Movalis je liek, ktorý zmierňuje zápal a bolesť pri chorobách kĺbov. Formy uvoľňovania Movalisu: ampulky, tablety, suspenzie, sviečky. Vzhľadom k rôznym formám uvoľňovania je pre lekárov ľahké vybrať si dávku a spôsob použitia v takmer akejkoľvek patológii. Na čo sa môžu vyliečiť? Tento nástroj sa používa na spondylitídu, artritídu, osteoartritídu. Neodporúča sa pre ľudí so žalúdočnými vredmi, obličkovými a pečeňovými problémami.

Neplatí pre deti do 15 rokov.

Viac o lieku

Toto nesteroidné liečivo zmierňuje zápal postihnutých kĺbov a odstraňuje bolesť. Mechanizmus účinku: účinná zložka neumožňuje meloxikamu syntetizovať prostaglandíny, ktoré vyvolávajú vývoj zápalového procesu. Tento proces sa neuskutočňuje v slizniciach vnútorných orgánov, ale v mieste, kde začal zápal.

Podľa štúdií obsiahnutých v tabletkách meloxikam neporušuje zrážanie krvi a spôsobuje menšie poškodenie gastrointestinálneho traktu ako mnohé NSAID. Spôsobuje menej vedľajších účinkov (vracanie, nevoľnosť, nadúvanie).

Po užití lieku sa maximálny obsah v plazme dosiahne za 5-6 hodín.

výrobca

Práva na prepustenie drogy patria do veľkého nemeckého koncernu s celosvetovým názvom „Boehringer Ingelheim GmbH“. Má rozsiahlu sieť pobočiek po celom svete. Geografia jeho prítomnosti pokrýva približne 45 krajín. Spoločnosť sa zaoberá výskumom a výrobou liekov. Je to jedna z dvadsiatich najväčších spoločností na svete.

Injekcie sa vyrábajú v Španielsku, sviečky v Taliansku a uvoľnenie suspenzie tabliet sa uskutočňuje v samotnom Nemecku.

Pozrite si video o lieku

Formy uvoľňovania a zloženia

Liek je dostupný v štyroch formách.

tablety

Popis: pilulky sa líšia farbou od svetložltej až po tmavožltú. Na jednej strane loga farmaceutickej spoločnosti. Drsný na dotyk. Koncentrácia účinnej látky (meloxikam) môže byť 7, 5 mg alebo 15 mg. Ďalšie zložky: monohydrát laktózy, krospovidón, magnéziumstearát atď.

Balené v kartónových škatuliach s jedným alebo dvoma blistrami. Blister obsahuje 10 tabliet. V závislosti na počte tabliet, cena sa pohybuje od 571 do 736 rubľov.

Účinná látka: meloxikam - 7,5 mg alebo 15,0 mg
Pomocná látka: citrát sodný, laktóza, mikrokryštalická celulóza, povidón, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, krospovidón.

zavesenie

Injekčný roztok

Rektálne čapíky

Čo je lepšie: pilulky alebo výstrely?

Pri silnej bolesti s dočasným postihnutím je lepšie používať injekcie. Ihneď sa vstrebávajú do krvi prostredníctvom intramuskulárneho spôsobu podávania. Pri dlhodobom používaní tabliet nepriaznivo ovplyvňujú sliznicu žalúdka.

Liek, ktorý vstúpi do krvi injekciou, sa rýchlo vstrebáva a dosahuje svoju maximálnu koncentráciu za hodinu. Postačuje, aby ste ho raz za 24 hodín pichli, aby sa v krátkom čase (3-5 dní) dosiahla potrebná terapeutická koncentrácia v krvi. V tejto forme liečivo rýchlo preniká do kĺbového tkaniva. A po týždni príznaky bolesti zmiznú a zápalový proces sa zníži.

Intramuskulárne injekcie majú však ďalšiu nevýhodu. Spôsobujú nekrózu svalového tkaniva s neustálym používaním. Roztok na intramuskulárne podanie poskytuje menej komplikácií ako iné NSAID, čo dokazujú lekárske štúdie. Ale je to liečené pre nich v dlhodobom horizonte, to sa neodporúča, pre to je lepšie používať tablety alebo sviečky.

Pre každé štádium ochorenia je vhodnejšie ako jeho forma uvoľňovania liečiva. Napríklad injekcie rýchlo zmierňujú syndrómy akútnej bolesti, čo je dôležité, keď pacient potrebuje neodkladnú pomoc. A ďalšie formy sa najlepšie používajú na dlhodobú liečbu.

Pacienti sú dobre znášaní a vedľajšie účinky po ich príjme sú minimálne.

Aplikačná schéma

tablety

Movalis tablety, podľa návodu na použitie, užívané každých 24 hodín počas jedla, dostatočného množstva vody alebo šťavy.

Pacienti s diagnózou "osteoartrózy" odporúča pitie 7,5 mg. Dávka pre silnú bolesť sa zvýši u lekára dvakrát. Dávkovanie pri reumatoidnej artritíde a spondylitíde je 15 mg raz za 24 hodín, s úľavou od symptómov, dávkovanie je polovičné. Maximálna dávka lieku Movalis: 15 mg.

Ak je pacient v rizikovej skupine (gastrointestinálne ochorenie, kardiovaskulárne ochorenie, zlyhanie obličiek), dávka lieku začína 7,5 mg.

Pre deti, ktoré dosiahli vek 12 rokov, sa dávka vypočíta na základe normy 0, 25 mg na 1 kg hmotnosti. Pre deti do 12 rokov, liek nie je predpísaný, pretože nie je možné vypočítať požadovanú sumu finančných prostriedkov na liečbu.

Nemôžete užívať Movalis s inými nesteroidnými tabletkami.

Koľko dní trvá?

Ako dlho môžete tento nástroj používať? Ak má pacient ťažký zápalový proces a zvyšuje bolesť, lekár začne liečbu 3 - 5 dňovými injekciami. S nimi rýchlo zmierňuje bolesť a pokračuje v liečbe inými formami liekov. Priebeh liečby suspenziou, čapíkmi alebo pilulkami v priemere 14 - 21 dní v závislosti od štádia ochorenia, jeho priebehu, diagnózy a individuálnych charakteristík pacienta.

Špecialista si sám zvolí trvanie liečby.

Indikácie na použitie

kontraindikácie

Kontraindikované s individuálnou neznášanlivosťou na komponenty nástroja. Neodporúča sa užívať astmatikov; pacientov trpiacich nazofaryngeálnymi polypy alebo urtikáriou po užití kyseliny acetylsalicylovej. Liek je kontraindikovaný u ľudí s peptickým vredom a perforáciou žalúdka a čriev. Nemal by sa predpisovať na akútnu ulceróznu kolitídu a Crohnovu chorobu. V ťažkom štádiu sa nesmie používať na zlyhanie pečene a obličiek. Liek je kontraindikovaný v prípade vnútorného krvácania v čreve a žalúdku av prípade porúch zrážania krvi. Liek je zakázaný pre deti do 12 rokov, s výnimkou prípadov diagnostiky juvenilnej reumatoidnej artritídy.

Zakázané počas gravidity a laktácie, počas liečby v pooperačnom období po posunutí.

Špeciálne pokyny

Starostlivo a pod dohľadom lekára predpísaného pacientom s ochoreniami gastrointestinálneho traktu, zlyhaním srdca a obličiek. Rovnako ako u ischemickej choroby srdca, cukrovky, pacientov v starobe. Pod dohľadom lekára sa liek užíva s dlhodobým užívaním iných NSAID, s fajčením a častým užívaním alkoholických nápojov.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je zakázaný pre tehotné a dojčiace matky.

Príjem detí

Neodporúča sa podávať liek pacientom mladším ako 18 rokov. Môže byť predpísané deťom mladším ako 12 rokov pri diagnostike juvenilnej reumatoidnej artritídy.

Príjem starších ľudí

Príjem lieku staršími osobami sa vykonáva pod prísnym dohľadom lekára a liek sa predpisuje opatrne.

Predávkovanie a vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť vo forme zmien v počte leukocytov v krvi, anémii, trombocytopénii. V zriedkavých prípadoch sú možné anafylaktické reakcie. Pacient sa sťažuje na závraty, zmätenosť, dezorientáciu v priestore, časté zmeny nálady atď.

V zriedkavých prípadoch dochádza k gastrointestinálnej perforácii, začína sa vnútorné krvácanie, objavujú sa vredy. Liek môže vyvolať exacerbácie gastritídy alebo kolitídy. Okrem toho, na strane gastrointestinálneho traktu môže pacient pociťovať nadúvanie, nevoľnosť a zvracanie. Začne sa burenie, stúpa bilirubín. Možno, že výskyt hepatitídy.

V niektorých prípadoch dochádza k alergickým reakciám (svrbenie, vyrážka, opuch tkanív, dermatitída atď.). Zriedkavo sa vyskytujú záchvaty astmy, búšenie srdca, pocit tepla, zvýšený tlak.

Pacient sa môže sťažovať na akútne zlyhanie obličiek, problémy s močením, zmeny funkcie obličiek. Pri dlhodobom užívaní lieku sa môže prejaviť zápal spojiviek, poruchy videnia.

Existujú prípady predávkovania, neexistuje antidotum. Preto je potrebné u pacienta vyvolať zvracanie av prípade potreby vykonávať intenzívnu liečbu. Cholestyramín pomáha rýchlo odstrániť meloxikam z tela.

toxicity

Meloxikam obsiahnutý v tomto nástroji má toxický účinok na telo pacienta. Vďaka rozvoju farmaceutov sa vytvorila najnovšia generácia nesteroidných steroidov (vrátane Movalis), ktoré majú menší vplyv na vnútorné orgány pacienta. Mnohé štúdie ukázali, že tento liek spôsobuje menej negatívne dôsledky pre pacienta. Napriek tomu sa musí brať opatrne s ľuďmi s ochorením obličiek a pečene a lekári ho nepredpisujú tehotným ženám a dojčiacim matkám.

Interakcia s inými liekmi

Môže zvýšiť pravdepodobnosť krvácania a vredov v kombinácii s inhibítormi tvorby prostaglandínov. Nie je predpísaný inými nonsteroidmi.

Zlepšuje koncentráciu lítiových liečiv v plazme pri ich užívaní.

Ak sa užíva s metotrexátom, hematologická aktivita sa u metotrexátu nezvyšuje.

Liek znižuje účinnosť vnútromaternicovej antikoncepcie, takže musíte používať ďalšie metódy ochrany pred nechceným tehotenstvom.

Pri užívaní liekov diuretikami existuje riziko zlyhania obličiek. Okrem toho tablety Movalisu zvyšujú negatívne účinky na cyklosporínové obličky.

Interakcia s alkoholom

Nemôžete ju kombinovať s príjmom alkoholu. V budúcnosti ohrozuje otravu a problémy s obličkami a pečeňou.

Skladovanie, dovolenka z lekární

Liek sa dá ľahko kúpiť v lekárňach, ale len na lekársky predpis. Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov.

analógy

Rovnako ako mnoho liekov obsahujúcich meloxikam, tento liek má rad analógov, ktoré možno zakúpiť v lekárňach alebo použiť ako náhrada.

• Artrozan. Domáca drogová spoločnosť Pharmstandard-UfAVITA. Forma uvoľňovania: roztok na intramuskulárne podanie a tablety. Indikácie: artritída, ankylozujúca spondylitída atď. Cena v závislosti od formy lieku sa pohybuje od 145 do 509 rubľov.

• Movasin. Výrobca: Sintez (Rusko). Dostupné v ampulkách a tabletách. Má antipyretický účinok, odstraňuje bolesť, znižuje zápal. Používa sa pri artritíde, spondylitíde, osteoartróze. Cena: 60 - 96 rubľov.

• Amelotex. Vyrába spoločnosť Sotex FarmCompany. K dispozícii vo forme ampuliek, tabliet, čapíkov, gélov na vonkajšie použitie. Eliminuje zápal a bolesť. Cena: 107–523 rubľov, v závislosti od formy uvoľnenia.

• Meloxicam Pfizer. Tento analóg Movalisa vyrába v Indii na základe licencie americkej spoločnosti Pfizer. Forma uvoľňovania: tablety. Cena: 300-412 rubľov.

• Mataram. Domáci liek je dostupný vo forme tabliet, má protizápalový účinok. Používa sa na artritídu, osteoartritídu. Náklady: 136 až 184 rubľov.

recenzia

Pacienti, ktorí užívali drogu, zanechali mnoho pozitívnych recenzií, pretože nie je ničím, že tento liek sa nazýva prielom medzi nesteroidnými liekmi. Ľudia píšu o tom, ako rýchlo sa im podarilo zmierniť bolesť v zapálených kĺboch. Napriek tomu, že si prečítali návod na použitie a videli mnoho kontraindikácií, vedľajších účinkov, negatívne následky sú veľmi zriedkavé. Pacienti majú vďaka tomu výrazný analgetický účinok, mnohí z nich boli schopní odmietnuť analgetiká a po röntgenovom vyšetrení alebo MRI sa učili od lekárov, že sa stav kĺbov významne zlepšil.

Aká je spätná väzba odborníkov na používanie tejto drogy vo svojej praxi? Takmer všetci odborníci venujú pozornosť svojmu analgetickému účinku, často v porovnaní s užívaním ibuprofénu a jeho používaním v praxi.

Niektorí však hovoria, že medzi ním a generikami nevidia veľký rozdiel. Injekcie, ktoré sa môžu uskutočniť v krátkom priebehu 3 až 5 dní, nemajú vždy dostatočný účinok v boji proti zápalu. Všetci oslavujú dobrú znášanlivosť pacientov. Odborníci hovoria o účinku lieku na gastrointestinálny trakt a radia ho kombinovať s užívaním omeprazolu. Omeprazol odstraňuje už zriedkavé exacerbácie patológií horného gastrointestinálneho traktu. Liek by sa nemal užívať často, je plne porovnateľný z hľadiska parametrov cenovej kvality, ale pre každého pacienta sa vyžaduje jeho individuálny prístup. Lekári ho navyše nepredpisujú pacientom s akútnymi a chronickými ochoreniami gastrointestinálneho traktu.

Movalis - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (7,5 mg a 15 mg tablety, čapíky, injekcie v ampulkách na injekciu) lieku na liečbu artrózy a artritídy u dospelých, detí a počas tehotenstva

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Movalis. Prezentované recenzie návštevníkov stránok - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie lieku Movalis vo svojej praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, čo výrobca nemusí uviesť v anotácii. Analógy Movalis v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu artrózy, artritídy a spondylitídy u dospelých, detí, ako aj počas gravidity a laktácie.

Čo je tento liek?

Movalis je liek vyrábaný slávnou nemeckou spoločnosťou Behringer Ingelhei International na báze meloxikamu, nesteroidného protizápalového liečiva, ktoré sa vzťahuje na tzv. Deriváty kyseliny enolovej. Liek, podobne ako samotná účinná látka, je značkou tejto farmaceutickej spoločnosti, pretože ju vyvinula a patentovala.

Movalis sa osvedčil ako protizápalové činidlo pri liečbe rôznych patologických zápalových procesov v ľudskom tele, najmä pri zápaloch podporného zariadenia. So selektívnym účinkom na telo, preukázanou účinnosťou, pričom má minimálny rozsah vedľajších účinkov, ako aj s prihliadnutím na lojálne náklady ktorejkoľvek z jeho dávkových foriem, sa Movalis často stáva liekom voľby u pacientov s veľmi rozdielnymi úrovňami bohatstva as rôznymi chorobami.

Účinnosť lieku potvrdzujú lekári rôznych špecialít. Počas liečby mnohých chorôb v zoznamoch stretnutí je na najvyšších pozíciách.

Drogová skupina

Liečivo je nesteroidné protizápalové liečivo. V podskupine selektívnych (selektívnych) inhibítorov enzýmu cyklooxygenáza-2 (ďalej len COX-2) patrí do triedy - oxikam, derivát enolovej kyseliny.

Medzinárodný nechránený názov (INN): Meloxikam.

Obchodný názov: Movalis.

Latinský názov: Movalis.

štruktúra

Liek obsahuje hlavnú účinnú látku - meloxikam. V závislosti od dávkovej formy je jej obsah buď 7,5 mg alebo 15 mg na jednotkovú dávkovú jednotku (pre tabletovú dávkovú formu a čapíky), alebo 15 mg v objeme 1,5 ml pre jednu dávku (pre injekčnú dávkovú formu). Okrem toho tablety zahŕňajú nasledujúce látky: citrát sodný, laktózu, polyvidón, stearát horečnatý, MCC a ďalšie. Zloženie injekčného roztoku ďalej obsahuje glukofurol, glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný, pluronic F 68 a ďalšie. Čípky zahŕňajú hydrogenovaný ricínový olej a tuhý tuk.

Mechanizmus pôsobenia a vlastnosti

Podľa charakteristík uvedených v návode, Movalis inhibuje takzvanú enzýmovú aktivitu COX-2, čím znižuje syntézu a aktivitu prostaglandínov v mieste zápalu. V dôsledku toho môže farmakológia lieku vyvolať protizápalový účinok spolu s anestetickými účinkami.

farmakokinetika

Meloxikam sa absorbuje čo najrýchlejšie z gastrointestinálneho traktu. Perorálna absorpcia dosahuje 89% alebo viac a biologická dostupnosť je 100%. Účinnosť meloxikamu pri liečbe ochorení spočíva v tom, že rýchlo preniká a akumuluje sa v synoviálnej tekutine kĺbov. Jeho koncentrácia v krvnej plazme a iných tekutinách dosahuje do 3 - 5 dní maximálnu výkonnosť, vďaka čomu sa tretí deň užívania lieku prejavuje trvalý účinok. Vo všeobecnosti začína meloxikam pôsobiť po 20 - maximálne 30 minútach po perorálnom podaní a po 5-10 minútach intramuskulárneho podania. Meloxikam sa metabolizuje na neaktívne a bezpečné zlúčeniny, ktoré sa vylučujú z tela obličkami a črevnou časťou gastrointestinálneho traktu v približne rovnakých pomeroch. Malá časť lieku nezmenená sa vylučuje vo výkaloch alebo v moči. Polčas je 20 hodín. Pozitívom použitia lieku Movalis je skutočnosť, že vplyv na pečeň a vplyv na obličky s malým alebo stredne ťažkým poškodením ich funkcie je zanedbateľný. Aj v prípadoch hemodialyzačných postupov u pacienta sa Movalis aktívne používa v jednej dávke 7,5 mg.

svedectvo

Čo vylieči Movalis? Rôzne ochorenia kĺbového tkaniva, svalových systémov, spojivového tkaniva a nielen ich. To je to, na čo je táto droga a prečo pomáha:

• Artróza.
• Artritída, vrátane reumatoidných foriem.
• Ankylozujúca spondylitída.
• Ischias.
• Lumbago.
• Ischias.

Prečo je predpísané pre tieto choroby, je všetkým známe: odstrániť zápal a dať osobe možnosť pohybovať sa a žiť normálne. Výhody lieku Movalis sú preto nesporné a vedecky dokázané.

Formy uvoľnenia

Movalis vyrába výrobca v týchto formách:

• Tablety (7,5 mg alebo 15 mg) v baleniach po 10 alebo 20 tabliet.
• Injekčný roztok (injekcie v ampulkách) s obsahom látky 15 mg v 1,5 ml v ampulkách po 5 kusoch v balení.
• Čípky alebo rektálne čapíky (7,5 mg alebo 15 mg), 10 kusov v balení.
• Suspenzia na perorálne podanie.

Čo je lepšie: pilulky alebo injekcie? Alebo možno sviečky? Všetko závisí od individuálnej situácie v každom prípade. V prípade akútnych ochorení a relapsov, ako aj v podmienkach ústavných zdravotníckych zariadení sa odporúča používať injekčné formy, kvôli rýchlejšej biologickej dostupnosti. Tablety a čapíky sa používajú na ambulantnú liečbu chronických stavov alebo na udržanie liečby po hospitalizácii.

Návod na použitie

Anotácia tohto liečiva stanovuje priemernú dávku pre každú dávkovú formu. Presnejšie dávkovanie a frekvenciu podávania je potrebné skontrolovať u svojho lekára.

Ako užívať alebo pichnúť liek: 7,5-15 mg denne, v závislosti od stupňa progresie ochorenia, jeho špecifickosti a ďalších faktorov, bez ohľadu na formu uvoľňovania lieku (dávkovanie je určené pre dospelých).

Tablety sa konzumujú s jedlom, takže liek nedráždi žalúdočnú sliznicu, injekčné a rektálne formy - ako predpisuje lekár.

Dávkovanie pre deti: liek sa predpisuje deťom od 12 rokov.

Maximálna denná dávka je 15 mg.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky lieku Movalis sú podobné vedľajším účinkom iných rôznych liekov zo širokej škály nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). V dôsledku selektívnych účinkov na COX-2 a mierneho účinku na COX-1 je pravdepodobnosť nežiaducich prejavov oveľa nižšia ako pravdepodobnosť mnohých podobných NSAID. Najmä nemá negatívny vplyv na chrupavku, čo dokazuje jej chondro-neutralitu.

Medzi hlavné vedľajšie účinky lieku Meloxicam patria: t

• Poruchy tráviaceho systému: nevoľnosť a vracanie, bolesť a kŕče v žalúdku, zápcha alebo hnačka, akumulácia plynu; v zriedkavých prípadoch rozvoj kolitídy, ako aj výskyt žalúdočných alebo črevných hemorágií.
• Bolesť hlavy, únava a ospalosť, tinitus, depresia alebo nepokoj.
• Opuch, zvýšený tlak, tachykardia.
• Anémia a / alebo leukopénia.
• Urtikária, vyrážka, svrbenie, erytém, angioedém.
• Zmeny v hlavných laboratórnych ukazovateľoch fungovania obličiek.
• Rozmazané videnie

kontraindikácie

Kontraindikácie Movalisa vyplýva z jej vedľajších účinkov. Ide najmä o:

• Významná exacerbácia žalúdočných a dvanástnikových vredov, ako aj akútna gastritída rôznych etiológií.
• Renálne zlyhanie v neprítomnosti hemodialýzy.
• Tehotenstvo a dojčenie.
• Výrazné porušenie pečene.
• Vývoj astmy na pozadí používania NSAID.
• Deti do 12 rokov.
• Precitlivenosť na meloxikam, ako aj iné protizápalové lieky.

Použitie u detí

Vzhľadom na nedostatok požadovaného počtu klinických skúšok, ako aj možný progres predpokladaných vedľajších účinkov sa Movalis neodporúča podávať deťom mladším ako 12 rokov.

Použitie počas gravidity a laktácie

Rôzne klinické štúdie nepotvrdili teratogénne účinky finančných prostriedkov na plod. Napriek tomu sa Movalis, podobne ako zvyšok jeho analógov v skupine, neodporúča používať u tehotných žien a žien, ktoré dojčia.

Použitie u starších osôb

Napriek tomu, že sa meloxikam aktívne predpisuje starším pacientom (dôchodcom) z dôvodu, že sa po 50-60 rokoch vyskytujú mnohé ochorenia kĺbov, Movalis sa má používať opatrne u pacientov tejto vekovej skupiny, najmä tých, ktorí majú poruchu funkcie srdca, pečene a obličiek, ako aj všeobecných fyziologických porúch.

Jazda autom a iné mechanizmy

Vzhľadom na vývoj možných vedľajších účinkov (ospalosť, nepokoj, rozmazané videnie atď.) Sa v návode na použitie odporúča zdržať sa vedenia vozidla počas trvania liečby.

Potrebujem recept

Napriek tomu, že Movalis je veľmi populárny medzi obyvateľstvom, mal by byť prepustený z lekární iba na predpis od lekára, ktorý predpisuje správnu a racionálnu liečbu týmto liekom.

Kompatibilita s inými liekmi

Liekové interakcie Movalisu sú vyjadrené nasledovne:

• S jeho súčasným použitím s inými NSAIDs zvyšuje riziko erózie slizníc žalúdka a čriev.
• Súčasné použitie u látok podobných heparínu, antikoagulancií všetkých skupín, trombolytík významne zvyšuje šance na ulceráciu a krvácanie.
• Movalis môže znížiť aktivitu vnútromaternicových antikoncepčných systémov.
• Jednorazové použitie Movalisu s rôznymi diuretikami musí byť nevyhnutne sprevádzané prijatím veľkého množstva rôznych tekutín.
• Meloxikam znižuje aktivitu beta-blokátorov, diuretík, ACE inhibítorov, vazodilatátorov atď.).
• Movalis významne zvyšuje nefrotoxicitu (negatívny vplyv na obličky) cyklosporínov.
• Liek zvyšuje hematotoxicitu metotrexátu.

Kompatibilita s alkoholom

V prípade liečby má byť Movalis vylúčený z denného užívania alkoholu, pretože sa dokázalo, že kompatibilita lieku s ním vyvoláva veľké pochybnosti. Dôsledky súčasného použitia Movalisu a alkoholických nápojov sú výrazné zvýšenie vedľajších účinkov meloxikamu, to znamená, že možnosť vzniku rôznych nežiaducich reakcií sa zdvojnásobí.

Analógy Movalis

Štruktúrne analógy účinnej látky:

• Amelotex;
• Artrozan;
• BiKsikam;
• lem;
• M kamera;
• Matar;
• Medsikam;
• Melbek;
• Melbeck Forte;
• Melox;
• Melox;
• meloxicam;
• Meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol Od;
• Mirloks;
• Movasin;
• Moviks;
• Exen Sanovel.

Movalis: návod na použitie

Movalis je nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré má analgetický a antipyretický účinok.

Uvoľňovací formulár

Tablety žltej, svetlo žltej farby okrúhleho tvaru, s jednou konvexnou stranou, na ktorej je nanesený odtlačok loga spoločnosti a skoseným okrajom. Svetlá drsnosť je prijateľná. Obal obalu, kartónový obal.

štruktúra

Aktívna súčasť:

Meloxikam, 7,5 g

Pomocné látky:

Stearát horečnatý, dihydrát citrátu sodného, ​​mikrokryštalická celulóza, krvipovidón, povidón, koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy.

farmakodynamika

Movalis je v skupine NSAID. Aktívna zložka je derivát kyseliny enolovej, ktorý má antipyretický, protizápalový a analgetický účinok na všetky štandardné modely zápalu. Meloxikam má schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov v mieste zápalu a viac ako v obličkách alebo na sliznici žalúdka. Tieto rozdiely sú spôsobené tým, že tento liek je selektívnym inhibítorom enzýmu COX-2. V porovnaní s inhibítormi COX-1, vyvolávajúcimi vývoj veľkého počtu vedľajších účinkov, spôsobuje minimálny počet reakcií a poskytuje výraznejší terapeutický účinok.

V dávke 7,5 a 15 mg liečiva nemá nepriaznivý vplyv na agregáciu krvných doštičiek.

farmakokinetika

Meloxikam sa dobre vstrebáva z tráviaceho traktu. Jeho absolútna biologická dostupnosť je 90%. Maximálna plazmatická koncentrácia po jednorazovej dávke lieku sa dosiahne po 5-6 hodinách. Súčasne sa liek s anorganickými antacidami alebo potravinárskymi výrobkami nezmení. Stabilné farmakokinetické ukazovatele sa dosahujú za 3-5 dní (v dávke 7,5 a 15 mg).

Meloxikam sa z 99% viaže na plazmatické proteíny (najmä albumín). Látka je schopná preniknúť do synoviálnej tekutiny a dosiahnuť koncentráciu 50%. Po opakovanom internom podaní je priemerný distribučný objem (Vd) 16 litrov, variačný koeficient je 11–32%.

Liek je takmer úplne metabolizovaný v pečeni, pričom tvoria 4 farmakologicky neaktívne deriváty. 60% celkovej dávky je 5'-karboxymeloxikam (hlavný metabolit), ktorý vznikol počas oxidačného procesu intermediárneho metabolitu 5'-hydroxymetylmeloxikamu. Izoenzýmy CYP2C9 a CYP3A4 hrajú hlavnú úlohu pri tvorbe týchto metabolitov. Zvyšné 2 metabolity, tvoriace 16 a 4% dávky liečiva, sa tvoria pod vplyvom peroxidázy, ktorá sa vyznačuje zmenou aktivity.

Liek v rovnakom množstve sa vylučuje obličkami a črevami vo forme metabolitov. Nezmenený liek sa nachádza v stopových množstvách v moči av množstve 5% vo výkaloch. Priemerný polčas Meloxikamu je 13-25 hodín. Po jednej dávke liečiva je plazmatický klírens v priemere 7-12 ml za minútu.

Mierne poškodenie funkcie obličiek a pečene nemá významný vplyv na farmakokinetiku lieku. Pri stredne ťažkom zlyhaní obličiek sa zvyšuje rýchlosť eliminácie meloxikamu. V terminálnom zlyhaní obličiek je liečivo veľmi slabo viazané na plazmatické proteíny, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie voľnej látky.

Indikácie na použitie

Movalis sa používa ako liek na symptomatickú liečbu v nasledujúcich prípadoch: t

• reumatoidnú artritídu;
• degeneratívne dystrofické ochorenia kĺbov, charakterizované silnou bolesťou;
• ankylozujúcej spondylitídy (ankylozujúca spondylitída);
• osteoartritída.

kontraindikácie

• Precitlivenosť alebo individuálna neznášanlivosť na jednotlivé zložky lieku;
• Sklon k rozvoju alergických reakcií;
• Aspirínová triáda (intolerancia na NSAID, bronchiálna astma, polypous rhinosinusitis);
• Deti do 12 rokov (okrem juvenilnej reumatoidnej artritídy);
• Pokročilý vek;
• Tehotenstvo a laktácia;
• Zlyhanie pečene a obličiek (závažné formy patológie);
• Užívanie antikoagulancií;
• Ulcerózna kolitída v akútnom štádiu, Crohnova choroba;
• Žalúdočný a 12-p intestinálny vred (akútny stav);
• Terapia pooperačnej bolesti pri posunovaní koronárnych artérií;
• Nekontrolované závažné srdcové zlyhanie.

Spôsob použitia

Pri symptomatickej liečbe osteoartritídy je denná dávka liečiva 7,5 až 15 mg (predpísaná ošetrujúcim lekárom).

U pacientov trpiacich reumatoidnou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou sa zistilo, že užívajú lieky v dávke 15 mg / deň. Po dosiahnutí terapeutického účinku sa môže znížiť na 7,5 mg.

Pri zvýšenom riziku nežiaducich reakcií sa užívanie lieku začína dávkou 7,5 mg / deň. Pacienti so závažným zlyhaním obličiek, ktorí podstupujú hemodialýzu, nemôžu zo zdravotných dôvodov užívať viac ako 7,5 mg denne.

Minimálna odporúčaná dávka pre dospievajúcich, ktorí dosiahli vek 12 rokov, je 0,25 mg / deň. Liek sa má užívať raz denne, s jedlom, pitím veľkého množstva tekutín.

Celková denná dávka Movalisu nesmie prekročiť 15 mg.

Liekové interakcie

Pri použití spolu so salicylátmi a inými inhibítormi syntézy prostaglandínov sa významne zvyšuje riziko gastrointestinálnej expresie slizníc a rozvoj gastrointestinálneho krvácania.

Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa koncentrácia týchto látok zvyšuje v krvnej plazme znížením vylučovania obličiek.

Movalis znižuje tubulárnu sekréciu metotrexátu, zvyšuje jeho hematologickú toxicitu, ale bez zmeny farmakokinetiky lieku.

Znižuje účinnosť vnútromaternicových kontraceptív.

Súčasné užívanie s diuretikami môže viesť k dehydratácii a rozvoju akútneho zlyhania obličiek, a preto je potrebná predbežná štúdia stavu obličiek a podpora pri aplikovaní primeranej hydratácie.

Movalis znižuje aktivitu antihypertenzív v dôsledku inhibície prostaglandínov s vazodilatačnými vlastnosťami.

Pri spoločnom užívaní NSAID s antagonistami angiotenzínu-2 dochádza k poklesu glomerulárnej filtrácie, ktorá v prípade zhoršenej funkcie obličiek môže spôsobiť rozvoj zlyhania obličiek.

Liek je schopný komunikovať s hypoglykemickými liekmi.

Vedľajšie účinky

Na strane gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, plynatosť, ezofagitída, svrbenie, kolitída, gastritída, ulcerácia sliznice tráviaceho traktu, skryté alebo zjavné gastrointestinálne krvácanie.

Na strane kože: hyperémia, svrbenie, vyrážka, urtikária, fotosenzitivita. Quincke edém, anafylaxia (vo veľmi zriedkavých prípadoch).

Na strane hemopoetického systému: anémia, trombocytopénia, leukopénia (zriedkavé).

Na strane dýchacieho systému: akútne ataky bronchiálnej astmy.

Zo strany centrálneho nervového systému: závraty, bolesti hlavy, ospalosť, tinitus, zvýšená nervozita, výkyvy nálady.

Na strane orgánov videnia: konjunktivitída, zhoršená zrozumiteľnosť videnia.

Vzhľadom k tomu, kardiovaskulárny systém: návaly horúčavy, zmeny krvného tlaku, zvýšená srdcová frekvencia.

predávkovať

S nekontrolovaným príjmom lieku sa zhoršuje závažnosť vedľajších účinkov. Špecifické antidotum dnes neexistuje. V prípade predávkovania sa predpíše výplach žalúdka a vykoná sa symptomatická liečba.

Špeciálne pokyny

Pri používaní NSAID u pacientov s chorobami tráviaceho traktu by mal pravidelne monitorovať ich stav u lekára. V prípade gastrointestinálneho krvácania sa liek musí okamžite zrušiť. Je tiež potrebné ukončiť liečbu Movalisom s významným zvýšením aktivity transamináz alebo iných ukazovateľov funkcie pečene.

Výskum o vplyve lieku na schopnosť ovládať auto alebo vykonávať prácu vyžadujúcu zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť reakcií nebol vykonaný. Pacientom so zhoršeným zrakom alebo poruchami centrálneho nervového systému počas užívania Movalisu sa odporúča zdržať sa tejto aktivity.

Dovolenkové podmienky

Liek patrí k liekom na predpis.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v suchu, chránené pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 30 C. Doba skladovania je 3 roky. Po uplynutí tohto obdobia je používanie lieku zakázané.

Cena Movealis

Priemerné náklady na tablety Movalis v lekárňach v Moskve sú:

• tablety 15 mg 10 ks. - 500-600 rubľov.
• tablety 15 mg 20 ks. - 800-900 rubľov.
• tablety 7,5 mg 20 ks. - 650-700 rubľov.

výrobca

Boehringer Ingelheim International, Nemecko

movalis

Tablety svetložltej až žltej farby, okrúhle, na jednej strane konvexné so skoseným okrajom, na konvexnej strane - logo spoločnosti, na druhej strane kód a konkávne riziko; umožnila drsnosť tabliet.

Pomocné látky: dihydrát citrátu sodného - 15 mg, monohydrát laktózy - 23,5 mg, mikrokryštalická celulóza - 102 mg, povidón K25 - 10,5 mg, koloidný oxid kremičitý - 3,5 mg, krospovidón - 16,3 mg, stearát horečnatý - 1,7 mg.

10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (2) - kartóny.

Tablety svetložltej až žltej farby, okrúhle, na jednej strane konvexné so skoseným okrajom, na konvexnej strane - logo spoločnosti, na druhej strane kód a konkávne riziko; umožnila drsnosť tabliet.

Pomocné látky: dihydrát citrátu sodného - 30 mg, monohydrát laktózy - 20 mg, mikrokryštalická celulóza - 87,3 mg, povidón K25 - 9 mg, koloidný oxid kremičitý - 3 mg, krospovidón - 14 mg, stearát horečnatý - 1,7 mg.

10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (2) - kartóny.

Nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) je derivát kyseliny enolovej a má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizápalový účinok meloxikamu je stanovený na všetkých štandardných modeloch zápalu.

Mechanizmus účinku meloxikamu je jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov - známych zápalových mediátorov.

Meloxikam in vivo inhibuje syntézu prostaglandínov v mieste zápalu vo väčšej miere ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách. Tieto rozdiely sú spojené so selektívnejšou inhibíciou COX-2 v porovnaní s COX-1. Predpokladá sa, že inhibícia COX-2 poskytuje terapeutické účinky NSAID, zatiaľ čo inhibícia stále prítomného izoenzýmu COX-1 môže byť príčinou vedľajších účinkov žalúdka a obličiek.

Selektivita meloxikamu proti COX-2 je potvrdená v rôznych testovacích systémoch in vitro aj in vivo. Selektívna schopnosť meloxikamu inhibovať COX-2 je preukázaná pri použití in vitro ľudskej plnej krvi ako testovacieho systému. Zistilo sa, že meloxikam (v dávkach 7,5 mg a 15 mg) účinnejšie inhibuje COX-2, pričom má väčší inhibičný účinok na tvorbu prostaglandínu E₂, stimulované lipopolysacharidom (reakcia kontrolovaná COX-2) ako pri produkcii tromboxánu zapojeného do procesu zrážania krvi (reakcia kontrolovaná COX-1). Tieto účinky záviseli od veľkosti dávky. Štúdie ex vivo ukázali, že meloxikam (v dávkach 7,5 mg a 15 mg) neovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek a čas krvácania.

V klinických štúdiách sa vedľajšie účinky gastrointestinálneho traktu vo všeobecnosti vyskytovali menej často pri užívaní 7,5 mg a 15 mg meloxikamu ako pri užívaní iných NSAID, ktoré boli porovnávané s inými liekmi. Tento rozdiel vo frekvencii vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu, hlavne kvôli skutočnosti, že pri užívaní meloxikamu boli také javy ako dyspepsia, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha menej časté. Frekvencia perforácií v hornej časti gastrointestinálneho traktu, vredy a krvácanie, ktoré boli spojené s používaním meloxikamu, bola nízka a závisela od dávky lieku.

Meloxikam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, čoho dôkazom je vysoká absolútna biologická dostupnosť (90%) po perorálnom podaní. Po jednorazovom použití meloxikamu C_max v plazme sa dosiahne v priebehu 5-6 hodín Simultánne požitie potravy a anorganických antacíd nemení absorpciu. Pri použití lieku vo vnútri (v dávkach 7,5 a 15 mg) je jeho koncentrácia úmerná dávke. Farmakokinetika v rovnovážnom stave sa dosiahne do 3-5 dní. Rozsah rozdielov medzi C_max a C_min Po užití lieku 1 krát denne je dávka relatívne malá a predstavuje 0,4-1,0 µg / ml pri použití dávky 7,5 mg a pri použití dávky 15 mg - 0,8-2,0 µg / ml (v danom poradí sú uvedené hodnoty C)._min a C_max v období farmakokinetiky v rovnovážnom stave), hoci boli aj hodnoty mimo tohto rozsahu. C_max v plazme v období rovnovážnej farmakokinetiky sa dosiahne 5-6 hodín po požití.

Meloxikam sa veľmi dobre viaže na plazmatické proteíny, najmä albumín (99%). Preniká do synoviálnej tekutiny, koncentrácia v synoviálnej tekutine je približne 50% plazmatickej koncentrácie. V_d po opakovanom požití meloxikamu (v dávkach od 7,5 mg do 15 mg) je asi 16 litrov, s variačným koeficientom od 11 do 32%.

Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za vzniku 4 farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky) sa tvorí oxidáciou intermediárneho metabolitu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšom rozsahu (9% dávky). Štúdie in vitro ukázali, že izoenzým CYP2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii, izoenzým CYP3A4 hrá ďalšiu úlohu. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe dvoch ďalších metabolitov (tvoriacich 16% a 4% dávky lieku), ktorých aktivita sa pravdepodobne mení individuálne.

Vylučuje sa rovnomerne cez črevá a obličky, najmä vo forme metabolitov. V nezmenenej forme sa vylučuje menej ako 5% dennej dávky, v moči sa liek nachádza v nezmenenej forme len v stopových množstvách. Priemer t_1/2 Meloxikam sa pohybuje od 13 do 25 hodín, po jednorazovej dávke meloxikamu je plazmatický klírens v priemere 7-12 ml / min.

Zlyhanie pečene a / alebo obličiek

Nedostatočná funkcia pečene, ako aj nedostatočne exprimovaná renálna insuficiencia, nemá významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu. Miera eliminácie meloxikamu z tela je významne vyššia u pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou. Meloxikam sa horšie viaže na plazmatické proteíny u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia. Pri terminálnom zlyhaní obličiek došlo k zvýšeniu V_d môže viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, takže u týchto pacientov denná dávka nemá prekročiť 7,5 mg.

Starší pacienti v porovnaní s mladšími pacientmi majú podobné farmakokinetické parametre. U starších pacientov je priemerný plazmatický klírens počas obdobia rovnovážnej farmakokinetiky o niečo nižší ako u mladších pacientov. Staršie ženy majú vyššie hodnoty AUC a dlhšie T_1/2, v porovnaní s mladými pacientmi oboch pohlaví.

- osteoartritída (artróza, degeneratívne ochorenia kĺbov) vrátane s komponentom bolesti;

- iné zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu, ako sú artropatie, dorzopatie (napríklad ischias, bolesť dolnej časti chrbta, periarthritída ramena), sprevádzaná bolesťou.

- úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy a dutín paranazálnych, angioedému alebo urtikárie spôsobenej neznášanlivosťou kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane krížovej citlivosti v anamnéze);

- erózne a ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu alebo nedávno prenesené;

- zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída v akútnom štádiu);

- závažné zlyhanie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek (ak sa hemodialýza neuskutoční, QC 25 ml / min) nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti s cirhózou pečene (kompenzovaní) nevyžadujú úpravu dávky.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Nevykonali sa špeciálne klinické štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo a mechanizmy. Pri riadení a práci s mechanizmami je však potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku závratov, ospalosti, poruchy zraku alebo iných porúch centrálneho nervového systému. Pacienti by mali byť opatrní pri vedení vozidla a kontrolných mechanizmoch.

Použitie lieku Movalis je kontraindikované počas tehotenstva.

Je známe, že NSAID sa vylučujú do materského mlieka, preto je používanie Movalisu počas dojčenia kontraindikované.

Ako liek, ktorý inhibuje syntézu COX / prostaglandínu, Movalis môže ovplyvniť plodnosť, a preto sa neodporúča ženám, ktoré plánujú tehotenstvo. Meloxikam môže viesť k oneskorenej ovulácii. V tejto súvislosti sa pre ženy, ktoré majú problémy s koncepciou a sú vyšetrované na podobné problémy, odporúča prerušiť liečbu Movalisom.

Liek je kontraindikovaný v prípade závažného zlyhania obličiek (ak sa hemodialýza neuskutoční, QC 25 ml / min) nie je potrebná úprava dávky.

Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní pečene.

Pacienti s cirhózou pečene (kompenzovaní) nevyžadujú úpravu dávky.

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Movalis® (15 mg) meloxicam

inštrukcia

• ruský
• kazašský Russian

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Forma dávkovania

Tablety 7,5 mg a 15 mg

štruktúra

Jedna tableta obsahuje:

účinná látka: meloxikam 7,5 alebo 15 mg, t

excipienty: dihydrát citrátu sodného, ​​monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K25, koloidný oxid kremičitý bezvodý, krospovidón, magnéziumstearát.

popis

Okrúhle tablety z bledožltej až citrónovej žltej. Jedna strana konvexná so skoseným okrajom a rytým logom BI spoločnosti; na druhej strane priemeru existuje riziko, že na oboch stranách je vyryté: „59D“ pre 7,5 mg tablety a „77C“ pre 15 mg tablety.

Farmakoterapeutická skupina

Protizápalové a protireumatické prípravky. Nesteroidné protizápalové lieky.

ATH kód M01AC06

Farmakologický účinok

farmakokinetika

Meloxikam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, absolútna biologická dostupnosť pri podaní je takmer 90%.

Pri jednej dávke lieku vo forme tabliet sa priemerná maximálna koncentrácia v krvnej plazme dosiahne v priebehu 5-6 hodín. Pri opakovanom použití sa dosiahne stabilný farmakokinetický stav v priebehu 3 až 5 dní.

Súčasné požitie potravy alebo anorganických antacíd neovplyvňuje absorpciu liečiva.

Meloxikam sa intenzívne viaže na plazmatické proteíny, najmä albumín (99%).

Preniká do synoviálnej tekutiny, kde je jej koncentrácia približne 50% koncentrácie v plazme.

Distribučný objem je nízky a priemerne 11 litrov, zatiaľ čo variačný koeficient sa pohybuje od 7 do 20%.

Distribučný objem po opakovanom podávaní je v priemere 16 litrov, zatiaľ čo variačný koeficient leží v rozsahu od 11 do 32%.

Biotransformácie. Meloxikam podlieha významnej biotransformácii v pečeni. V moči sa zistili štyri rôzne metabolity meloxikamu, ktoré nemali farmakodynamickú aktivitu. Hlavný metabolit (5´-karboxymeloxikam (60% dávky)) je tvorený oxidáciou intermediárneho metabolitu (5´-hydroxymetylmeloxikam (9% dávky). Pri tvorbe dvoch ďalších metabolitov, 16% a 4% dávky, pravdepodobne Zahrnutá je peroxidázová aktivita.

Odstúpenie. Meloxikam sa vylučuje hlavne stolicou a obličkami, v nezmenenej forme - menej ako 5% dennej dávky s výkalmi, v moči v nezmenenej forme sa detegujú len stopy pôvodnej formy lieku.

Polčas eliminácie sa pohybuje od 13 do 25 hodín po podaní. Celkový plazmatický klírens je 7-12 ml / min po jednorazovej dávke.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Zlyhanie obličiek a pečene

Zlyhanie pečene, ako aj mierne až stredne závažné zlyhanie obličiek významne neovplyvňujú farmakokinetiku meloxikamu. U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek je celkový klírens vyšší. U pacientov s terminálnou renálnou insuficienciou môže zvýšenie distribučného objemu viesť k zvýšeniu koncentrácie voľného meloxikamu znížením väzby liečiva na proteíny.

Starší ľudia

Starší muži majú farmakokinetické parametre podobné mladým mužom.

Staršie ženy majú vyššie hodnoty AUC a dlhší polčas v porovnaní s mladšími pacientmi oboch pohlaví.

Priemerný plazmatický klírens v rovnovážnom stave u starších pacientov je nižší v porovnaní s mladými.

farmakodynamika

MOVALIS je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), je derivátom kyseliny enolovej a má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizápalový účinok meloxikamu vzniká vo všetkých štádiách zápalového procesu.

Mechanizmus účinku meloxikamu je jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov (zápalových mediátorov). Vzhľadom na prevažne selektívnu inhibíciu cyklooxygenázy-2 (COX-2) v porovnaní s cyklooxygenázou-1 (COX-1), meloxikam inhibuje syntézu prostaglandínov v mieste zápalu vo väčšom rozsahu ako v sliznici žalúdka alebo obličkách. Selektivita meloxikamu vzhľadom na COX-2 je potvrdená in vivo a ex vivo.

Meloxikam inhibuje COX-2 v závislosti od dávky, čo má väčší inhibičný účinok na produkciu prostaglandínu E2, stimulovaného lipopolysacharidom (reakcia kontrolovaná COX-2), ako na produkciu tromboxánu zapojeného do procesu koagulácie krvi (reakcia kontrolovaná COX-1). Preto sa dokázalo, že meloxikam v odporúčaných dávkach neovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek a čas krvácania.

Indikácie na použitie

krátkodobá symptomatická liečba exacerbácie osteoartritídy

symptomatická liečba reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy

Dávkovanie a podávanie

Denná dávka sa má užiť raz. Tablety sa majú užívať s jedlom s vodou alebo inou tekutinou.

Trvanie liečby a minimálna denná dávka by sa mali čo najviac znížiť, aby sa zabránilo vzniku nežiaducich účinkov spojených s trvaním liečby a zvýšením dávky.

Exacerbácia osteoartrózy:

7,5 mg / deň. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 15 mg / deň.

Reumatoidná artritída a ankylozujúca spondylitída

15 mg / deň. V závislosti od terapeutickej odpovede môže byť dávka znížená na 7,5 mg / deň.

Odporúčaná denná dávka lieku MOVALIS, ktorá sa používa vo forme rôznych dávkovacích foriem, by nemala prekročiť 15 mg.

Špeciálne skupiny pacientov

U starších pacientov a pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií je odporúčaná dávka na dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy 7,5 mg / deň. Počiatočná dávka u pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií je 7,5 mg / deň.

U pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia na hemodialýze by dávka lieku MOVALIS nemala prekročiť 7,5 mg.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu sa znižuje o viac ako 25 ml / min od normy) sa zníženie dávky nevyžaduje.

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí nie sú na hemodialýze, je užívanie lieku MOVALIS kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“).

U pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou sa zníženie dávky nevyžaduje.

Odporúčania pre pacientov so závažným poškodením funkcie pečene sú uvedené v časti „Kontraindikácie“.

Deti od 16 rokov: maximálna denná dávka je 0,25 mg / kg a nesmie prekročiť 15 mg.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie s použitím nasledujúcej klasifikácie: veľmi často ≥ 1/10, často ≥1 / 100 až