Prášok na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu je kryštalický, takmer biely alebo žltkastý.

Sklenené fľaše (1) - kartóny.

Semisyntetické cefalosporínové antibiotikum III generujúce širokospektrálne spektrum.

Baktericídna aktivita ceftriaxónu je spôsobená potlačením syntézy bunkovej membrány. Liek je vysoko rezistentný na beta-laktamázové (penicilinázové a cefalosporinázové) grampozitívne a gramnegatívne mikroorganizmy.

Ceftriaxón je účinný proti gramnegatívnym aeróbnym mikroorganizmom: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (vrátane Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov, ktoré tvoria a netvoria penicilinázu), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne a sú tie isté, ktoré budú rovnaké, ktoré budú rovnaké, a to bude rovnaké, čo bude rovnaké, a Morganella morganii, Morganella morganii., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Množstvo kmeňov vyššie uvedených mikroorganizmov, ktoré sú rezistentné voči iným antibiotikám, ako sú penicilíny, cefalosporíny, aminoglykozidy, sú citlivé na ceftriaxón.

Niektoré kmene Pseudomonas aeruginosa sú tiež citlivé na liečivo.

Liek je účinná proti gram-pozitívnym aeróbnych mikroorganizmov: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov tvoriacich penicilinázu), Staphylococcus epidermidis (stafylokoky, meticilín-rezistentný, sú odolné voči všetkým cefalosporíny, vrátane ceftriaxonu), Streptococcus pyogenes (beta-hemolytické streptokoky skupiny A ), Streptococcus agalactiae (skupina Streptococcus B), Streptococcus pneumoniae; anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides spp., Clostridium spp. (s výnimkou Clostridium difficile).

Pri i / m podaní sa ceftriaxón dobre vstrebáva z miesta vpichu injekcie a dosahuje vysoké sérové ​​koncentrácie. Biologická dostupnosť lieku - 100%.

Priemerná plazmatická koncentrácia sa dosiahne 2-3 hodiny po injekcii. Pri opakovanej intramuskulárnej alebo intravenóznej injekcii v dávkach 0,5 až 2,0 g s intervalom 12 až 24 hodín dochádza k akumulácii ceftriaxónu v koncentrácii, ktorá je o 15 až 36% vyššia ako koncentrácia dosiahnutá jednorazovou injekciou.

So zavedením dávky od 0,15 do 3,0 g V_d - od 5,78 do 13,5 l.

Ceftriaxón sa reverzibilne viaže na plazmatické proteíny.

Zavedením dávky od 0,15 do 3,0 g T1 / 2 sa pohybuje od 5,8 do 8,7 h; plazmatický klírens - 0,58 - 1,45 l / h, renálny klírens - 0,32 - 0,73 l / h.

Od 33% do 67% liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami, zvyšok sa vylučuje žlčou do čreva, kde sa biotransformuje na neaktívny metabolit.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U dojčiat a detí so zápalom mozgových blán, ceftriaxón preniká do mozgovomiechového moku a v prípade bakteriálnej meningitídy priemerne 17% koncentrácie liečiva v plazme difunduje do mozgovomiechového moku, čo je približne 4-krát viac ako pri aseptickej meningitíde. 24 hodín po i / v podaní ceftriaxónu v dávke 50 - 100 mg / kg telesnej hmotnosti koncentrácia v cerebrospinálnom moku presahuje 1,4 mg / l. U dospelých pacientov s meningitídou 2 - 24 hodín po dávke 50 mg / kg telesnej hmotnosti koncentrácia ceftriaxónu v mozgovomiechovom moku mnohokrát presahuje minimálne inhibičné koncentrácie pre najčastejšie pôvodcov meningitídy.

Liečba infekcií spôsobených citlivými mikroorganizmami:

- rozšírená lymská borelióza (skoré a neskoré štádiá ochorenia);

- infekcie brušných orgánov (peritonitída, infekcie žlčových ciest a gastrointestinálneho traktu);

- infekcie kostí a kĺbov;

- infekcie kože a mäkkých tkanív;

- infekcie u pacientov s oslabenou imunitou;

- infekcie panvových orgánov;

- infekcie obličiek a močových ciest;

- infekcie dýchacích ciest (najmä pneumónia);

- infekcie genitálií, vrátane kvapavky.

Prevencia infekcií v pooperačnom období.

- precitlivenosť na ceftriaxón a iné cefalosporíny, penicilíny, karbapenémy.

S opatrnosťou je liek predpísaný pre NUC, pre porušenie pečene a obličiek, pre enteritídu a kolitídu, spojené s používaním antibakteriálnych liekov; predčasne narodených a novorodencov s hyperbilirubinémiou.

Liečivo sa podáva v / m alebo / in.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú predpísané dávkovanie 1-2 g 1 krát denne (každých 24 hodín). V závažných prípadoch alebo pri infekciách, ktorých patogény majú len miernu citlivosť na ceftriaxón, sa denná dávka môže zvýšiť na 4 g.

Novorodencovi (do 2 týždňov) sa predpisuje dávka 20-50 mg / kg telesnej hmotnosti 1 krát denne. Denná dávka nemá prekročiť 50 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri určovaní dávky by sa nemalo rozlišovať medzi plnoletými a predčasne narodenými deťmi.

Dojčatá a malé deti (od 15 dní do 12 rokov) majú predpísané dávkovanie 20-80 mg / kg telesnej hmotnosti 1 krát denne.

Deti s hmotnosťou> 50 kg sú predpísané dávky pre dospelých.

Dávky 50 mg / kg alebo viac na intravenózne podanie sa majú podávať po kvapkách počas najmenej 30 minút.

Starší pacienti by mali dostať zvyčajnú dávku určenú pre dospelých bez prispôsobenia veku.

Trvanie liečby závisí od priebehu ochorenia. Podávanie ceftriaxónu by malo pokračovať u pacientov najmenej 48 - 72 hodín po normalizácii teploty a potvrdení eradikácie patogénu.

Pri bakteriálnej meningitíde u dojčiat a malých detí začína liečba dávkou 100 mg / kg (ale nie viac ako 4 g) 1 krát denne. Po identifikácii patogénu a stanovení jeho citlivosti sa dávka môže príslušne znížiť.

S meningokokovou meningitídou sa najlepšie výsledky dosiahli s trvaním liečby 4 dni, s meningitídou spôsobenou Haemophilus influenzae, 6 dní, Streptococcus pneumoniae, 7 dní.

V lymskej borelióze: dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú predpísanú dávku 50 mg / kg raz denne počas 14 dní; maximálna denná dávka - 2 g.

V prípade kvapavky (spôsobenej kmeňmi, ktoré tvoria a nepedagogickú penicilinázu) - raz a / mv dávke 250 mg.

Aby sa zabránilo pooperačným infekciám, v závislosti od stupňa infekčného rizika, liek sa podáva v dávke 1 až 2 g raz počas 30 až 90 minút pred operáciou.

Pri operáciách na hrubom čreve a konečníku je účinné súčasné (ale oddelené) podávanie ceftriaxónu a jedného z 5-nitroimidazolov, napríklad ornidazolu.

Ceftriaxon: návod na použitie

Pred nákupom antibiotika Ceftriaxone by ste si mali pozorne prečítať návod na použitie, spôsoby použitia a dávkovanie, ako aj ďalšie užitočné informácie o lieku Ceftriaxone. Na stránke "Encyklopédia chorôb" nájdete všetky potrebné informácie: návod na správne používanie, odporúčané dávkovanie, kontraindikácie, ako aj prehľady pacientov, ktorí už užívali tento liek.

Ruský názov: ceftriaxón

Latinský názov Ceftriaxon: Ceftriaxonum (rod Ceftriaxoni)

Chemický názov: [6R- [6alfa, 7beta (Z)]] - 7 - [[(2-amino-4-tiazolyl) (metoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-3 - [[(1,2, 5,6-tetrahydro-2-metyl-5,6-dioxo-l, 2,4-triazín-3-yl) tio] metyl] -5-tia-1-azabicyklo [4.2.0] okt-2-én -2-karboxylová kyselina (a vo forme dvojsodnej soli)

Farmakologická skupina látky Ceftriaxón: cefalosporíny

Ceftriaxón je cefalosporínové antibiotikum tretej generácie na parenterálne použitie.

Ceftriaxón sodný je kryštalický prášok bielej až žltooranžovej farby, ľahko rozpustný vo vode, mierne v metanole, veľmi slabý v etanole. PH 1% vodného roztoku je asi 6,7. Farba roztoku sa pohybuje od mierne žltej až jantárovej farby a závisí od času skladovania, koncentrácie a použitého rozpúšťadla. Molekulová hmotnosť 661,61.

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Prášok na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu je kryštalický, takmer biely alebo žltkastý.

1 fl. Ceftriaxón (vo forme sodnej soli) 1 g

Sklenené fľaše (1) - kartóny.

Ceftriaxón - farmakologický účinok

Farmakologický účinok látky je baktericídny, širokospektrálny antibakteriálny.

Inhibuje transpeptidázu, porušuje biosyntézu steny mukopeptidových bakteriálnych buniek. Má široké spektrum účinku, je stabilný v prítomnosti väčšiny beta-laktamázy.

Aktívny v oblasti aerobiku, ázijských, ázijských, japonských, ázijských, japonských, ázijských, japonských, ázijských, japonských (vrátane ampicilínu) a beta-laktámu Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcesc mnoho kmeňov Pseudomonas aeruginosa, anaeróbnych mikroorganizmov - Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (väčšina kmeňov Clostridium difficile), Peptostreptococcus spr., Peptococcus spp.

Má in vitro aktivitu proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov, avšak bezpečnosť a účinnosť Ceftriaxónu pri liečbe ochorení spôsobených týmito mikroorganizmami nebola stanovená v adekvátnych a dobre kontrolovaných klinických skúškach: aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy - Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (vrátane Providencia rettgeri), Salmonella spp. (vrátane Salmonella typhi), Shigella spp., aeróbne grampozitívne mikroorganizmy - Streptococcus agalactiae, anaeróbne mikroorganizmy - Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Môže pôsobiť na multirezistentné kmene tolerantné na penicilíny a cefalosporíny prvej generácie a aminoglykozidy.

Po i / m podaní sa úplne vstrebáva, Tmax sa dosiahne za 2-3 hodiny, jednorazovou intravenóznou infúziou 30 minút sa plazmatická koncentrácia ceftriaxónu v dávkach 0,5; 1 a 2 g je 82, 151 a 257 ug / ml. Cmax v plazme po jednorazovej intramuskulárnej injekcii v dávkach 0,5 a 1 g - 38 a 76 μg / ml. Akumulácia po opakovaných in / in alebo intramuskulárnych injekciách v dávkach 0,5 až 2 g s 12- a 24-hodinovými intervalmi je 15-36% v porovnaní s jednorazovou injekciou. Reverzibilne sa viaže na plazmatické proteíny: pri koncentrácii nižšej ako 25 μg / ml - 95%, pri koncentrácii 300 μg / ml - 85%. Dobre preniká do orgánov, telesných tekutín (intersticiálne, peritoneálne, synoviálne, s mozgovým zápalom v mozgovej mieche), kostného tkaniva. V materskom mlieku sa zistí 3-4% koncentrácia v sére (viac s i / m ako s a / v úvode). Pri dávkach 0,15-3 g u zdravých dobrovoľníkov T1 / 2 - 5,8-8,7 hodín; zdanlivý distribučný objem - 5,78-13,5 l; Plazma Cl - 0,58-1,45 l / h; Cl renálne - 0,32-0,73 l / h. Od 30 do 67% sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami, zvyšok - žlčou. Približne 50% sa zobrazí do 48 hodín.

Ceftriaxón - indikácie

Používa sa na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami, ktoré sú citlivé na účinnú látku, a to: t

- rozšírená lymská borelióza (skoré a neskoré štádiá ochorenia);

- infekcie brušných orgánov (peritonitída, infekcie žlčových ciest a gastrointestinálneho traktu);

- infekcie kostí a kĺbov;

- infekcie kože a mäkkých tkanív;

- infekcie u pacientov s oslabenou imunitou;

- infekcie panvových orgánov;

- infekcie obličiek a močových ciest;

- infekcie dýchacích ciest (najmä pneumónia);

- infekcie genitálií, vrátane kvapavky.

Prevencia infekcií v pooperačnom období.

Ceftriaxón - dávkovanie

Liečivo sa podáva v / m alebo / in.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú predpísané dávkovanie 1-2 g 1 krát denne (každých 24 hodín). V závažných prípadoch alebo pri infekciách, ktorých patogény majú len miernu citlivosť na ceftriaxón, sa denná dávka môže zvýšiť na 4 g.

Novorodencovi (do 2 týždňov) sa predpisuje dávka 20-50 mg / kg telesnej hmotnosti 1 krát denne. Denná dávka nemá prekročiť 50 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri určovaní dávky by sa nemalo rozlišovať medzi plnoletými a predčasne narodenými deťmi.

Dojčatá a malé deti (od 15 dní do 12 rokov) majú predpísané dávkovanie 20-80 mg / kg telesnej hmotnosti 1 krát denne.

Deti s hmotnosťou> 50 kg sú predpísané dávky pre dospelých.

Dávky 50 mg / kg alebo viac na intravenózne podanie sa majú podávať po kvapkách počas najmenej 30 minút.

Starší pacienti by mali dostať zvyčajnú dávku určenú pre dospelých bez prispôsobenia veku.

Trvanie liečby závisí od priebehu ochorenia. Podávanie ceftriaxónu by malo pokračovať u pacientov najmenej 48 - 72 hodín po normalizácii teploty a potvrdení eradikácie patogénu.

Pri bakteriálnej meningitíde u dojčiat a malých detí začína liečba dávkou 100 mg / kg (ale nie viac ako 4 g) 1 krát denne. Po identifikácii patogénu a stanovení jeho citlivosti sa dávka môže príslušne znížiť.

S meningokokovou meningitídou sa najlepšie výsledky dosiahli s trvaním liečby 4 dni, s meningitídou spôsobenou Haemophilus influenzae, 6 dní, Streptococcus pneumoniae, 7 dní.

V lymskej borelióze: dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú predpísanú dávku 50 mg / kg raz denne počas 14 dní; maximálna denná dávka - 2 g.

V prípade kvapavky (spôsobenej kmeňmi, ktoré tvoria a nepedagogickú penicilinázu) - raz a / mv dávke 250 mg.

Aby sa zabránilo pooperačným infekciám, v závislosti od stupňa infekčného rizika, liek sa podáva v dávke 1 až 2 g raz počas 30 až 90 minút pred operáciou.

Pri operáciách na hrubom čreve a konečníku je účinné súčasné (ale oddelené) podávanie ceftriaxónu a jedného z 5-nitroimidazolov, napríklad ornidazolu.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebné znižovať dávku, ak funkcia pečene zostáva normálna. V prípadoch predčasného zlyhania obličiek závažného s QA

Napriek podrobnej zbierke anamnézy, ktorá je pravidlom pre iné cefalosporínové antibiotiká, nemôžeme vylúčiť možnosť vzniku anafylaktického šoku, ktorý vyžaduje okamžitú liečbu - najprv sa podáva epinefrín v / v, potom GCS.

Štúdie in vitro ukázali, že podobne ako iné cefalosporínové antibiotiká, ceftriaxón je schopný vytesniť bilirubin viazaný na sérový albumín. Preto u novorodencov s hyperbilirubinémiou a najmä u predčasne narodených detí vyžaduje použitie ceftriaxónu ešte väčšiu opatrnosť.

Starší a oslabení pacienti môžu vyžadovať vymenovanie vitamínu K.

Pripravený roztok skladujte pri izbovej teplote maximálne 6 hodín alebo v chladničke pri teplote 2-8 ° C maximálne 24 hodín.

V prípade poruchy funkcie obličiek

Buďte opatrní menovať liek na porušovanie obličiek.

Pri súčasnej ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencii by pacienti na hemodialýze mali pravidelne určovať koncentráciu lieku v plazme.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne monitorovať indikátory funkčného stavu obličiek.

S abnormálnou funkciou pečene

Pri súčasnej ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencii by pacienti na hemodialýze mali pravidelne určovať koncentráciu lieku v plazme.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne monitorovať ukazovatele funkčného stavu pečene.

V zriedkavých prípadoch s ultrazvukom žlčníka sa vyskytujú výpadky, ktoré zmiznú po ukončení liečby (aj keď je tento jav sprevádzaný bolesťou v pravej hypochondriu, odporúča sa pokračovať v liečbe antibiotikami a používať symptomatickú liečbu).

Ceftriaxón - Bezpečnostné opatrenia

Pri kombinácii renálnej a hepatálnej insuficiencie sa vyžaduje úprava dávky a monitorovanie plazmatickej koncentrácie (odporúča sa pravidelne monitorovať hladiny v krvi a s izolovanou abnormálnou funkciou pečene alebo obličiek).

U pacientov s precitlivenosťou na penicilíny sú možné alergické skrížené reakcie s cefalosporínovými antibiotikami.

V prípade dlhšieho stretnutia je potrebné vykonať cytologický krvný test. Je potrebné mať na pamäti možný vývoj dysbiózy, superinfekcie.

Opatrne sa používa u novorodencov s hyperbilirubinémiou, u predčasne narodených detí a pacientov náchylných na alergické reakcie.

Pacienti so zhoršenou syntézou alebo zníženými zásobami vitamínu K (napríklad pri chronickom ochorení pečene, podvýžive) vyžadujú stanovenie PT. V prípade predĺženia PV pred alebo počas liečby je potrebné predpísať vitamín K.

U pacientov liečených ceftriaxónom (zmeny sú prechodné a vymiznú po ukončení liečby) sú hlásené zmeny v žlčníku, ktoré boli zistené ultrazvukom (u niektorých pacientov boli príznaky ochorenia žlčníka). Ak sú príznaky ochorenia žlčníka a / alebo ultrazvukové abnormality, liečba ceftriaxónom sa má prerušiť.

Obchodné názvy liekov s účinnou látkou Ceftriaxone

Cef 3 injekcie

Položka bola pridaná do košíka

Lekáreň online, toto je najlepšia lekáreň v Almaty, ktorá dodáva drogy do Almaty. Online lekáreň alebo internetová lekáreň poskytuje tieto služby: dodávanie liekov, domáca medicína. Online lekáreň v Almaty alebo lekáreň Almaty online vykonáva dodávky liekov do domu, ako aj dodávky liekov do domu Almaty.

kategórie

Cef-3 (ceftriaxón) 1,0 ampúl (ks) - 760
Himfarm AO / Kazachstan /
Článok: 01028571

Vypredané

Môj košík

Apteka84.kz je internetová lekáreň, ktorá svojim zákazníkom ponúka lieky, lekársku a dekoratívnu kozmetiku, potravinové doplnky, vitamíny, detskú výživu, výrobky pre dospelých, zdravotnícke pomôcky a tisíce ďalších zdravotníckych a kozmetických výrobkov za nízke ceny.
Všetky údaje prezentované na Apteka84.kz sú len informatívne a nie sú náhradou za odbornú lekársku starostlivosť.

Apteka84.kz dôrazne odporúča, aby ste si pozorne prečítali návod na použitie v každom balení liekov a iných produktov. Ak máte v súčasnosti akékoľvek príznaky ochorenia, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc. Musíte informovať lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate. Ak máte pocit, že potrebujete ďalšiu pomoc, obráťte sa na miestneho lekárnika alebo sa obráťte na nášho praktického lekára online alebo telefonicky.

Injekcie Ceftriaxonu: návod na použitie

Liečivo Ceftriaxon je antibiotikum zo skupiny cefalosporínov tretej generácie a je predpisované pacientom na liečbu zápalových a infekčných ochorení spôsobených mikroorganizmami, ktoré sú citlivé na cefalosporíny.

Forma uvoľňovania a zloženie liečiva

Ceftriaxón je dostupný vo forme prášku na prípravu roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie.

Kryštalický prášok, bielej farby, bez zápachu, je dostupný vo fľašiach z priehľadného skla v kartónovej škatuli, prípravok je doplnený podrobnými inštrukciami opisujúcimi vlastnosti antibiotika. Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g účinnej látky - ceftriaxónu vo forme sodnej soli.

Indikácie na použitie

Ceftriaxón sa predpisuje pacientom vo forme injekcií na liečbu infekčných a zápalových ochorení: t

• meningitída, meningoencefalitída;
• ochorenia dýchacieho systému bakteriálnej povahy - pneumónia, komplikovaná bronchitída, bronchiektázia, absces pľúc, empyém, exsudatívna pleuróza;
• komplikované a nekomplikované infekcie močového systému - zápal obličiek, obličková panva, pyelonefritída, uretritída, komplikovaná cystitída;
• infekcie mäkkých tkanív a kože - furunkulóza, flegmon, karbunky, var, streptodermia, staphyloderma, pyodermia, erysipel;
• infekčné ochorenia orgánov gastrointestinálneho traktu - retroperitoneálny absces, divertikulitída, komplikácie na pozadí apendicitídy, vrátane komplikácií po chirurgickom odstránení apendixu alebo žlčníka;
• popôrodné komplikácie, vrátane komplikácií po cisárskom reze;
• infekčné ochorenia orgánov pohybového aparátu - artritída septického charakteru, osteomyelitída, bakteriálny zápal periartikulárneho vaku;
• infekcie horných dýchacích ciest - sinusitída, etmoiditída, mastoiditída, zápal stredného ucha hnisavý, zápal vedľajších nosových dutín;
• komplikácie po potrate, snímanie maternice, diagnostická kyretáž maternice;
• komplikovaná a nie komplikovaná kvapavka;
• bakteriálna prostatitída akútnych a chronických foriem priebehu;
• hnisanie popálenín a omrzlín;
• pooperačné komplikácie - peritonitída, sepsa, hnisavý zápal povrchov rany.

kontraindikácie

Liek má rad kontraindikácií, takže pred menovaním injekcií by ste si mali pozorne prečítať návod. Injekcie ceftriaxónu sa nemajú predpisovať v nasledujúcich prípadoch:

• skoré tehotenstvo;
• novorodenecké obdobie u dieťaťa a telesná hmotnosť menej ako 4500 g;
• individuálna neznášanlivosť zložiek liečiva;
• ochorenia pečene a obličiek sprevádzané dysfunkciou orgánu;
• prípady závažných alergických reakcií v anamnéze antibiotík skupiny penicilínu.

Relatívne kontraindikácie na podávanie lieku intravenózne alebo intramuskulárne sú ochorenia krvi, sprevádzané poruchami krvácania, miernou renálnou alebo hepatálnou insuficienciou, tehotenstvom v 2. a 3. trimestri, obdobím dojčenia.

Dávkovanie a podávanie

Roztok ceftriaxónu je určený na intravenózne a intramuskulárne podanie. Dávka antibiotika je určená lekárom individuálne pre každého pacienta v závislosti od diagnózy, prítomnosti komplikácií, veku a telesnej hmotnosti.

Podľa pokynov, liek je predpísaný na 500-2000 mg 2-3 krát denne. Izotonický roztok chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy sa použije ako rozpúšťadlo na intravenózne podanie liečiva a na intramuskulárne podanie sa použije 1% roztok lidokaínu. Obsah fľaštičky sa zmieša s rozpúšťadlom a dôkladne pretrepáva, kým sa práškové kryštály úplne nerozpustia. Hotový roztok je číry a má svetložltú farbu.

Deti staršie ako 12 rokov a dospelí vo väčšine prípadov predpísali 1-2 g lieku 1 krát denne, najlepšie v rovnakom čase. Maximálna denná dávka liečiva je 4 g.

Novorodencom, ktorých telesná hmotnosť je vyššia ako 4500 g, sa predpisuje Ceftriaxón v dávke 20-30 mg / kg / deň. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 50 mg / kg / deň.

Pri predpisovaní lieku deťom mladším ako 12 rokov, ktorých telesná hmotnosť je vyššia ako 40 kg, sa dávka vypočíta v závislosti od indikátorov telesnej hmotnosti, je to 20-80 mg / kg raz denne.

Starší pacienti nepotrebujú individuálnu úpravu dávky, ale pozorne sledujte odpoveď tela na antibiotikum. Pri vývoji nežiaducich reakcií by sa mala znížiť dávka alebo úplne zastaviť liečbu antibiotikami.

Použitie lieku počas tehotenstva a dojčenia

V prvom trimestri gravidity nie sú injekcie Ceftriaxonu predpísané tehotným matkám, pretože nie sú žiadne skúsenosti s používaním pôrodníctva a bezpečnosť lieku pre vnútromaternicový vývoj plodu nebola stanovená.

V druhom a treťom trimestri gravidity je používanie antibiotika možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevyšuje pravdepodobné riziko pre plod. Liečba sa vykonáva v nemocnici pod prísnym dohľadom lekárov. Ceftriaxón ľahko preniká do placenty k plodu a môže spôsobiť poškodenie nervového systému, obličiek, pečene a srdca.

Použitie injekcií Ceftriaxonu počas dojčenia sa neodporúča, pretože liek sa vylučuje do materského mlieka a môže sa užívať do tela dieťaťa s jedlom. V čase liečby sa dieťa najlepšie prenesie na výživu zmesi prispôsobenej mlieku.

Vedľajšie účinky

Počas liečby liekom sa u pacientov s precitlivenosťou na cefalosporíny môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie, ktoré sa klinicky prejavujú nasledovne: t

• na strane nervového systému - letargia, ospalosť, letargia, závraty, parestézia, niekedy kŕče a encefalopatia;
• na strane zažívacích orgánov - stomatitída v ústach, pálenie záhy, svrbenie, nevoľnosť, strata chuti do jedla, vracanie, hnačka s krvnými pruhmi vo výkaloch, rozvoj ulceróznej kolitídy, abnormálna funkcia pečene, rozvoj akútneho zlyhania pečene v závažných prípadoch;
• alergické reakcie - vyrážka a svrbenie kože, alergická dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza, rozvoj edému Quincke, anafylaktický šok;
• na strane ukazovateľov krvného systému - leukopénia, pokles hladiny krvných doštičiek, agranulocytopénia, hemolytická anémia, predĺženie protrombínového času;
• na strane močových orgánov - rozvoj intersticiálnej nefritídy, rozvoj akútneho zlyhania obličiek;

• na strane reprodukčného systému - vaginálna dysbakterióza, svrbenie vonkajších pohlavných orgánov, plesňové ochorenia, výskyt vaginálneho výtoku s nepríjemným zápachom;
• na strane dýchacieho systému - kašeľ, bronchospazmus, krvácanie z nosa, suchosť v nose;
• na strane kardiovaskulárneho systému - tachykardia, periférny edém;
• rozvoj superinfekcie;
• lokálne reakcie - punkcia žily, tvorba hematómov, pálenie a bolesť pozdĺž žily počas podávania lieku, flebitída, obštrukcia žily so vzduchovými bublinkami, intramuskulárne antibiotikum v mieste vpichu injekcie vytvára hustú bolestivú infiltráciu, začervenanie, svrbenie kože.

V prípade potenia, závratov, sčernania očí a silnej slabosti v čase intravenóznej injekcie má pacient okamžite informovať lekára a zastaviť injekciu.

predávkovať

Pri nesprávne vypočítanej dávke antibiotika alebo dlhodobej liečby sa môžu vyskytnúť príznaky predávkovania, ktoré sa klinicky prejavujú zvýšením vedľajších účinkov opísaných vyššie, zhoršenou funkciou pečene a obličiek a rozvojom intoxikácie Ceftriaxonom.

Liečba predávkovania je zrušenie injekcií a vykonanie podpornej a symptomatickej liečby.

Interakcia lieku s inými liekmi

Pri súčasnom menovaní injekcií Ceftriaxón s „slučkovými“ diuretikami, aminoglykozidmi a perorálnymi formami cefalosporínov zvyšuje riziko toxického poškodenia štruktúry obličiek a rozvoja akútneho zlyhania obličiek.

Roztok ceftriaxónu je farmaceuticky nekompatibilný s heparínom.

Špeciálne pokyny

Pacienti, ktorí v minulosti mali prípady intolerancie na antibiotiká penicilínového typu, môžu negatívne reagovať na injekcie Ceftriaxónu, preto sa má pred začiatkom liečby vždy vykonať test citlivosti.

Liečba liekom by mala pokračovať 3 dni po normalizácii telesnej teploty a vymiznutí príznakov ochorenia. Pacienti by sa mali vyhýbať pitiu alkoholu počas injekcií Ceftriaxonu, pretože to zvyšuje riziko toxického poškodenia pečene.

Pri predpisovaní lieku pacientom so závažným ochorením obličiek alebo chronickým zlyhaním obličiek sa má starostlivo sledovať celkový stav. Pri najmenšom zhoršení zdravia sa liečba antibiotikami okamžite preruší.

V súvislosti s podávaním Ceftriaxonu sa u pacientov môžu vyskytnúť závraty a ospalosť, preto sa počas liečby odporúča vyhnúť sa vedeniu vozidla a ovládaniu zariadenia, ktoré vyžaduje rýchlu reakciu.

Ceftriaxónové injekčné analógy

Analógy lieku Ceftriaxone sú:

• Prášok Rocephinu na prípravu roztoku na injekcie;
• Práškový Hazaran;
• Cefaxon prášok na injekčný roztok.

Dovolenkové a skladovacie podmienky

Prášok ceftriaxónu patrí k liekom zo zoznamu B a je vydávaný z lekární na predpis. Liekovky uchovávajte na chladnom, tmavom mieste, mimo dosahu detí.

Roztok pre pichnutie pripravený bezprostredne pred zavedením, nepoužitý roztok sa okamžite zlikviduje. Čas použiteľnosti prášku je 2 roky od dátumu výroby, na konci obdobia sa liek nemôže použiť.

Cena injekcie ceftriaxónu

V lekárňach v Moskve je priemerná cena ceftriaxónu 35 rubľov na fľaštičku.

Cef III® (1 g, 3,5 ml) ceftriaxon

inštrukcia

• ruský
• kazašský Russian

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Forma dávkovania

Prášok na intramuskulárnu injekciu, 1,0 g kompletný s rozpúšťadlom (lidokaín hydrochlorid, injekčný roztok 1% - 3,5 ml) t

štruktúra

Jedna fľaša obsahuje

účinná látka - ceftriaxón sodný

(v zmysle ceftriaxónu) 1,0 g,

rozpúšťadlo "Lidocaine hydrochlorid, injekčný roztok 1% - 3,5 ml"

Jedna ampulka (3,5 ml roztoku) obsahuje

účinná látka - lidokaín hydrochlorid

(v zmysle 100% látky) 35,0 mg, t

pomocné látky: 0,1 M roztok hydroxidu sodného, ​​voda na injekciu.

popis

Kryštalický prášok je takmer biely až žltkastý alebo žltooranžový, mierne hygroskopický.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie.

Iné beta-laktámové antibakteriálne liečivá.

Cefalosporíny tretej generácie. Ceftriaxone.

ATX kód J01DD04

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Pri parenterálnom podávaní ceftriaxón dobre preniká do tkanív a telesných tekutín. Biologická dostupnosť s intramuskulárnou injekciou je 100%. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme pri intramuskulárnom podaní sa dosiahne za 2-3 hodiny. Reverzibilne sa viaže na plazmatický albumín 85-95% a táto väzba je nepriamo úmerná jeho koncentrácii v krvi.

Ceftriaxón preniká dobre do všetkých tkanív a telesných tekutín.

Ceftriaxón rýchlo difunduje do intersticiálnej tekutiny, kde si zachováva svoj baktericídny účinok proti mikroorganizmom citlivým na ňu počas 24 hodín a preniká dobre cez hematoencefalickú bariéru. Ceftriaxón prechádza placentárnou bariérou av malých koncentráciách do materského mlieka.

Po zavedení lieku v dávke 1 až 2 g sa koncentrácie ceftriaxónu v priebehu 24 hodín akumulujú v rôznych orgánoch, tkanivách a telesných tekutinách, vrátane pľúc, srdca, žlčových ciest, pečene, mandlí, slizníc v strednom uchu a nosovej sliznice, kostí a cerebrospinálne, pleurálne, synoviálne tekutiny a sekréty prostaty.

Po intravenóznom podaní ceftriaxón rýchlo preniká do mozgovomiechového moku, kde baktericídne koncentrácie proti citlivým mikroorganizmom pretrvávajú 24 hodín. Ceftriaxón preniká do zapálených meningov u detí vrátane novorodencov. 24 hodín po intravenóznom podaní v dávkach 50-100 mg / kg telesnej hmotnosti (novorodencom a dojčatám) koncentrácia ceftriaxónu v mozgovomiechovom moku presahuje 1,4 mg / l. Maximálna koncentrácia v mozgovomiechovom moku sa dosiahne približne 4 hodiny po intravenóznom podaní a je v priemere 18 mg / l. Pri bakteriálnej meningitíde je priemerná koncentrácia ceftriaxónu v mozgovomiechovom moku 17% koncentrácie v plazme, s aseptickou meningitídou - 4%. U dospelých pacientov s meningitídou po 2-24 hodinách, po dávke 50 mg / kg telesnej hmotnosti, koncentrácia ceftriaxónu v mozgovomiechovom moku mnohokrát presahuje minimálne inhibičné koncentrácie pre najčastejšie pôvodcov meningitídy.

Celkový plazmatický klírens ceftriaxónu je 10-22 ml / min. Renálny klírens je 5-12 ml / min.

U dospelých pacientov starších ako 75 rokov - 16 hodín je polčas približne 8 hodín.

U dospelých sa 50-60% ceftriaxónu vylučuje v nezmenenej forme močom, 40-50% so žlčou.

U novorodencov sa približne 80% podanej dávky ceftriaxónu vylučuje obličkami.

V prípadoch zhoršenej funkcie obličiek alebo pečene u dospelých sa farmakokinetika ceftriaxónu takmer nemení (možno mierne predĺženie polčasu) v dôsledku redistribúcie funkcií. Ak je poškodená funkcia obličiek, zvyšuje sa vylučovanie žlčou a ak sa vyskytne patológia pečene, zvyšuje sa vylučovanie obličiek.

farmakodynamika

Cef III® je širokospektrálne cefalosporínové antibiotikum tretej generácie.

Má baktericídny účinok inhibíciou syntézy bunkovej steny mikroorganizmov.

Ceftriaxón má široké spektrum účinku proti gramnegatívnym a grampozitívnym mikroorganizmom. Vysoko rezistentný na väčšinu β-laktamázy (penicilinázy aj cefalosporinázy) produkované grampozitívnymi a gramnegatívnymi baktériami.

Ceftriaxón je zvyčajne účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom:

Staphylococcus aureus (meticilín citlivý), stafylokoky koaguláza-negatívne, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytické, skupina A), Streptococcus agalactiae (SS-hemolytickej, skupina B), beta-hemolytické streptokoky skupiny (ani A ani B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Poznámka. Meticilín-rezistentný Staphylococcus spp. rezistentné na cefalosporíny, vrátane ceftriaxónu. Typicky sú rezistentné aj Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium a Listeria monocytogenes.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (hlavne A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, baktérie podobné alkénom, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter potápači, alpské baktérie, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp. Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Iné) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia Alveo, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (skôr Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (iné), Morganella morganii, Neisseria gonorrhea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (iné) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (iné), Salmonella typhi, Salmonella spp. (non-týfus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (iné) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Ostatné).

* Niektoré izoláty týchto druhov sú rezistentné voči ceftriaxónu, hlavne kvôli tvorbe laktamázy kódovanej chromozómami.

** Niektoré izoláty týchto druhov sú stabilné v dôsledku tvorby množstva laktamáz sprostredkovaných plazmidom.

Poznámka. Mnohé kmene vyššie uvedených mikroorganizmov, ktoré sú multirezistentné voči iným antibiotikám, ako sú aminopenicilíny a ureidopenicilíny, cefalosporíny prvej a druhej generácie a aminoglykozidy, sú citlivé na ceftriaxón.

Treponema pallidum je citlivý na ceftriaxón. Klinické štúdie ukazujú, že ceftriaxón má dobrú účinnosť proti primárnemu a sekundárnemu syfilisu.

Až na niekoľko výnimiek sú klinické izoláty P.aeruginosa rezistentné na ceftriaxón.

Bacteroides spp. (citlivý na žlč) *, Clostridium spp. (okrem C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (iné), Gaffkia anaerobica (predtým Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

Niektoré izoláty týchto druhov sú rezistentné voči ceftriaxónu v dôsledku tvorby β-laktamázy.

Poznámka. Mnohé kmene p-laktamázy Bacteroides spp. (najmä B. fragilis) sú rezistentné. Rezistentné a Clostridium difficile.

Indikácie na použitie

- rozšírená lymská borelióza (skoré a neskoré štádiá ochorenia)

- infekcia dolných dýchacích ciest (najmä pneumónia)

- infekcie brušných orgánov (peritonitída, infekcie

žlčových ciest a gastrointestinálneho traktu)

- infekcie kostí, kĺbov, mäkkých tkanív, kože, infekcií rán

- infekcie obličiek a močových ciest

- infekcie genitálií, vrátane kvapavky

- u pacientov s oslabeným imunitným systémom

- predoperačná prevencia infekčných komplikácií

Dávkovanie a podávanie

Dávka závisí od typu, lokalizácie a závažnosti infekcie, citlivosti patogénu, veku pacienta a stavu jeho funkcie pečene a obličiek.

Dávky uvedené v nižšie uvedených tabuľkách sú odporúčanými dávkami na použitie v týchto indikáciách. V obzvlášť závažných prípadoch je potrebné zvážiť vhodnosť predpísania najvyšších dávok z uvedených rozsahov.

Dospelí a deti od 12 rokov (telesná hmotnosť> 50 kg)

Dávka *

Frekvencia používania **

svedectvo

Nie je to nemocničná pneumónia.

Exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc.

Komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy).

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie kostí a kĺbov.

Pacienti s neutropéniou a horúčkou spôsobenou bakteriálnou infekciou. Bakteriálna endokarditída.

* Pri zistenej bakterémii sa berú do úvahy najvyššie dávky z daného rozsahu.

** Pri predpisovaní lieku v dávke vyššej ako 2 g denne sa zvažuje možnosť užívania lieku dvakrát denne.

Indikácie u dospelých a detí starších ako 12 rokov (> 50 kg), ktoré si vyžadujú osobitný režim podávania liekov: t

Akútny zápal stredného ucha

Liečivo 1 až 2 g sa podáva intramuskulárne raz denne (každých 24 hodín). Denná dávka 1–2 g sa má podávať intramuskulárne 3 dni.

Predoperačná prevencia chirurgických infekcií

Jedna dávka pred operáciou v dávke 2 g.

Jedna intramuskulárna injekcia 500 mg.

Odporúčaná dávka 0,5 g alebo 1 g raz denne sa zvyšuje na 2 g raz denne s neurosyfilisom, trvanie liečby je 10-14 dní. Dávkové odporúčania pre syfilis, vrátane neurosyfilisu, sú založené na obmedzených údajoch. Mali by sa zohľadniť národné a miestne smernice.

Diseminovaná lymská borelióza (skoré (P) a neskoré (III) štádium)

Aplikujte v dávke 2 g raz denne počas 14-21 dní. Odporúčaná dĺžka liečby sa líši. Mali by sa zohľadniť národné a miestne smernice.

Použitie u detí

Novorodenci, dojčatá a deti vo veku od 15 dní do 12 rokov (80 mg / kg / deň) alebo celkové dávky presahujúce 10 gramov as inými rizikovými faktormi (napr. Obmedzenie tekutín, pokojový odpočinok atď.), Riziko zvýšenia sedimentácie u ležiacich alebo dehydratovaných pacientov. Tento vedľajší účinok môže byť symptomatický alebo asymptomatický a môže viesť k zlyhaniu obličiek.

a anúria, ale je reverzibilná po vysadení ceftriaxónu.

Boli hlásené prípady sedimentácie vápenatej soli ceftriaxónu v žlčníku, hlavne u pacientov, ktorí dostávali dávky vyššie ako odporúčaná štandardná dávka Cef III®. Prospektívne štúdie u detí ukázali variabilný výskyt sedimentu po intravenóznom užívaní lieku, v niektorých štúdiách viac ako 30%. Je pravdepodobné, že pri pomalej infúzii (20-30 minút) sa výskyt tohto vedľajšieho účinku znižuje. Tento vedľajší účinok je zvyčajne asymptomatický, v zriedkavých prípadoch je však tvorba zrážok sprevádzaná klinickými príznakmi, ako je bolesť, nevoľnosť a vracanie. V týchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba. Tvorba zrážania je zvyčajne reverzibilný jav, ktorý sa zastaví po liečbe ceftriaxónom.

kontraindikácie

precitlivenosť na ceftriaxón, iné cefalosporíny alebo na niektorú z pomocných látok

závažné reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktické reakcie) na akýkoľvek iný typ beta-laktámových antibakteriálnych liekov (penicilíny, monobaktámy, karbapenémy) v anamnéze

novorodenci (najmä predčasní) s rizikom vzniku bilirubínovej encefalopatie

predčasne narodení novorodenci vo veku do 41 týždňov (týždne tehotenstva + týždne po narodení)

novorodenci s plnou terminálnou dĺžkou (do 28 dní) so žltačkou, hyperbilirubinémiou alebo acidózou v dôsledku možnosti narušenia viazania bilirubínu. Títo pacienti sú vystavení riziku vzniku bilirubínovej encefalopatie.

ak je to potrebné (alebo očakávaná potreba), liečba intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane intravenóznych infúzií obsahujúcich vápnik, ako je parenterálna výživa, kvôli riziku precipitácie vápenatých solí ceftriaxónu (najmä u novorodencov) t

Pred intramuskulárnou injekciou Cef III® s lidokaínom ako rozpúšťadlom sa majú vylúčiť kontraindikácie spojené so zavedením lidokaínu. Roztoky Cef III® obsahujúce lidokaín sa nemajú podávať intravenózne.

Liekové interakcie

Roztoky obsahujúce vápnik, ako je Ringerov alebo Hartmannov roztok, nie sú povolené na riedenie Cef III® alebo na ďalšie intravenózne podávanie, pretože sa môže tvoriť zrazenina. Zrážanie vápenatých solí ceftriaxónu sa môže vyskytnúť pri miešaní liečiva Cef III® a roztokov obsahujúcich vápnik pri použití rovnakého venózneho prístupu.

Nepoužívajte liek Cef III ® súčasne s roztokmi obsahujúcimi vápnik na intravenózne podanie, vrátane predĺžených infúzií roztokov obsahujúcich vápnik, napríklad parenterálnou výživou pomocou Y-konektora. Pre všetky skupiny pacientov, s výnimkou novorodencov, je možné postupné podávanie liečiva a roztokov obsahujúcich vápnik opatrným prepláchnutím infúznych systémov medzi infúziami kompatibilnou kvapalinou. Novorodenci majú zvýšené riziko sedimentácie vápenatých solí ceftriaxónu.

Pri súčasnom užívaní perorálnych antikoagulancií a lieku sa zvyšuje riziko nedostatku vitamínu K a môže sa vyvinúť krvácanie. INR (medzinárodný normalizovaný pomer) sa má starostlivo sledovať a počas liečby liekom a po liečbe sa má použiť primeraná úprava dávky vitamínu K.

Počas štúdií in vitro sa pozorovali antagonistické účinky pri súčasnom použití lieku s chloramfenikolom.

Pri súčasnom použití veľkých dávok lieku a "slučkových" diuretík (napr. Furosemidu) nebolo pozorované poškodenie obličiek.

Probenecid neovplyvňuje elimináciu Cef III®.

Cef III® je nekompatibilný s amsakrínom, vankomycínom, flukonazolom a aminoglykozidmi.

Špeciálne pokyny

Tak ako pri použití iných cefalosporínov, boli hlásené anafylaktické reakcie vrátane fatálnych aj v prípadoch, keď pacient nemal anamnézu alergických reakcií.

Pred použitím Cef III® sa má stanoviť, či pacient mal v anamnéze reakcie z precitlivenosti na ceftriaxón, iné cefalosporíny, penicilíny a beta-laktámové antibiotiká.

S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s alergickými reakciami na lieky, iná alergická diatéza v anamnéze. Ak sa počas liečby objavia alergické reakcie, liek sa má vysadiť.

Sú popísané smrteľné prípady spojené s tvorbou zrazenín vápnika s ceftriaxónom v pľúcach a obličkami predčasne narodených novorodencov a novorodencov vo veku do 1 mesiaca. Aspoň jeden z nich dostal ceftriaxón a vápnik v rôznych časoch a prostredníctvom rôznych venóznych prístupov. V dostupných vedeckých údajoch sa nezistili žiadne správy potvrdzujúce tvorbu intravaskulárnych precipitátov u pacientov okrem novorodencov, ktorí boli liečení ceftriaxónom a roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo inými prípravkami obsahujúcimi vápnik. Štúdie in vitro preukázali, že novorodenci majú vyššie riziko tvorby kalcium-ceftriaxónu v porovnaní s inými vekovými skupinami.

Napriek dostupnosti údajov o tvorbe intravaskulárnych precipitátov len u novorodencov užívajúcich ceftriaxón a infúzne roztoky obsahujúce vápnik alebo akékoľvek iné lieky obsahujúce vápnik, u pacientov akéhokoľvek veku, sa ceftriaxón nesmie miešať ani podávať súčasne s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, a to ani pri použití rôznych venóznych prístupov. U pacientov starších ako 28 dní sa však ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik môžu aplikovať postupne, jeden po druhom, ak sa v rôznych častiach tela použijú intravenózne prístupy alebo sa zmenia infúzne línie alebo sa úplne prepláchnu medzi infúziami fyziologického roztoku, aby sa zabránilo sedimentácii. U pacientov, ktorí vyžadujú kontinuálnu infúziu roztokov obsahujúcich vápnik, je potrebné zvážiť možnosť použitia alternatívnej antibakteriálnej liečby, ktorá nespôsobuje podobné riziko zrážania. Ak je použitie ceftriaxónu nevyhnutné pre pacientov na dlhodobej parenterálnej výžive, parenterálny výživný roztok a ceftriaxón sa môžu podávať súčasne, ale prostredníctvom rôznych venóznych prístupov na rôznych miestach. Alternatívne sa podávanie parenterálneho výživného roztoku môže zastaviť počas infúzneho obdobia ceftriaxónu.

Tak ako pri použití iných cefalosporínov, aj pri liečbe drogami

Cef III® môže vyvinúť autoimunitnú hemolytickú anémiu.

Závažné prípady hemolytickej anémie vrátane fatálnych prípadov boli hlásené počas liečby dospelých aj detí.

Novorodenci s hyperbilirubinémiou a predčasne narodenými novorodencami

Neodporúča sa predpisovať liek novorodencom s hyperbilirubinémiou a predčasne narodeným novorodencom, pretože ceftriaxón môže vytesniť bilirubín zo spojenia so sérovým albumínom, čím sa zvyšuje riziko vzniku bilirubínovej encefalopatie u týchto detí.

S rozvojom anémie u pacienta podstupujúceho liečbu ceftriaxónom nie je možné vylúčiť diagnózu anémie spojenej s cefalosporínom a je potrebné zrušiť liečbu liekom pred zistením príčiny.

Zmeny laboratórnych parametrov

V zriedkavých prípadoch sa u pacientov môžu vyskytnúť falošne pozitívne výsledky Coombsovho testu.

Falošne pozitívne výsledky sa dajú získať pri stanovení glukózy v moči, preto počas liečby Cef III® sa má glukóza v prípade potreby stanoviť len enzymatickou metódou.

Kolitída spojená s antibiotikami, pseudomembranózna kolitída.

Ako pri väčšine iných antibakteriálnych liekov, pri liečbe Cef III® boli hlásené prípady hnačky spôsobenej Clostridium difficile (C. difficile) rôznej závažnosti, od miernej hnačky po kolitídu s fatálnym koncom. Liečba antibakteriálnymi liečivami potláča normálnu mikroflóru hrubého čreva a vyvoláva rast C.difficile. Na druhej strane C. difficile vytvára toxíny A a B, ktoré sú faktormi v patogenéze hnačky spôsobenej C. difficile. Kmene C. difficile, ktoré nadmerne produkujú toxíny, sú pôvodcami infekcií s vysokým rizikom komplikácií a mortality v dôsledku ich možnej rezistencie voči antimikrobiálnej terapii, zatiaľ čo liečba môže vyžadovať kolekciu. Je potrebné pamätať na možnosť vzniku hnačky spôsobenej C. difficile u všetkých pacientov s hnačkou po antibiotickej terapii. Vyžaduje sa starostlivá história. viac ako 2 mesiace po liečbe antibiotikami sa vyskytli prípady hnačky spôsobenej C. difficile. Ak máte podozrenie alebo potvrdíte hnačku spôsobenú C. difficile, možno budete musieť zrušiť prúd, ktorý nie je zameraný na terapiu antibiotikami C.difficile. V súlade s klinickými indikáciami sa má predpísať vhodná liečba so zavedením tekutín a elektrolytov, proteínov, antibiotickej liečby proti C. difficile a chirurgickej liečby.

Hnačka, kolitída a pseudomembranózna kolitída spojená s antibiotikami boli hlásené v súvislosti s ceftriaxónom. Tieto diagnózy sa musia diferencovať, ak sa u pacienta vyvinie hnačka počas liečby alebo krátko po jej ukončení. Liek sa má vysadiť, ak sa počas užívania lieku objaví závažná hnačka a / alebo hnačka s krvou a predpíše sa primeraná liečba.

Ceftriaxón sa má používať s opatrnosťou u pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami (najmä kolitídou) v anamnéze.

Tak ako pri iných antibakteriálnych liekoch, aj pri liečbe Cef III® sa môže vyvinúť superinfekcia. Dlhodobé užívanie ceftriaxónu môže viesť k nadmernému rastu necitlivých mikroorganizmov, ako sú Enterococci a Candida spp.

U starších a oslabených pacientov môže byť počas podávania Cef III® potrebné monitorovať protrombínový čas a dodatočný predpis vitamínu K (10 mg / týždeň) pred liečbou alebo počas nej.

Ceftriaxón sa môže zrážať v žlčníku, v dôsledku čoho môže produkovať tiene pomocou ultrazvuku, zameneného za kamene. Toto je možné pozorovať v každej vekovej skupine, ale častejšie u dojčiat a malých detí, ktoré dostávali veľké dávky lieku, vypočítané na základe hmotnosti dieťaťa. V pediatrickej praxi sú dávky vyššie ako 80 mg / kg telesnej hmotnosti kontraindikované kvôli zvýšenému riziku tvorby precipitátov v žlčníku. Akútna cholecystitída, tvorba žlčových kameňov nebola klinicky dokázaná u detí užívajúcich ceftriaxón. Tieto stavy sú prechodné a vymiznú po ukončení alebo ukončení liečby liekmi a nevyžadujú terapeutické opatrenia.

Tiene, ktoré sa môžu zameniť za kamene žlčníka, sú precipitáty ceftriaxónovej vápenatej soli a zmiznú po ukončení alebo ukončení liečby liekmi. Takéto zmeny zriedkavo poskytujú akékoľvek príznaky, v prípadoch príznakov sa odporúča konzervatívna liečba. Rozhodnutie zrušiť liek zostáva na uvážení ošetrujúceho lekára.

Zriedkavé prípady pankreatitídy, pravdepodobne v dôsledku obštrukcie žlčových ciest, sú opísané u pacientov liečených ceftriaxónom. Väčšina z týchto pacientov už mala rizikové faktory stagnácie v žlčových cestách, napríklad predchádzajúcu liečbu, závažné ochorenie a parenterálnu výživu. Súčasne nie je možné vylúčiť východiskovú úlohu vo vývoji pankreatitídy, vytvorenej pod vplyvom lieku, precipitátov v žlčových cestách.

Bezpečnosť a účinnosť lieku u novorodencov, dojčiat a malých detí bola stanovená pre dávky opísané v časti „Dávkovanie a podávanie“. Štúdie ukázali, že podobne ako iné cefalosporíny, aj ceftriaxón môže vytesniť bilirubín zo svojho spojenia so sérovým albumínom.

Pri dlhodobej liečbe by mal byť pravidelne kompletný krvný obraz.

Zlyhanie obličiek a pečene

Pacienti so závažným zlyhaním pečene alebo obličiek, ako aj pacienti s hemodialýzou vyžadujú úpravu dávky a monitorovanie plazmatickej koncentrácie lieku.

V prípade dlhodobej liečby by mal pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi, indikátory funkčného stavu pečene a obličiek.

Jeden gram ceftriaxónu obsahuje približne 3,6 mmol sodíka. Toto sa má zvážiť u pacientov s diétou kontrolovanou sodíkom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ceftriaxón preniká do placentárnej bariéry do materského mlieka. Pri predpisovaní dojčiacich matiek je potrebná opatrnosť.

Neboli vykonané adekvátne a prísne kontrolované štúdie o bezpečnosti ceftriaxónu v gravidite. Ceftriaxón sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne uvedené.

Má vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje

Je potrebné mať na pamäti, že pri užívaní Cef III® môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť takýto vedľajší účinok ako závraty, preto sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidiel alebo pri práci s potenciálne nebezpečnými strojmi.

predávkovať

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka.

Liečba: symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza a peritoneálna dialýza sú neúčinné.

Forma uvoľnenia a balenie

1,0 g účinnej látky vo fľašiach zo sklenenej skúmavky, hermeticky utesnenej gumovými zátkami, stlačené hliníkovými viečkami alebo dovezené kombinované uzávery FLIPP OFF.

Na každú fľašu nalepte štítok z papierového štítku alebo písacieho listu, alebo na samolepiaci štítok.

Na 3,5 ml rozpúšťadla v ampulkách s objemom 5 ml z neutrálneho skla.

Na 1 fľašu prípravku spolu s 1 ampulkou s rozpúšťadlom sa umiestni do obalu z kartónu s priehradkou z tej istej kartónovej škatule pre spotrebiteľský kontajner alebo chróm-ersatz.

Do balenia sú vložené schválené návody na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku a rozdeľovač ampuliek. Pri balení ampuliek hydrochloridu lidokaínu 1% so zárezmi, krúžkami a bodkami nie sú rozrývače vložené.

Povolený text schváleného návodu na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku na obale.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30oC.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Po dátume exspirácie sa liek neuplatňuje.

Obchodné podmienky pre lekárne

výrobca

Chimpharm JSC, Kazašská republika,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Registrácia držiteľa certifikátu

Chimpharm JSC, Kazašská republika

Adresa organizácie, ktorá prijíma nároky od spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) v Kazašskej republike

Chimpharm JSC, KAZACHSTAN,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Telefónne číslo 7252 (561342)

Číslo faxu 7252 (561342)

E-mailová adresa [email protected]

Názov, adresa organizácie v Kazašskej republike, zodpovedná za monitorovanie bezpečnosti lieku po registrácii

Chimpharm JSC, Kazašská republika, Shymkent, ul. Rashidova, 81,

Telefónne číslo +7 7252 (561342) Faxové číslo +7 7252 (561342)