenia vozidla alebo práce so strojmi. Pacienti s vyššie uvedenými príznakmi by sa mali vyhýbať vykonávaniu potenciálne nebezpečných činností, ako je vedenie vozidla alebo strojového zariadenia.

Bezpečnostné opatrenia

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu meloxikamu s inými NSAIDs, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2.

Meloxikam nie je vhodný na liečbu pacientov, ktorí potrebujú zmierniť akútnu bolesť.

Ak sa po niekoľkých dňoch nedosiahne zlepšenie, liečba sa má prehodnotiť.

Podobne ako pri užívaní iných NSAIDs sa musia dodržiavať osobitné opatrenia pri liečbe pacientov, ktorí majú alebo majú gastrointestinálne ochorenia, ako aj pacientov užívajúcich antikoagulanciá. Pacienti s gastrointestinálnymi symptómami sa majú nepretržite monitorovať. Ak sa vyskytnú ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu alebo gastrointestinálne krvácanie, MOVALIS sa má zrušiť.

Tak ako pri iných NSAID, gastrointestinálne krvácanie, vredy alebo perforácie, ktoré sú pre pacienta potenciálne život ohrozujúce, sa môžu vyskytnúť počas liečby kedykoľvek s varovnými príznakmi alebo bez nich, bez ohľadu na anamnézu závažných gastrointestinálnych ochorení pacienta. Vyššie uvedené komplikácie sú zvyčajne závažnejšie u starších pacientov.

Títo pacienti majú začať liečbu nízkou dávkou meloxikamu (maximálne 7,5 mg denne). U starších pacientov, ako aj u pacientov, ktorí dostávajú nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko porúch gastrointestinálneho traktu, sa má zvážiť možnosť predpisovania kombinačnej liečby (napríklad inhibítory misoprostolu alebo inhibítorov protónovej pumpy).

Pacienti s gastrointestinálnou toxicitou, najmä u starších pacientov, by mali hlásiť vývoj akýchkoľvek neobvyklých abdominálnych symptómov, najmä v počiatočných štádiách liečby.

Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že používanie niektorých NSAID (najmä vo veľkých dávkach a pri dlhodobej liečbe) vedie k miernemu zvýšeniu rizika arteriálnej trombózy (napríklad infarktu myokardu alebo mŕtvice alebo dokonca smrti). Pacienti s kardiovaskulárnymi ochoreniami alebo s faktormi predisponujúcimi k rozvoju kardiovaskulárnych ochorení sú vystavení vyššiemu riziku.

Pacientom s nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou, kongestívnym zlyhaním srdca, ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych artérií a / alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami možno predpisovať meloxikam len po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika. Rovnaká analýza by sa mala vykonať pred začiatkom dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiovaskulárnych ochorení (napríklad arteriálna hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes, fajčenie).

Pacienti by mali byť normalizovaní na príznaky a príznaky kožných reakcií a starostlivo sledovaní. Najvyššie riziko vzniku Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy počas prvých týždňov liečby.

Ak sa objavia príznaky alebo príznaky Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy (napríklad progresívna kožná vyrážka, často s pľuzgiermi alebo poškodenie slizníc), okamžite prestaňte užívať meloxikam.

Ak sa tieto komplikácie vyvinú, vyrážka sa objaví vo forme červených okrúhlych škvŕn na začiatku tela, často v centre s blistrom. Ďalšie príznaky: vredy v ústach, hrdlo, nos, genitálie, zápal spojiviek (červené opuchnuté oči). Veľmi často je život ohrozujúca kožná vyrážka sprevádzaná príznakmi chrípky. Vyrážka sa môže vyvíjať, často získava konfluentný charakter sprevádzaný oddelením epidermy.

Najlepšie výsledky pri liečbe Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy boli dosiahnuté včasnou diagnózou a okamžitým ukončením používania podozrivého lieku. Včasné zrušenie podozrivého lieku je spojené s lepšou prognózou. Ak sa u pacienta počas užívania meloxikamu vyvinie Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza, používanie meloxikamu sa nemá obnoviť.

NSAID inhibujú syntézu prostaglandínov v obličkách, ktoré sa podieľajú na udržiavaní renálnej perfúzie. Použitie NSAID u pacientov so zníženým prietokom krvi obličkami alebo zníženým objemom cirkulujúcej krvi môže viesť k dekompenzácii zlyhania obličiek. Po zrušení NSAID sa funkcia obličiek zvyčajne obnoví na pôvodnú úroveň. Starší pacienti sú najviac ohrození rozvojom tejto reakcie; pacientov s dehydratáciou, kongestívnym zlyhaním srdca, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom alebo klinicky manifestovaným ochorením obličiek; pacienti užívajúci súčasne diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, ako aj pacienti, ktorí podstúpili závažnú operáciu, ktorá vedie k hypovolémii. U takýchto pacientov sa má na začiatku liečby starostlivo sledovať diuréza a funkcia obličiek.

V zriedkavých prípadoch môžu NSAID spôsobiť intersticiálnu nefritídu, glomerulonefritídu, medulárnu renálnu nekrózu alebo nefrotický syndróm.

U pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia na hemodialýze by dávka lieku MOVALIS nemala prekročiť 7,5 mg. Zníženie dávky sa nevyžaduje u pacientov s minimálnym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (to znamená, ak je klírens kreatinínu vyšší ako 30 ml / min).

Pri používaní lieku MOVALIS (rovnako ako väčšina iných liekov NSAID) bolo hlásené epizodické zvýšenie hladiny transamináz alebo iných indikátorov funkcie pečene v krvnom sére. Vo väčšine prípadov bol tento nárast malý a prechodný. Ak sú identifikované zmeny významné alebo sa časom neznížia, MOVALIS by mal zrušiť a monitorovať identifikované laboratórne zmeny.

Oslabení alebo vyčerpaní pacienti môžu mať menšiu pravdepodobnosť, že budú tolerovať nežiaduce reakcie, preto je potrebné týchto pacientov starostlivo sledovať. Ako v prípade buďte opatrní.

Použitie NSAID môže viesť k oneskoreniu sodíka, draslíka a vody, čo ovplyvní natriuretický účinok diuretík. Výsledkom je, že u predisponovaných pacientov sa môžu zhoršiť príznaky srdcového zlyhania alebo hypertenzie. U týchto pacientov sa odporúča klinické sledovanie.

Meloxikam, podobne ako iné NSAID, môže maskovať príznaky infekčného ochorenia.

Osobitné bezpečnostné opatrenia pri interakcii s inými liekmi nájdete v časti „Interakcie s inými liekmi“.

Nevykonali sa špeciálne štúdie týkajúce sa účinku lieku na schopnosť viesť motorové vozidlá a mechanizmy. Pacienti so zrakovým postihnutím, pacienti, ktorí spozorujú ospalosť alebo iné poruchy centrálneho nervového systému, by sa mali tejto aktivity zdržať.

Uvoľňovací formulár

Na 1,5 ml v ampulke z bezfarebného hydrolytického skla triedy 1 s krúžkom bielej farby a 2 krúžkami zelenej a žltej farby v hornej časti ampulky.

Na 3 ampulkách v palete z plastu, paleta v kartónovej krabici s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C na tmavom mieste.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.